上海市食药监局发布2017年第2期药品监督抽验质量公告
为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营及使用单位实施了质量监督抽验。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不合格产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品等控制措施,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
抽验不合格情况
序号
品名
规格
批号
检验结论
不合格项目
被抽样单位
标示生产单位
1
柏子仁
饮片
YT2016032909
不合格
黄曲霉毒素
上海雷允上炯发药品有限公司
上海余天成中药饮片有限公司
2
柏子仁
饮片
YT2016032909
不合格
黄曲霉毒素
上海雷允上药品连锁经营有限公司河南中路连锁店
上海余天成中药饮片有限公司
3
柏子仁
饮片
2016032909
不合格
黄曲霉毒素
上海余天成中药饮片有限公司
上海余天成中药饮片有限公司
4
北沙参
饮片
2016071102
不合格
性状、炮制
上海雷允上百兴大药房
上海余天成中药饮片有限公司
5
党参
饮片
160518
不合格
性状、炮制
北京 同 仁 堂 上海药店有限责任公司
上海虹桥中药饮片有限公司
6
柴胡
饮片
151009
不合格
性状
上海云湖医药连锁经营有限公司大盈药店
上海青浦中药饮片有限公司
7
党参
饮片
160824
不合格
性状
上海宝岛大药房连锁有限公司堡镇店
上海康桥中药饮片有限公司
8
天冬
饮片
151220-1
不合格
性状、炮制
上海崇明第一医药药业连锁有限公司总店
上海万仕诚国药制品有限公司
9
党参
饮片
160824
不合格
性状、炮制
北京 同 仁 堂 上海黄浦大药房有限公司新天地店
上海康桥中药饮片有限公司
10
前胡
饮片
LY1604103
不合格
含量测定
上海雷允上南翔医药有限公司中药店
上海雷允上中药饮片厂
11
天冬
饮片
130702
不合格
性状、炮制
上海北翼国大药材医药有限公司场北药店
上海虹桥中药饮片有限公司
12
桔梗
饮片
160615
不合格
性状、炮制
上海广济堂药品有限公司
芍花堂国药股份有限公司
13
莲子心
饮片
160809
不合格
含量测定
上海健一网大药房连锁经营有限公司
安徽汇中州中药饮片有限公司
14
白术
饮片
160105
不合格
二氧化硫残留量
上海济德中医门诊部有限公司
安徽易元堂医药有限公司
15
益母草
饮片
150901
不合格
总灰分
上海信仁中药制药有限公司
安徽孟氏中药饮片有限公司
16
党参
饮片
160601
不合格
水分
上海市民大药房有限公司
苏州市春晖堂药业有限公司
17
连翘
饮片
A151002
不合格
性状、炮制
上海惠生堂大药房连锁经营有限公司及戬浜店
湖北金贵中药饮片有限公司
18
丹参
饮片
201512005
不合格
含量测定、二氧化硫残留量
上海益丰大药房连锁有限公司浦北路店
湖南振兴中药饮片实业有限公司
19
连翘
饮片
150707
不合格
性状、杂质
上海龙柏药店有限公司
河南聚仁中药饮片有限公司
20
党参
饮片
160321
不合格
性状、含量测定
上海民心大药房(普通合伙)
苏州市春晖堂药业有限公司
21
杜仲(盐杜仲)
饮片
160901
不合格
性状、炮制
上海同济堂药业有限公司
上海同济堂药业有限公司
22
杜仲(盐杜仲)
饮片
170101
不合格
性状、炮制、含量测定
上海同济堂药业有限公司
上海同济堂药业有限公司
23
柏子仁
饮片
161001
不合格
黄曲霉毒素
上海同济堂药业有限公司
上海同济堂药业有限公司
24
人参(林下山参)
饮片
160519
不合格
性状
上海药房连锁有限公司劲松参药店
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂
为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营及使用单位实施了质量监督抽验。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不合格产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品等控制措施,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
抽验不合格情况
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验结论 |
不合格项目 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
1 |
柏子仁 |
饮片 |
YT2016032909 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
上海雷允上炯发药品有限公司 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
2 |
柏子仁 |
饮片 |
YT2016032909 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
上海雷允上药品连锁经营有限公司河南中路连锁店 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
3 |
柏子仁 |
饮片 |
2016032909 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
4 |
北沙参 |
饮片 |
2016071102 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海雷允上百兴大药房 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
5 |
党参 |
饮片 |
160518 |
不合格 |
性状、炮制 |
北京 同 仁 堂 上海药店有限责任公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
6 |
柴胡 |
饮片 |
151009 |
不合格 |
性状 |
上海云湖医药连锁经营有限公司大盈药店 |
上海青浦中药饮片有限公司 |
7 |
党参 |
饮片 |
160824 |
不合格 |
性状 |
上海宝岛大药房连锁有限公司堡镇店 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
8 |
天冬 |
饮片 |
151220-1 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海崇明第一医药药业连锁有限公司总店 |
上海万仕诚国药制品有限公司 |
9 |
党参 |
饮片 |
160824 |
不合格 |
性状、炮制 |
北京 同 仁 堂 上海黄浦大药房有限公司新天地店 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
10 |
前胡 |
饮片 |
LY1604103 |
不合格 |
含量测定 |
上海雷允上南翔医药有限公司中药店 |
上海雷允上中药饮片厂 |
11 |
天冬 |
饮片 |
130702 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海北翼国大药材医药有限公司场北药店 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
12 |
桔梗 |
饮片 |
160615 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海广济堂药品有限公司 |
芍花堂国药股份有限公司 |
13 |
莲子心 |
饮片 |
160809 |
不合格 |
含量测定 |
上海健一网大药房连锁经营有限公司 |
安徽汇中州中药饮片有限公司 |
14 |
白术 |
饮片 |
160105 |
不合格 |
二氧化硫残留量 |
上海济德中医门诊部有限公司 |
安徽易元堂医药有限公司 |
15 |
益母草 |
饮片 |
150901 |
不合格 |
总灰分 |
上海信仁中药制药有限公司 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
16 |
党参 |
饮片 |
160601 |
不合格 |
水分 |
上海市民大药房有限公司 |
苏州市春晖堂药业有限公司 |
17 |
连翘 |
饮片 |
A151002 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海惠生堂大药房连锁经营有限公司及戬浜店 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
18 |
丹参 |
饮片 |
201512005 |
不合格 |
含量测定、二氧化硫残留量 |
上海益丰大药房连锁有限公司浦北路店 |
湖南振兴中药饮片实业有限公司 |
19 |
连翘 |
饮片 |
150707 |
不合格 |
性状、杂质 |
上海龙柏药店有限公司 |
河南聚仁中药饮片有限公司 |
20 |
党参 |
饮片 |
160321 |
不合格 |
性状、含量测定 |
上海民心大药房(普通合伙) |
苏州市春晖堂药业有限公司 |
21 |
杜仲(盐杜仲) |
饮片 |
160901 |
不合格 |
性状、炮制 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海同济堂药业有限公司 |
22 |
杜仲(盐杜仲) |
饮片 |
170101 |
不合格 |
性状、炮制、含量测定 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海同济堂药业有限公司 |
23 |
柏子仁 |
饮片 |
161001 |
不合格 |
黄曲霉毒素 |
上海同济堂药业有限公司 |
上海同济堂药业有限公司 |
24 |
人参(林下山参) |
饮片 |
160519 |
不合格 |
性状 |
上海药房连锁有限公司劲松参药店 |
上海药房股份有限公司徐重道中药饮片厂 |
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