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四川省药品监督管理局关于15批次药品不符合规定的通告

2024年09月07日 11:16 信息来源:四川省药品监督管理局网站

经绵阳市食品药品检验所等8家药品检验机构检验,标示为吉林省长恒药业有限公司等15家药品生产企业生产的15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下。

一、经绵阳市食品药品检验所检验,标示为吉林省长恒药业有限公司生产的1批次麻杏止咳片不符合规定,不符合规定项目为性状。

经凉山州食品药品检验所检验,标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次桑枝不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为四川原上草中药饮片有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

经遂宁市检验检测中心检验,标示为河北弘汉药业有限公司生产的1批次僵蚕不符合规定,不符合规定项目为性状,总灰分。

经遂宁市检验检测中心检验,标示为四川益祥康药业有限公司生产的1批次僵蚕不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经达州市食品药品检验所检验,标示为四川金方生物医药科技有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为性状,显微鉴别,薄层色谱。

经达州市食品药品检验所检验,标示为湖北孟氏中药饮片有限公司生产的1批次龙眼肉不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川固康药业有限责任公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川君子兰药业有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为武汉民德堂中药饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质及含量测定。

经内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川光然中药饮片有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为总灰分及含量测定。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为陇西保和堂药业有限责任公司生产的1批次当归不符合规定,不符合规定项目为总灰分及酸不溶性灰分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为江西康堡堂中药饮片有限公司生产的1批次蒲公英不符合规定,不符合规定项目为水分。

经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为四川天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次净山楂不符合规定,不符合规定项目为水分。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。

附件:15批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示药品上市许可持有人

标示生产企业名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

符合规定项目

检验机构名称

1

麻杏止咳片

/

吉林省长恒药业有限公司

每片重0.26g

20221209

绵阳佳欣涪康大药房连锁有限公司魏城二店

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11363(ZD-1363)-2002-2012Z及《中国药典》2020年版四部

不符合规定

[性状]

绵阳市食品药品检验所

2

地骨皮

/

四川同创康能药业有限公司

/

200601

喜德县人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](总灰分)

凉山州食品药品检验所

3

桑枝

/

四川生乐制药有限公司

/

240202

四川生乐制药有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

[检查](总灰分)

资阳市食品药品检验检测中心

4

炙甘草

/

四川原上草中药饮片有限公司

/

230902

乐至县本草堂医药物流有限公司

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

[含量测定](甘草苷)

资阳市食品药品检验检测中心

5

僵蚕

/

河北弘汉药业有限公司

/

220101

遂宁市东龙药业有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状][检查](总灰分)

遂宁市检验检测中心

6

僵蚕

/

四川益祥康药业有限公司

/

240301

四川福翁堂药业有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](总灰分)

遂宁市检验检测中心

7

山药

/

四川金方生物医药科技有限公司

/

230501

达州市通川区人民医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状][鉴别][(显微鉴别)(薄层色谱)]

达州市食品药品检验所

8

龙眼肉

/

湖北孟氏中药饮片有限公司

/

221001

达州市远圣药业有限责任公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

达州市食品药品检验所

9

蒲公英

/

四川固康药业有限责任公司

/

201201

筠连应氏骨科医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

10

蒲公英

/

四川君子兰药业有限公司

/

230601

宜宾市南溪区壶翁中医诊所

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

11

款冬花(蜜款冬花)

/

武汉民德堂中药饮片有限公司

/

230701

通江县民胜中心卫生院

《中国药典》2020年版一部及四部

不符合规定

[性状][检查](杂质)[含量测定](款冬酮)

巴中市产品质量检验检测中心

12

苍术

/

四川光然中药材饮片有限公司

/

221112

资中县龙禧大药堂连锁有限责任公司重龙镇九十一门店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](总灰分)[含量测定](苍术素)

内江市食品药品检验检测

13

当归

/

陇西保和堂药业有限责任公司

/

20230804

高县沙河驿医院有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](总灰分)(酸不溶性灰分)

宜宾市食品药品检验检测中心

14

蒲公英

/

江西康堡堂中药饮片有限公司

/

20220501

宜宾广恩堂大药房连锁有限公司高县庆符镇翰笙路店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

15

净山楂

/

四川省天府神龙中药饮片有限公司

/

20231001

长宁县福康堂大药房沙河店

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查](水分)

宜宾市食品药品检验检测中心

四川省药品监督管理局

2024年9月5日

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