英科新创（厦门）科技有限公司对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）主动召回
2020年04月21日 14:45 信息来源：http://www.cqn.com.cn/ms/content/2020-04/16/content_8525794.htm
据福建省药品监督管理局网站消息，英科新创(厦门)科技有限公司对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)主动召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
英科新创(厦门)科技有限公司报告，梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)2019110974、2019110975两批产品有稳定性持续下降趋势，后续存在产品质量超出产品技术要求的风险。因产品目前仍符合产品技术要求，正常使用情况下产品质量风险较小，无对人体造成伤害的风险，故企业依据《医疗器械召回管理办法》第十三条评估执行三级召回。
据福建省药品监督管理局网站消息，英科新创(厦门)科技有限公司对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)主动召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
英科新创(厦门)科技有限公司报告，梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)2019110974、2019110975两批产品有稳定性持续下降趋势，后续存在产品质量超出产品技术要求的风险。因产品目前仍符合产品技术要求，正常使用情况下产品质量风险较小，无对人体造成伤害的风险，故企业依据《医疗器械召回管理办法》第十三条评估执行三级召回。
相关阅读：
- 铃木（中国）投资有限公司召回部分进口DL800DERC摩托车（2024-10-19）
- 浙江豪情汽车制造有限公司召回部分国产沃尔沃XC40汽车（2024-10-19）
- 华晨宝马汽车有限公司、宝马（中国）汽车贸易有限公司召回部分国产及进口宝马汽车（2024-10-19）
- 迈凯伦汽车销售（上海）有限公司召回进口GT汽车（2024-10-19）
- 2024年9月国内外产品召回信息（2024-10-19）
京公网安备 11010502043458号