山东省药品监督管理局:15批次药品不符合标准规定
2020年12月8日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告(2020年第7期)。通告称,经核查确认,标示12家生产企业(配制单位)的13个品种共15批次药品,经抽检不符合标准规定。
相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市新利体育最新官网网址网站。
对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
山东省药品监督管理局2020年第7期质量通告不符合规定药品名单
序号
药品名称
标示生产企业
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不符合规定项目
检验机构
备注
1
白头翁
山东甄城志远中药饮片有限公司
中药饮片
140813
山东舜和堂药业有限公司凤城店
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状,鉴别-(2)
济南市食品药品检验检测中心
2
炒决明子
樟树市庆仁中药饮片有限公司
中药饮片
201805439
蒙阴县人民医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定-大黄酚
青岛市食品药品检验研究院
3
炒桃仁
济南润正中药材有限公司
中药饮片
18091802
新泰市中医医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查-羰基值
德州市食品药品检验检测中心
4
大黄
青岛善大天源中药饮片有限公司
中药饮片
180901
平度市凤台街道办事处贸易城卫生室
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状-中药1
青岛市食品药品检验研究院
*
5
麸炒枳实
江西樟树国康中药饮片有限公司
中药饮片
181101
烟台旭洲医药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定—辛弗林
德州市食品药品检验检测中心
6
琥珀
山东康源中药饮片有限公司
中药饮片
110918
沂水县道托镇卫生院
《山东省中药炮制规范》2002年版
不符合规定
鉴别-化学反应,性状
临沂市食品药品检验检测中心
7
决明子
樟树市庆仁中药饮片有限公司
中药饮片
201811234
蒙阴县蒙阴镇卫生院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定-大黄酚
青岛市食品药品检验研究院
8
前胡
济宁邦尔中药饮片有限公司
中药饮片
201705171
济宁康福大药店连锁有限公司共青团路连锁店
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定-液相色谱法-中药2,性状,检查-总灰分
青岛市食品药品检验研究院
*
9
前胡
江西国都中药饮片有限公司
中药饮片
20180701
山东金康医药股份有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定-白花前胡甲素
青岛市食品药品检验研究院
10
前胡
江西樟树成方中药饮片有限公司
中药饮片
18070102
聊城市第二人民医院
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定-白花前胡甲素
青岛市食品药品检验研究院
11
清半夏
黄冈金贵中药产业发展有限公司
中药饮片
D8100101
临沂市仁和堂医药连锁有限公司莒南黄海路连锁店
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状;鉴别-(1)
济南市食品药品检验检测中心
12
桑寄生
山东菏泽泰山中药饮片有限公司
中药饮片
1511014
济宁高新李宪民诊所
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状
济宁市食品药品检验检测中心
从药斗抽取样品,生产企业否认为其生产
13
砂仁
山东康源中药饮片有限公司
中药饮片
130713
沂水县道托镇卫生院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状,含量测定
临沂市食品药品检验检测中心
14
天竺黄
济南人和中药饮片有限公司
中药饮片
130301
滨州医学院附属医院
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
性状
滨州市食品药品检验检测中心
15
淫羊藿
菏泽健民中药饮片有限公司
中药饮片
181220
济南市莱芜区寨里中心卫生院
《中国药典》2015年版一部及四部
不符合规定
含量测定
滨州市食品药品检验检测中心
*
备注:标“*”中药饮片为经标示生产企业所在地药品监管部门核实,生产企业否认抽样样品为其生产。
2020年12月8日,山东省药品监督管理局网站发布药品质量抽检通告(2020年第7期)。通告称,经核查确认,标示12家生产企业(配制单位)的13个品种共15批次药品,经抽检不符合标准规定。
相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询相关市新利体育最新官网网址网站。
对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
山东省药品监督管理局2020年第7期质量通告不符合规定药品名单 |
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序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
白头翁 |
山东甄城志远中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
140813 |
山东舜和堂药业有限公司凤城店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,鉴别-(2) |
济南市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
炒决明子 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201805439 |
蒙阴县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-大黄酚 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
3 |
炒桃仁 |
济南润正中药材有限公司 |
中药饮片 |
18091802 |
新泰市中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查-羰基值 |
德州市食品药品检验检测中心 |
|
4 |
大黄 |
青岛善大天源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
180901 |
平度市凤台街道办事处贸易城卫生室 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状-中药1 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |
5 |
麸炒枳实 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181101 |
烟台旭洲医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定—辛弗林 |
德州市食品药品检验检测中心 |
|
6 |
琥珀 |
山东康源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
110918 |
沂水县道托镇卫生院 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
不符合规定 |
鉴别-化学反应,性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
7 |
决明子 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201811234 |
蒙阴县蒙阴镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-大黄酚 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
8 |
前胡 |
济宁邦尔中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
201705171 |
济宁康福大药店连锁有限公司共青团路连锁店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-液相色谱法-中药2,性状,检查-总灰分 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |
9 |
前胡 |
江西国都中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20180701 |
山东金康医药股份有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-白花前胡甲素 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
10 |
前胡 |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
18070102 |
聊城市第二人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定-白花前胡甲素 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
11 |
清半夏 |
黄冈金贵中药产业发展有限公司 |
中药饮片 |
D8100101 |
临沂市仁和堂医药连锁有限公司莒南黄海路连锁店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状;鉴别-(1) |
济南市食品药品检验检测中心 |
|
12 |
桑寄生 |
山东菏泽泰山中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
1511014 |
济宁高新李宪民诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
从药斗抽取样品,生产企业否认为其生产 |
13 |
砂仁 |
山东康源中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
130713 |
沂水县道托镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状,含量测定 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
天竺黄 |
济南人和中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
130301 |
滨州医学院附属医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
|
15 |
淫羊藿 |
菏泽健民中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
181220 |
济南市莱芜区寨里中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
含量测定 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
备注:标“*”中药饮片为经标示生产企业所在地药品监管部门核实,生产企业否认抽样样品为其生产。 |
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