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广州万孚生物技术股份有限公司对人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)主动召回

2020年03月04日 08:44 信息来源:http://www.cqn.com.cn/ms/content/2020-03/03/content_8310743.htm

据广东省药品监督管理局网站2020年3月2日消息,广州万孚生物技术股份有限公司报告,发现2019年5月27日生产的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)产品可能存在样本上样异常导致不能使用的情况。广州万孚生物技术股份有限公司对其生产的该产品(注册证号:国械注准20163401089)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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