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贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司对血液透析器主动召回

2018年12月10日 13:52 信息来源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553430.htm

据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司对血液透析器(注册证号:国械注进20143455643)主动召回。

贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司报告,涉及产品在医疗器械抽检中发现,体外检测结果显示维生素B12的测量值超出了公差范围的±10%。本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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