黑龙江省药品监督管理局：16批次药品不符合规定

　　6月8日，黑龙江省药品监督管理局官网发布关于药品质量抽检的通告。通告称，依据黑龙江省药品监督管理局年度抽检工作计划，该局组织对部分药品生产、经营企业和使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的16批次不符合规定药品信息通告如下。

　　对不符合规定的药品，该省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。该省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

　　16批次不符合规定药品信息

　　一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号	药品品名	检品来源	标示生产 企业名称	生产批号	药品规格	检验机构	检验依据	检验 结果	不符合 规定项目	报告书编号	备注
1	盐酸小檗碱片	西安区温春镇共民村卫生室	上海皇象铁力蓝天制药有限公司	20181102	0.1g	牡丹江市食品药品检验检测中心	《中国药典》2015年版二部	不合格	【性状】	MD2019C0433
2	诺氟沙星胶囊	桦川县中伏卫生院	上海皇象铁力蓝天制药有限公司	20181201	0.1g	佳木斯市食品药品检验检测中心	《中国药典》2015年版二部	不合格	【检查】 （溶出度）	JM2019C0796
3	异烟肼注射液	黑龙江省监狱管理局中心医院	天津金耀药业有限公司	1801161	2ml：100mg	哈尔滨市药药品检验所	《中国药典》2010年版第一增补本	不合格	【检查】 （游离肼）	A19220141

　　二、不符合规定中药材、中药饮片

序号	药品 品名	检品来源	标示生产 企业名称	生产批号	检验机构	检验依据	检验 结果	不符合 规定项目	报告书编号	检验结果	备注
1	大黄	常康中医 门诊部	牡丹江市皖冰中药饮片有限公司	180701	黑龙江药品检验研究中心	国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010001	不合格	【检查】（土大黄苷）	HL2019YJ01614	检出土大黄苷
2	海风藤	北京同 仁 堂黑龙江连锁药店有限责任公司七台河大同街店	北京大恒倍生药业有限公司	1804044	七台河市食品药品检验检测与认证中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	【性状】	QT2019C0146	部分具海风藤性状特征，部分不具海风藤性状特征。
3	金樱子肉	七台河七煤医院有限公司	安国市誉林药业有限公司	170901	七台河市食品药品检验检测与认证中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	【检查】（药屑杂质）	QT2019C0190	0.39
4	山豆根	庆安县 中医医院	安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司	20180101	绥化市食品药品检验检测所	《中国药典》2015年版一部	不合格	【鉴别】（（2）薄层色谱） 【含量测定】	SH2019C0222	检出氧化苦参碱，未检出苦参碱。
5	蜜（炙） 甘草	依兰县达连河镇卫生院	安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司	20180901	哈尔滨市药品检验所	《中国药典》2015年版一部	不合格	【含量测定】 （甘草苷）	A19110395	甘草苷：0.40%(不符合规定) 甘草酸：2.0%
6	猪苓	拜泉和济医院	黑龙江修生堂药业有限公司	20180103	齐齐哈尔市食品药品检验检测中心	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010007	不合格	【性状】	QQ2019C0447	具猪苓性状特征，部分已虫蛀。
7	蜜款冬花	七台河市人民医院	哈尔滨市润禾中药饮片加工厂	15091101	七台河市食品药品检验检测与认证中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	【性状】	QT2019C0201	具蜜款冬花的性状特征，已发霉。
8	炙甘草（中片）	七台河市桃山区同安堂药店	黑龙江千盛药业有限公司	180101	七台河市食品药品检验检测与认证中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	【性状】	QT2019C0197	具炙甘草的性状特征，已生虫。
9	胖大海	七台河市人民医院	哈尔滨市润禾中药饮片加工厂	17051401	七台河市食品药品检验检测与认证中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	【性状】	QT2019C0203	具胖大海的性状特征，已发霉。
10	煅自然铜	黑龙江北草堂中药材有限责任公司	黑龙江北草堂中药材有限责任公司	20190403	哈尔滨市药品检验所	《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版	不合格	【性状】	A19110088	部分具标准规定的性状特征，部分有金属光泽(此部分约占总量的33%)。(不符合规定)
11	地龙	巴彦县注兴镇中心卫生院	河北全泰药业有限公司	181020	哈尔滨市药品检验所	《中国药典》2015年版一部	不合格	【性状】	A19110242	具标准规定的性状特征。部分地龙腹部内有泥土和内脏，此部分占总量的32%。(不符合规定)	非标示企业生产
12	夏枯草	七台河市新兴区亿康大药房	安微药知源中药饮片有限公司	170901	七台河市食品药品检验检测与认证中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	[性状]	QT2019C0042	不具夏枯草的性状特征	非标示企业生产
13	肉苁蓉	七台河市新兴区亿康大药房	安微药知源中药饮片有限公司	170901	七台河市食品药品检验检测与认证中心	《中国药典》2015年版一部	不合格	[性状]	QT2019C0040	不具肉苁蓉的性状特征	非标示企业生产