海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2024年第二期）

海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告（2024年第二期）

（2024年第6号）

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2023年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件）。

欢迎公众积极参与药品安全监督，如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品，请拨打12345投诉举报。

特此通告。

附件：药品质量抽查检验结果（2024年第二期）

海南省药品监督管理局

2024年2月22日

药品质量抽查检验结果（2024年第二期）
序号	药品品名	上市许可持有人名称	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	抽检类型（省计划/监督抽检）
1	对乙酰氨基酚片	南阳普康恒旺药业有限公司	南阳普康恒旺药业有限公司	0.3克	231124	海口美兰何恒发西医内科诊所	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
2	硫酸阿米卡星注射液	山东方明药业集团股份有限公司	山东方明药业集团股份有限公司	按C₂₂H₄₃N₅O₁₃计 2ml：0.2g（20万单位）	22080273	海口美兰何恒发西医内科诊所	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
3	注射用头孢唑林钠	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计 1.0g	54230802	海口市龙华区金贸社区卫生服务站	国家药品监督管理局标准YBH08872021	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽验
4	左乙拉西坦片	重庆圣华曦药业股份有限公司	重庆圣华曦药业股份有限公司	0.5g	4230607	海口市皮肤性病和精神病防治所	国家药品监督管理局标准YBH11072020	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
5	阿莫西林胶囊	哈药集团制药总厂	哈药集团制药总厂	按C₁₆H₁₉N₃O₅S计 0.25g	202310001	海口美兰何恒发西医内科诊所	《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH06742020	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
6	复方穿心莲片	广西世彪药业有限公司	广西世彪药业有限公司	/	230908	海口美兰何恒发西医内科诊所	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS₃-B-3624-98	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
7	环酯红霉素干混悬剂	澳美制药（海南）有限公司	澳美制药（海南）有限公司	0.15g	5230302	澳美制药（海南）有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH06822009	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
8	注射用头孢美唑钠	海口市制药厂有限公司	海口市制药厂有限公司	按C₁₅H₁₇N₇O₅S₃计1.0g	10230601	海口市制药厂有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH03392023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
9	苯磺顺阿曲库铵注射液	齐鲁制药（海南）有限公司	齐鲁制药（海南）有限公司	5ml：10mg（以顺阿曲库铵计）	JB2X3001	齐鲁制药（海南）有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH03562023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
10	注射用头孢呋辛钠	悦康药业集团股份有限公司	悦康药业集团股份有限公司	按C₁₆H₁₆N₄O₈S计 1.5g	12730410	海口美兰何恒发西医内科诊所	《中国药典》2020年版二部	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
11	注射用特利加压素	海南皇隆制药股份有限公司	海南皇隆制药股份有限公司	1mg（相当于0.86mg特利加压素）	202310013	海南皇隆制药股份有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH09412023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
12	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230501A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
13	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230501B	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
14	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230502A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
15	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230503A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
16	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230503B	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
17	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230601A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
18	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230602A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
19	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230603A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
20	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230603B	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
21	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230604A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
22	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230605A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
23	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230605B	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
24	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230701A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
25	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230701B	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
26	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230702A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
27	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230606A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
28	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230801A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
29	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230802A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
30	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230802B	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
31	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230803A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
32	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6230804A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
33	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	组合包装中先诺特韦片生产企业：海南先声药业有限公司；组合包装中利托那韦片生产企业：广州玻思韬控释药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP3230201	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
34	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	组合包装中先诺特韦片生产企业：海南先声药业有限公司；组合包装中利托那韦片生产企业：广州玻思韬控释药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP3230110	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
35	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	组合包装中先诺特韦片生产企业：海南先声药业有限公司；组合包装中利托那韦片生产企业：广州玻思韬控释药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP3230111	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
36	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	组合包装中先诺特韦片生产企业：海南先声药业有限公司；组合包装中利托那韦片生产企业：广州玻思韬控释药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP3230112	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
37	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231101A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
38	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231102A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
39	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231102B	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
40	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231103A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
41	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231104A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
42	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231104B	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
43	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231105A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
44	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231106A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
45	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231106B	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
46	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231107A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检
47	先诺特韦片/利托那韦片组合包装	海南先声药业有限公司	海南先声药业有限公司	先诺特韦片0.375g/利托那韦片0.1g	CP6231108A	海南先声药业有限公司	国家药品监督管理局药品注册标准YBH01232023	符合规定	/	海南省药品检验所	监督抽检