福州市药品质量通告(2020年第一期)发布:4批次药品不符合标准规定
2020年6月5日,福州市新利体育最新官网网址网站发布福州市药品质量通告(2020年第一期)。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年福州市药品抽验工作计划,福州市药品监管部门及药品检验机构对全市药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品抽验发现的不符合标准规定的4批次药品予以公告.
对抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已在依法组织查处。
2019年福州市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
序号
药品名称
标示生产企业
生产批号
药品规格
被抽样单位
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
备注
1
康欣胶囊
福州屏山制药有限公司
190101
每粒装0.3克
福州屏山制药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
耐胆盐革兰阴性菌
福州市食品药品检验所
2
路路通
樟树市庆仁中药饮片有限公司
201811435
中药饮片
福建承天金岭医药有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
水分
福州市食品药品检验所
3
法半夏
江西百仁中药饮片有限公司
190101
中药饮片
连江县中医院
《中国药典》2015版一部
不符合规定
性状
福州市食品药品检验所
4
粉葛
渭源仁泽药业有限公司
181012
中药饮片
福建惠百姓医药连锁有限公司
《中国药典》2015版一部
不符合规定
性状
福州市食品药品检验所
2020年6月5日,福州市新利体育最新官网网址网站发布福州市药品质量通告(2020年第一期)。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年福州市药品抽验工作计划,福州市药品监管部门及药品检验机构对全市药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品抽验发现的不符合标准规定的4批次药品予以公告.
对抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已在依法组织查处。
2019年福州市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
备注 |
1 |
康欣胶囊 |
福州屏山制药有限公司 |
190101 |
每粒装0.3克 |
福州屏山制药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
耐胆盐革兰阴性菌 |
福州市食品药品检验所 |
|
2 |
路路通 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
201811435 |
中药饮片 |
福建承天金岭医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
福州市食品药品检验所 |
|
3 |
法半夏 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
190101 |
中药饮片 |
连江县中医院 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状 |
福州市食品药品检验所 |
|
4 |
粉葛 |
渭源仁泽药业有限公司 |
181012 |
中药饮片 |
福建惠百姓医药连锁有限公司 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状 |
福州市食品药品检验所 |
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