山东达因海洋生物制药股份有限公司
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山东达因海洋生物制药股份有限公司(简称达因药业),是中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员单位,以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命,专注于儿童健康领域产品研发、生产和市场营销,以专业和责任捍卫儿童用药安全,在儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率,树立了中国儿童用药的旗帜地位。达因药业产品线涉及儿童药品、儿童保健食品和营养食品等领域,形成了以“儿童保健和治疗”领域为核心的儿童健康产业布局。
达因药业始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念,致力打造一流的儿童专用药研发平台,建成了国内首个儿童用药高端制剂研究院,组建了一支专业化、高素质的儿童药品研发队伍,聚集了包括泰山产业人才、知名专家教授等在内一大批专业技术人才,形成了坚实人才梯队。先后获批筹建了山东省企业技术中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省儿童药物制剂工程实验室、山东省博士后创新实践基地和山东省高层次人才工作站,积极开展儿童药物研发创新工作。5个项目获国家“十三五”重大新药创制专项支持,全部按期结题,超额完成各项技术指标。“特色儿童药关键技术体系构建及规模产业化”项目获山东省科技进步二等奖。
达因药业生产基地严格按照专业儿童药品的生产标准设计和布局,剂型涵盖颗粒剂、干混悬剂、散剂、口服液体制剂、透皮制剂、外用软膏和栓剂等儿童适宜剂型。配备国际一流生产检测设备,产能规模位居中国儿童制药行业前列。建立了高于法定的内控标准,严把生产各环节质量关,两条儿童专用药生产线通过澳大利亚TGA认证,并取得最高的A1等级。
2015年,达因药业牵头8家儿童制药企业成立了中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会,并被推选为主任委员单位,在政府、行业和企业之间搭建平台,推动儿童专用药物的研发、生产和审批,促进信息交流、约束行业的规范发展,积极推进国家儿童药物政策的制定和落实,为提高中国儿童用药的可及性,保证儿童用药的安全有效做出了积极的贡献,以实际行动推动中国儿童健康产业的发展。
达因药业旗下明星产品伊可新®维生素AD滴剂科学配比、剂量精准、原料安全,年销量超过15亿元、连续20余年位居同类产品市场前列,为超过3亿儿童提供了有效的佝偻病防治方案,为儿童早期发展提供营养保证。2022年,“伊可新”以27.08亿元的品牌价值上榜“2022健康产业品牌榜·价值排行榜”。自2013年起,达因药业连续多年荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”。先后获得医药行业“十三五”“企业管理奖”成长型杰出企业、“壮丽70年,奋斗新时代”新中国成立70周年医药产业标杆企业等称号。
达因药业在取得良好经营业绩的同时,积极投身社会公益。通过多种途径持续输出专业的育儿科普和品类教育内容,传播科学育儿的健康知识,提供儿童健康服务。通过举行“寻找最美基层儿童保健医生”“寻找最美儿科医师”等公益评选、开展全国性的“儿童安全用药进社区”科普宣传活动、设立儿童慢性肾病筛查等专项基金、出资建设“达因希望小学”、参与西部贫困地区“我要上学”等大型助学活动,向灾区、特困儿童持续捐赠……以多种形式回报社会,践行使命。
山东达因海洋生物制药股份有限公司始终坚持“以科技为动力,以质量求生存,关注用户,持续改进”的质量方针,为持续有效提高产品及服务质量,达因承诺:1.遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药事法律法规及国家批准的质量标准,从产品研发、注册、生产、销售、召回等过程一丝不苟地按照法规要求执行。2.制定质量方针、质量目标和质量计划,使质量管理体系的各级组织、人员明确各自的质量义务和责任,并完成各自相应的质量目标。进行年度产品质量回顾和评价,及时完善产品质量档案。3.对偏差、变更、验证、校准检定等进行评估并组织实施,确保产品生命周期各环节处于可控状态。坚持准确真实,确保进厂原辅料、包装材料及出厂产品符合相应的质量标准。4.发运、销售、用户投诉、退货、召回等环节设置相应机构和人员,制定制度和记录,保证整个服务体系畅通。对产品质量问题,按照《产品质量法》主动承担赔偿责任。
主要产品:伊可新®﹝维生素AD滴剂(胶囊型)﹞、达因®(复方碳酸钙泡腾颗粒)、达因®(甘草锌颗粒)、伊D新®(维生素D滴剂)、达因®(右旋糖酐铁颗粒)、达因®﹝口服补液盐散(III)﹞、达因®(地氯雷他定口服溶液)、达因®(盐酸托莫西汀口服溶液)
服务电话:4006283558