创新驱动 九芝堂加速大健康产业布局提档升级九芝堂入围“2018年度中国医药工业百强” 掌门人李振国入选“2018年度中国医药行业十大领军人物”

时间:2019-06-05 来源:九芝堂股份有限公司

2019年6月4日,由全国工商联医药业商会主办的2018年度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨第十一届中国医药产业发展高峰论坛在济南召开,全国工商联副主席李兆前等领导出席会议。本次发布会以“寻找放心企业、推举良心领袖、汇聚行业信心”为目标进行权威发布。九芝堂集团总裁、九芝堂股份有限公司董事长李振国入选“2018年度中国医药行业十大新领军人物”,九芝堂入围“2018年度中国医药工业百强”。

十年磨一剑 成功研发独家品种疏血通注射液

李振国先生是全国人大代表、改革开放40周年百名杰出民营企业家、科技创新的先行者,九芝堂第十九代传承人。九芝堂主导品种疏血通注射液就是李振国先生经过长达十年的艰苦科研成功研制的,该产品是用于防治心脑血管疾病的国家二类中药新药、国内独家品种,并获得疏血通相关国内专利授权16项,其中国家发明专利14项,实用新型2项。获得PCT国际专利授权1项。

创新 专注 执着 提供百姓放心的优质产品

说实话,做实事,不遗余力持续创新,脚踏实地把事做好。——这就是李振国先生的做人做事的风格和写照。二十几年来,李振国董事长带领团队始终专注于疏血通注射液质量的提升和产品临床效果的研究,先后五次提升产品质量控制标准,建立水蛭养殖示范基地,从源头控制产品质量;引入指纹图谱、高分子量物质检查及过敏反应试验等检测项目确保产品质量的均一性、稳定性;同时,与国际和国内的知名专家及科研院所合作,开展疏血通注射液的深入研究,为产品科技质量的不断提升奠定基础。

2012-2015年,国家“十一五重大新药创制”科技重大专项课题“中药上市后再评价关键技术研究”结果显示:疏血通注射液不良反应发生率为1.97‰,严重不良反应发生率0.03‰,属于非常罕见。2019年4月揭盲的“十二五”国家重大新药创制科技重大专项课题——疏血通注射液循证医学临床研究(SPACE),率先采用国际公认的金标准评价的中药注射剂循证医学临床研究,是在国内外卒中领域第一个采用核磁影像客观评价急性期栓塞性卒中复发的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究,揭盲结果表明:疏血通注射液对于降低卒中复发率具有确定的疗效,且安全性良好,体现出疏血通在卒中急性期治疗中的临床价值和重要地位。

整合传统医学与精准医学 致力于满足国民对高品质健康人生的追求

近年来,随着国民生活水平的不断提升,人们对健康生活、生命品质的追求越来越迫切,为了给国民提供更加优质、精准的全生命周期健康解决方案,李振国先生提出,要在专注传统中医药领域的同时,将传统医学与精准医学有机融合,将创新作为企业发展的战略基点,紧紧围绕“努力维护主打产品市场基础,持续提高传统中药产业竞争优势,积极研究开发新产品和新增长点,尝试布局医疗服务体系和大健康产业”。

REMD-477——治疗糖尿病药物领域的独角兽

2017年,九芝堂通过增资与北京科信美德生物医药科技有限公司合作。该公司正在开展REMD-477分子是世界首例开发的针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体临床分子,经美国FDA批准,该分子在美国已经完成和正在进行相关糖尿病试验。一旦开发成功,REMD-477将是全球第一个通过阻断胰高血糖素受体通路,降低内源血糖(糖异生)的产生,治疗糖尿病的全新抗体药物。同时,抗体药物特有的药代动力学将使得REMD-477的治疗达到每周或每月一次用药,大大方便糖尿病的治疗,提升糖尿病患者的生活质量。

向再生医学领域发力 做干细胞药物的开拓者和引领着

2018年,九芝堂以资本赋能,参与投资的并购基金投资美国一家有着14年干细胞研发生产历史的Stemedica细胞技术有限公司。同时成立九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司,作为Stemedica公司干细胞技术的中国唯一承接方开展与干细胞研究相关业务。目前,已在北京大兴生物医药基地购买了厂房,并按照中国、欧盟及美国cGMP认证标准进行施工。同时,与首都医科大学附属北京天坛医院签订了《干细胞临床研究基地共建协议》,并共同建立了“北京天坛医院九芝堂美科干细胞临床研究基地”。目前用Stemedica干细胞治疗急性心梗已获得哈萨克斯坦卫生部批准上市,并已与哈萨克斯坦LLP“ALTACO-XXI”公司在霍尔果斯中哈合作区内签署了《共建九芝堂-ALTACO干细胞国际医疗中心合作协议》,主要实施临床科研项目的合作。

抗凝药物LFG——减少出血风险的新型抗凝药物

为了解决现有抗血栓药物存在的出血危险及药代较难预测缺陷的技术难题,目前,九芝堂正在开展的新型抗凝药物LFG的研究,如果项目申报成功,该药物将成为国内首个源于海洋生物的、具有自主知识产权的抗凝一类新药,实际药学效果及产品未来市场可期。目前,该项目已拥有国内发明专利7项,其中已授权4项,申请国际PCT专利4项,至今已获得美国专利授权1项,日本专利授权3项,并已顺利进入药理、药效、临床前安全性的研究阶段,计划未来3-5年将完成产品的临床研究工作。

李振国先生高度重视人才引进和培养对企业发展的战略意义,不断引进海内外高层次人才,发挥高端人才的引领作用,公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台,为新药研发及后续持续快速发展奠定了坚实的基础。目前,包括创新药物、大健康产品、中药研究、技术服务平台、糖肽平台的5大研发平台框架已初步搭建。

智能制造推动制药技术革新及产业升级

九芝堂以传统中药起家,传承好九芝堂的根本,加快提升中药固体制剂生产规范化、标准化,提高产品质量,实现中药现代化智能化生产的责任义不容辞。2014年,九芝堂建成了国内领先的中药生产智能化工厂,先后被评为“长沙市智能制造试点示范企业”和“湖南省中药固体制剂智能制造车间”。2018年,承担国家工信部智能制造“中药固体制剂智能工厂集成应用新模式”专项,通过融合自动化控制、过程控制、信息化管理等先进技术,以九芝堂产品六味地黄丸和驴胶补血颗粒为主要研究对象,持续落实建设规划,预计2019年底完成项目的建设工作,达到国家验收标准。

不忘初心,传承文化,打造百年九芝堂品牌价值

作为九芝堂第19代传承人,将九芝堂的百年文化传承好、发扬好一直是李振国先生的初心。在一次访谈中,他谈到:要用创新的思想和创新的理念推动老品牌重新起步,要把老品牌的宝库中最宝贵的东西挖掘出来,特别是在文化上,要传承老品牌的文化,让老品牌的故事带动产品的提档升级。为此,今年4月,九芝堂集团与北京中医药大学品牌文化研究项目正式签约,开展“九芝堂品牌文化体系及其传承创新研究”项目,对九芝堂三百年历史文化进行系统梳理,深入挖掘,激发九芝堂中医药文化创新活力。

值得一提的是,在日前举办的“2018中国品牌价值评价信息发布"中,“九芝堂”以品牌强度928,品牌价值119.49亿元,位列“中华老字号品牌榜”前列;九芝堂子公司“友搏药业”一并荣登品牌价值榜单,位列“医药健康榜”前列,品牌强度864,品牌价值43.54亿元!

如果把企业比作一个生命体,那么在传承的基础上做好“创新”就是九芝堂这个生命体中最强大的基因!“百年九芝堂,服务大健康”,李振国先生掌舵的新九芝堂,正在创新基因的驱动下进军生物医药和再生医学领域,在传承中汲取力量,在创新中执着前行,为真正满足消费者的健康追求,提高国民生命品质而不懈努力,让九芝堂百年品牌再放异彩,成为国际化的健康产业引领品牌。

国家市场监管总局认可与检验检测监督管理司 “全国质量检验稳定合格产品”调查汇总公告
国家市场监管总局质量发展局 中国经济网
国家市场监管总局产品质量安全监督管理司 中国产品质量信誉网

中国质量检验协会是由质量检验行业与质量领域的质量检验技术机构和专家学者、工作者,相关科研院所、大专院校、学术机构、企事业单位及质量工作取得显著成效的企业与企业负责人,与质量检验相关工作的社会各界相关人士等自愿结成的全国性、行业性、非营利性社会组织,具有社团法人资格。

中国质量检验协会宗旨

按照“服务会员,服务企业,服务政府,服务社会,服务消费,服务发展”的工作原则,贯彻“精业笃行,守正创新,团结协作,开拓进取”的工作精神,恪守“实事求是,尊重人才,创新兴会,服务立会”的工作风尚,落实“专业引领、学术研究,政策咨询、决策参考,科技普及、质量引领,信任传递、助力发展”的工作任务,遵循“质量检验、客观公正,规范市场、扶优治劣,服务企业、引导消费”的工作方向,坚持“专业化,技术化,社会化,服务化”的发展目标,引导各级质量检验机构发展壮大和行业自律,发挥政府和企业、行业之间的桥梁纽带作用,对产品质量、服务质量和工程质量进行社会监督,督促和引导企业积极参与质量提升行动、推进品牌建设;营造公平竞争的市场环境,激发各类市场主体的质量发展潜力,不断增强人民对质量的获得感、幸福感和安全感。本团体是相关政府主管部门联系质量检验行业、质量领域科技工作者和专家学者、广大企业及社会各界的桥梁和纽带,是质量发展与质量检验工作的重要组成部分,是推动质量发展与质量检验行业高质量发展及质量提升推进、质量强国事业建设的重要社会力量。

中国质量检验协会职能简介

充分发挥质量专业社团组织的中介作用,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,完整、准确、全面贯彻新发展理念,加快构建新发展格局,全面深化改革开放,坚持创新驱动发展,推动高质量发展,坚持以供给侧结构性改革为主线,以满足人民群众日益增长的美好生活需要为根本目的,宣传贯彻质量领域的法律、法规、政策,组织质量和质量检验方面的标准研究、制定和技术开发,开展质量和质量检验方面的学术交流、技术培训和相关技术咨询与技术服务;切实发挥“质量检验,客观公正,服务企业,引导消费”的社会监督作用,抓好质量提升;精业笃行,扶优治劣,充分利用全国各省(自治区、直辖市)质检院(所)和重点国家级质检中心与相关质检机构等副会长、常务理事、理事单位和技术机构会员单位的专业优势,组织开展“3.15”“质量月”等质量诚信主题(专题)宣传活动,对“全国质量检验稳定合格产品”进行调查汇总和展示公告,推广防伪溯源和质量诚信验证等技术应用,传递质量信任,引导质量消费,维护市场公平竞争,营造良好市场环境,加强市场引导,共筑质量诚信,推动质量社会共治共享;组织新技术、新产品鉴定和评审,对产品质量、服务质量、工程质量开展检验、鉴定、监理方面的咨询和服务;树立质量工作先进典型和质量诚信标杆,弘扬工匠精神,推广质量工作优秀示范的先进经验;承办有关政府部门(机构)交办和委托的相关工作;着力发挥全国质量检验行业组织的桥梁纽带作用,科学求实,开拓创新,全面引领质量检验行业自律和健康发展;履行质量专业社团中介机构的相关职能,激发市场主体活力,大力开展质量提升行动,督促企业履行质量主体责任,助力企业高质量发展,助推产业转型升级,大力营造“政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关心质量”的浓厚氛围,合力推进质量社会共治,扎实推进质量强国建设。

中国质量检验协会业务范围

(一)持续推进“三个转变”重要思想,助力提高中国质量国际影响力和国际竞争力,为中国质量走向世界提供服务,发挥质量检验对提升国家核心竞争力的重要作用,为我国经济社会全面、协调、可持续健康发展服务;
  (二)围绕质量发展与质量检验能力水平的提升和质量事业的整体发展开展相应的学术研究,推进行业交流,促进行业发展,助力“党委领导,政府主导,部门联合,企业主责,社会参与”的质量工作格局,为构建新时代质量检验能力提升与产品和服务质量提升及质量发展新局面提供技术支撑和专业保障;
  (三)紧紧围绕质量提升、质量发展工作大局和实施质量强国战略与质量检验行业建设,开展质量提升、质量发展与变革创新等调查研究,建立全国性的质量检验和质量发展学术交流、科普宣传和技术服务平台;
  (四)加强质量检验与质量发展相关的理论研究,提高质量检验和质量发展研究的针对性、协同性、规范性和有效性,促进质量工作队伍成长和质量检验行业能力提升;
  (五)受政府委托承办或根据市场和行业发展需要,开展质量检验和质量发展与质量工作的宣传、咨询、培训和展览展示等活动,推广普及质量检验与质量知识,宣传贯彻质量法律法规、方针政策,宣传质量检验与质量工作在社会经济发展中的重要作用,发挥社会监督作用,推进质量社会共治;
  (六)推动质量检验和质量提升与质量发展战略的研究及学术交流,依照有关规定组织出版本团体学术性会刊及有关学术性、科普性刊物和书籍资料,为政府、社会和企业提供有关咨询服务与专业支持;拓宽舆论传播途径,建设本团体官方网站和相关业务网站;
  (七)推行先进的质量检验检测和质量管理方法,开展检验检测能力与质量管理科学技术、方法提升的相关活动,提高质量检验、质量管理创新能力和全民质量意识;
  (八)探索质量检验、质量管理理论和实践的研究,总结推广质量检验和质量管理经验,开展质量检验、质量管理和质量提升、质量发展与质量溯源、防伪验证等方面的技术咨询和服务与推广,促进科技成果转化;
  (九)引导企业开展质量提升行动,支持企业做好质量基础工作,督促企业加强信用建设,推进企业重视品牌建设,促进企业注重质量发展意识并切实提高质量检验能力和质量控制水平,着力提升产品和服务质量;
  (十)经政府有关部门批准,对产品质量、服务质量以及工程质量开展多种形式的比较试验、综合评价、体验式调查和第三方检验、鉴定、评估和监理,引导理性消费选择;
  (十一)对损害本团体会员品牌和质量声誉的违法违规行为进行舆论监督;收集和反馈本团体会员和质量检验与质量工作者的建议、意见和诉求,关心和维护质量检验与质量工作者的合法权益,为本团体会员和质量检验与质量工作者提供广泛的专业服务活动;
  (十二)开展质量检验和质量学风评议工作,加强质量检验行业和质量发展研究领域学风与学术道德建设;
  (十三)推动开展对本团体会员和质量新利18国际路线与检验检测领域科技研究及实践运用工作者的考试及继续教育培训工作,兴办符合本团体宗旨并能够为本团体会员和质量发展事业与检验检测行业建设发展服务的事业及相关经济实体;
  (十四)开展企业质量检验机构的评审,开展质量评估和推广质量保险业务,利用各种方式向消费者提供质量信息,宣传和普及质量知识和消费常识,传递质量信任、引导质量消费,为市场、企业和消费者服务,切实维护社会各界的合法权益;
  (十五)组织开展质量检验技术、仪器设备、检验设施和质量检验标准等方面的研究、开发、咨询、服务,经政府有关部门批准,组织对其进行鉴定、评审和推广应用;
  (十六)参与质量检验检测和质量管理、质量发展相关领域国家标准和行业标准的制修订与实施工作,并积极组织开展相关领域团体标准的制修订和实施工作,助力改革完善质量标准体系;
  (十七)在业务主管单位和相关主管部门的指导下开展国际交流合作,加强本团体与境外质量检验和质量领域学术组织及质检机构与相关组织建立友好往来与交流合作关系,促进质量检验和质量工作与国际惯例接轨,拓展本团体国际合作的视野和平台,服务和推动中国质量、中国标准、中国品牌走向世界;
  (十八)承担相关部门委托的质量提升、质量管理、质量发展与质量检验相关的有关工作。

备 注

国家市场监督管理总局(简称市场监管总局)2018年4月正式成立之前,中国质量检验协会业务主管部门为原国家质量监督检验检疫总局(简称原质检总局)。


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