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伯乐生命医学产品(上海)有限公司对糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)主动召回

2018年12月10日 16:23 信息来源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2018-12/08/content_6553170.htm

据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,伯乐生命医学产品(上海)有限公司对糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)(注册证号:国械注进20172402233)主动召回。

伯乐生命医学产品(上海)有限公司报告,可能有91盒糖化血红蛋白A1c检测试剂盒装入了错误的校准品,血红蛋白A2/血红蛋白F联检试剂盒(HPLC法)(注册证号:国械注进20172402233)的校准品可能误包装进入了糖化血红蛋白A1c检测试剂盒。

本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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