漳州片仔癀药业股份有限公司

漳州片仔癀药业股份有限公司是国有控股企业、中华老字号企业、国家高新技术企业，于1999年改制创立，2003年在上海证券交易所主板上市（股票代码：600436），现总股本6.03亿，市值超1000亿元，拥有1家研究院、35家控股子公司、7家参股公司。

片仔癀药业独家产品片仔癀，源于宫廷，始于寺庙，成于民间，盛于海丝，兴于当代，传承近500年，被列入国家一级中药保护品种，传统制作技艺列入国家非遗名录，入选“福建省制造业单项冠军产品”，连续多年位居中国中成药外贸单品种出口创汇前列，被誉为海上丝绸之路上的“中国符号”。

近几年来，片仔癀药业守正创新、传承发展中医药，用大国工匠精神做国家品质，以创新创业意志铸长盛产业，实施并推动“一核两翼”快速发展，致力实现“百亿梦”，锻造健康领导品牌，片仔癀业绩屡创新高，2015年以来，片仔癀药业主要经济指标年均复合增长率超20%，高于行业优势企业，成为行业佼佼者。片仔癀药业通过两化融合管理体系评定、ISO质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证和能源管理体系认证；荣膺（第六届）福建省政府质量奖、国家技术创新示范企业、国家和福建省工业品牌培育示范企业、福建省工业企业质量标杆等多项荣誉。

一、实施“匠心+创新”产品质量全过程管控

片仔癀药业秉承“良药济世”精神，谨守“修合无人见、存心有天知”的古训，以德制药，以药弘德，通过强有力的组织保障和两系统两平台构成的重要基础保障，形成“匠心+创新”产品质量全过程管控方法。建立“选材精良、匠心精制、精益求精”的“匠心制造”模式，保障药材源头管理、强化生产过程管控、提升产品质量追溯与反馈，铸造一流品质。

1、选材精良，从源头保障产品质量

片仔癀药业始终坚持选用优质道地药材，从源头管理提升药材品质，建立了“动态+分级”的供应管理模式，对供应商实施动态考核评价，并将物料进行分级管理，根据不同物料级别设置不同的采购方案，分级管理有效提高对物料的质量风险把控及采购管理能力；主动投入建设中药材种植养殖基地，整合各方资源建立“公司+基地+农户+科研”四合一的药材产业培育模式，从源头实现药材品质可控可追溯且供应稳定。

2、匠心精制，在生产过程管控产品质量

片仔癀药业在以GMP为基础的现代药品生产中，建立生产全过程风险点分级管理模式，识别、分析、评估、控制生产过程可能影响产品质量的风险点。核心制作过程在遵循古法炮制技艺的基础上，融合现代科技手段，建立两化融合管理体系，积极引进大数据、物联网、自动化生产与控制、在线检测等技术，通过车间MES系统与ERP系统的连接，完善产品追溯系统，通过中控系统进行生产过程的信息化、智能化管理，实现中药提取全自动化连线生产，不断提高产品质量和生产效率，形成古今技术相融合的现代制药质量管理模式。

3、精益求精，提升产品服务质量

片仔癀药业利用ERP数据电子管理系统建立生产全过程的“一物一码”管理和终端的最小销售单位“一件一码”管理的质量追溯系统，保障产品生命周期质量可追溯；通过经销商、专营店、院线等渠道构建质量反馈系统，不断收集产品质量信息，并对信息进行归集、分析与处理，持续改进产品质量。

二、检测平台建设

片仔癀药业检测中心已建设成为设备先进，技术优良，团队卓越，管理科学的检测机构，是福建省目前唯一通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的药品生产企业质控实验室。拥有HPLC-MS（液相色谱-飞行时间质谱联用仪）、GC-MS（气相-质谱联用仪）、ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪、超高效液相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等国际先进的精密分析仪器及各类检测设备200多台套，引入色谱仪器网络管理系统和SDMS科学数据管理系统，建立基于网络化管理的实验室管理系统，对所有数据进行实时存储、监控，确保质控数据真实规范可溯源，数据管理系统先进性达国内领先。一流的检测水平，为公司产品的安全、有效、稳定及开拓海内外市场提供了有力的技术支持和质量保障。

三、质量诚信建设

片仔癀药业严格遵守医药行业相关质量法律法规，建立了完善的质量责任体系，诚信对待股东、供应商、客户以及每一位员工；树立强烈质量风险意识，建立质量安全处置机制，主动防范、控制质量风险，保障产品质量和消费者用药安全。

四、质量承诺

片仔癀药业秉持“以匠心、仁心铸造精品国药”的质量精神，严守“不接受不合格品、不传递不合格品、不放行不合格品”的质量承诺，践行“诚信为基，执行为要，敬业为本，创新为魂”的质量行为准则，严格按6S管理工具进行现场管理，规范操作，严格自律，用实际行动保障产品安全。