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广东省药品监督管理局关于8家医疗器械生产企业暂停生产的通告

2024年06月20日 09:51 信息来源:广东省药品监督管理局网站

近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下8家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

序号

企业名称

生产许可证编号

1

广州市博视医疗保健研究所

粤食药监械生产许20162817号

2

广州品冠义齿制作有限公司

粤食药监械生产许20183225号

3

深圳市金慧医疗科技有限公司

粤食药监械生产许20214539号

4

云智赋科技(深圳)有限公司

注册人委托生产

5

健科云网(深圳)医疗科技有限公司

注册人委托生产

6

深圳市普朗医疗科技股份有限公司

粤药监械生产许20224863号

7

珠海金标医学检验技术有限公司

注册人委托生产

8

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

粤食药监械生产许20203750号

特此通告。

广东省药品监督管理局

2024年6月14日

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