四川广元检验检疫局严密监管一批进口医疗设备

近日，广元市中心医院进口6批次，货值366万美元的医疗设备，经四川广元检验检疫局检验合格后，该批医疗设备投入运行。

作为重点敏感进口机电产品，广元局按照相关技术规范的强制性要求和检验检疫规定，加强进口医疗设备检验监管工作。在企业提交申请后，广元局主动介入，要求报检单位提供进口医疗设备清单，提前预判进口设备风险等级，并仔细审核报检资料，确保单证齐全有效，重点核查医疗器械注册证、登记表及属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械是否提供有强制性认证证书等等。在检验现场，广元局开箱查验时加强对进口医疗器械与相关证书的符合性审查，保证货物数量、规格型号、标签标志、说明书与报检材料保持一致，符合安全、卫生、环保要求。同时，广元局按照“现场检验不放松，后续监管不懈怠”的思路，同设备使用方密切沟通，确保设备顺利完成安装调试。

据悉，今年广元市进口医疗设备检验量将呈“井喷式”增长，预计全年将检验相关进口医疗设备逾50种，货值将达1367万美元。