江苏推出特殊物品检疫监管新政策 特殊物品出入境不再100%查验

10月11日，江苏苏州检验检疫局再次推出支持苏州工业园区生物医药产业发展新政策，今后该园区出入境特殊物品由逐批审批调整为年度审批，不再实行100%查验。这是国内针对出入境特殊物品检疫监管政策的首次重大改革。

特殊物品是指医用微生物、人体组织、人体血液及其制品、生物制品四大类检疫风险较高的物品。苏州工业园区每年出入境的特殊物品货值约230亿元人民币。

苏州局推出的出入境特殊物品检验检疫新政，首先将企业分4个诚信类别，产品分4个风险级别。检验检疫部门将监管重心从原先的监管货物本身，转向企业诚信与产品风险相结合的监管方式。该政策暂时限于苏州工业园区内经考核通过的入出境特殊物品单位，主要涉及科研、生产、医疗、检验、医药服务外包等类企业。根据企业自愿原则，通过检验检疫部门的考核后即可享受。新政实施后预计将促进进出口增长30%到50%。

苏州局局长汪秋霞说，新政实施后，审批方式从原先的逐批审批调整为年度审批，且不再以每一个物品为审核对象，而是以一个项目或一类产品为审核对象。此外，检验检疫机构将为企业定制个性化的数据库，如果今后企业需要再次入境同样类别的产品，风险评估过程可以大大缩短。

据了解，该政策的特点在于行政许可便利化，即开展预审核，以及对低风险产品审批期限放宽至12个月。过去特殊物品出入境，需先得到地方卫生部门的许可，再到检验检疫部门办理审批手续。现在企业在办理卫生许可之前，可先由检验检疫部门判断该项产品是否需要办理相关许可。此外，检验检疫部门对企业产品的存放、加工场所的生物安全防控能力，在事前提出要求，并采用集中监管查验方式，查验频次由原先的100%调整为抽批查验，既能实现有效监管，也为企业提供了便利。