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Intuitive Surgical, Inc.对内窥镜手术控制系统及附件主动召回

2019年11月21日 11:29 信息来源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2019-11/20/content_7799554.htm

据国家药品监督管理局网站2019年11月18日消息,直观复星医疗器械技术(上海)有限公司报告,由于涉及产品存在器械臂在特定运动时有潜在摩擦力增加的可能,导致用户在操作时可能会感受阻力,器械尖端感应不及时或轻微抖动的问题,生产商Intuitive Surgical, Inc.对内窥镜手术控制系统及附件(注册证编号:国械注进20183010498)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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