国家质检总局2005年第6号公告

2004年3月12日国家质检总局发布第30号公告，对台湾善德生化科技股份有限公司（SUNDER BIOMEDICAL TECH. CO., LTD）生产的“善德（SUNDER）”牌血液回路导管停止进口和受理报检。

根据公告要求，“善德（SUNDER）”牌血液回路导管的经销商、代理商以及相关的医疗机构等各环节对该产品迅速采取积极控制和整改措施。应制造商台湾善德生化科技股份有限公司的申请，国家质检总局派专家小组于2004年11月1日至5日，赴台湾对工厂质量保证体系的改进措施进行了审查。

经审核善德公司提交的整改措施等有关文件和专家小组的质量控制体系审查结果，符合质量管理体系控制要求。现决定自2005年2月1日起，恢复台湾善德生化科技股份有限公司生产的“善德（SUNDER）”牌血液回路导管的进口，各地检验检疫机构同时受理报检。