山东开展医疗器械专项整治

即日起，山东省食品药品监督管理局将开展为期半年的医疗器械专项整治行动，公众关注的彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、使用量较大的避孕套、体外诊断试剂和一次性输注器具5种医疗器械产品被列入重点整治范围，夸大功效、虚假宣传等违法违规体验式销售医疗器械的行为也将受到整治。

山东省食药监局日前印发的专项行动方案要求，在眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等重点区域整治彩色平光隐形眼镜违法违规经营行为，查处假冒伪劣产品;在生产、流通环节开展打击违规生产、无证经营体外诊断试剂和避孕套专项整治，从无证企业购进、使用无证和过期产品、储存条件不合规等体外诊断试剂违规使用行为也被列入整治范围。

同时，全省将开展打击生产使用一次性无菌医疗器械违法违规行为，倒查并打击违规生产经营定制式义齿的企业和黑窝点。针对违法违规体验式销售医疗器械行为集中在县区、流动性大的特点，县级食药监部门将对辖区内医疗器械体验式经营企业、有健康诊疗名目的体验店进行检查，打击在体验店无证经营、经营无证产品行为，整治夸大功效、虚假宣传行为。

山东省食药监局巡视员孙玉亭指出，医疗器械监管的核心内容是排查、发现、消除隐患。此次专项行动将通过整治一类产品、规范一种行为、建立一项制度，完善监管措施、规范市场秩序，确保医疗器械安全有效。

山东省食药监局医疗器械监管处处长刘本功介绍说，此次专项行动，旨在加强医疗器械产品的全过程监管，增强全社会的质量意识，进而提升医疗器械的产品质量安全水平。通过“官方声音”告知公众，什么样的企业可以销售医疗器械，什么样的医疗器械质量是合格的。