Ethicon Endo-Surgery, LLC对腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓、电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓主动召回
2019年11月21日 11:21 信息来源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2019-11/20/content_7799402.htm
据国家药品监督管理局网站2019年11月18日消息,强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及部分产品钳口内可能存在不符合规格要求的钉砧,导致缝钉变形,影响线性吻合的完整性,生产商Ethicon Endo-Surgery, LLC对腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓(注册证号:国械注进20173656323)、电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓(注册证号:国械注进20163212453)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
据国家药品监督管理局网站2019年11月18日消息,强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及部分产品钳口内可能存在不符合规格要求的钉砧,导致缝钉变形,影响线性吻合的完整性,生产商Ethicon Endo-Surgery, LLC对腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓(注册证号:国械注进20173656323)、电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓(注册证号:国械注进20163212453)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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