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四川省药监局:7批次药品抽检不符合规定

2023年10月24日 15:16 信息来源:中国质量新闻网

2023年10月23日,四川省药品监督管理局网站发布关于7批次药品不符合规定的通告2023年第9号。

据通告,经广元市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验,标示为四川光然中药饮片有限公司等6家药品生产企业生产的7批次药品不符合规定。相关情况如下:

经广元市食品药品检验检测中心检验,四川省药品检验研究院复检,标示为四川光然中药饮片有限公司生产的1批次蜜款冬花不符合规定,不符合规定项目为杂质。

经广元市食品药品检验检测中心检验,四川省药品检验研究院复检,标示为四川光然中药饮片有限公司生产的1批次五加皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分、浸出物。

经达州市食品药品检验所检验及复检,标示为四川合纵中药饮片有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。

经达州市食品药品检验所检验,标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定,不符合规定项目为水分。

经攀枝花钒钛检验检测院检验及复检,标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川涪丰药业有限公司生产的1批次净山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为成都鹤翔天药业有限公司生产的1批次竹茹不符合规定,不符合规定项目为水分。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

7批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

符合规定项目

检验机构名称

1

蜜款冬花

四川光然中药饮片有限公司

中药饮片

230201

剑阁县盐店镇卫生院

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](药屑及杂质)

广元市食品药品检验检测中心

2

五加皮

四川光然中药饮片有限公司

中药饮片

211203

剑阁县一顺堂大药房

《中国药典》2020年版一部、四部

不符合规定

[检查](总灰分)[浸出物]

广元市食品药品检验检测中心

3

山萸肉

四川合纵中药饮片有限公司

中药饮片

20221001

达州市通川区东岳镇卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

达州市食品药品检验所

4

山萸肉

四川同创康能药业有限公司

中药饮片

220301

达州市达川区赵固镇卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

达州市食品药品检验所

5

炙甘草

西昌晶康高技术产业开发有限公司

中药饮片

221201

米易县丙谷镇中心卫生院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[含量测定](甘草苷)

攀西钒钛检验检测院

6

净山楂

四川涪丰药业有限公司

中药饮片

201201

兴文县古宋镇栖凤村卫生室

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

7

竹茹

成都鹤翔天药业有限公司

中药饮片

220701

巴中市惠康药业连锁有限公司五十七分店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

巴中市产品质量检验检测中心

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