海南省药品监督管理局抽查药品：1批次不合格

4月16日，海南省药品监督管理局网站发布《关于2020年第四期(总第五十五期)药品抽查检验信息的通告》，2020年3月，海南省完成药品抽检共60批次，其中省计划抽检56批次、监督抽检4批次，检验合格药品59批次、不合格药品1批次。具体内容如下：

　　海南省药品监督管理局关于2020年第四期(总第五十五期)药品抽查检验信息的通告

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照2020年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要，我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2020年3月药品抽查检验结果通告如下：

一、药品抽验总体情况

2020年3月，全省完成药品抽检共60批次，其中省计划抽检56批次、监督抽检4批次，检验合格药品59批次、不合格药品1批次。

二、不合格药品查处情况

海南省药品监督管理局已组织相关市县新利体育最新官网网址对本次抽验结果不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。可在我省相关市县新利体育最新官网网址网站上查询查处情况。

三、药品安全消费提示

海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内;必要时，可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打举报投诉电话12345。

附件：

　　2020年3月海南省抽验合格药品名单

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	检验机构	抽验类型（省计划/监督抽验）	检验类型（全检/部分检验）
1	胆木浸膏胶囊	海南森祺制药有限公司	每粒装0.36g	21191106	海南森祺制药有限公司	国家药品标准YBZ12402006-2018Z	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
2	胆木浸膏糖浆	海南森祺制药有限公司	每支装10ml	11200104	海南森祺制药有限公司	国家药品标准YBZ13472006-2009Z	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
3	利巴韦林颗粒	海南皇隆制药股份有限公司	50mg	20200102	海南皇隆制药股份有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
4	利巴韦林颗粒	海南皇隆制药股份有限公司	50mg	20200103	海南皇隆制药股份有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
5	注射用单磷酸阿糖腺苷	双鹤药业(海南)有限责任公司	0.2g	20191209	双鹤药业（海南）有限责任公司	国家食品药品监督管理局标准YBH25302005	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
6	注射用单磷酸阿糖腺苷	双鹤药业(海南)有限责任公司	0.1g	20191202	双鹤药业（海南）有限责任公司	国家食品药品监督管理局标准YBH25302005	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
7	注射用头孢他啶	海南海灵化学制药有限公司	0.5g（按C22H22N6O7S2计）	1907292	海南海灵化学制药有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
8	注射用头孢他啶	海南海灵化学制药有限公司	1.0g（按C22H22N6O7S2计）	1908211	海南海灵化学制药有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
9	注射用头孢他啶	海南海灵化学制药有限公司	0.75g（按C22H22N6O7S2计）	1907232	海南海灵化学制药有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
10	注射用头孢他啶	海南海灵化学制药有限公司	1.5g（按C22H22N6O7S2计）	1907041	海南海灵化学制药有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
11	注射用头孢他啶	海南海灵化学制药有限公司	2.0g（按C22H22N6O7S2计）	1904092	海南海灵化学制药有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
12	蒙脱石散	康芝药业股份有限公司	每袋含蒙脱石3克	191101	康芝药业股份有限公司	国家药品监督管理局标准YBH01662019	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
13	蒙脱石散	康芝药业股份有限公司	每袋含蒙脱石3克	191102	康芝药业股份有限公司	国家药品监督管理局标准YBH01662019	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
14	蒙脱石散	康芝药业股份有限公司	每袋含蒙脱石3克	191103	康芝药业股份有限公司	国家药品监督管理局标准YBH01662019	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
15	更昔洛韦分散片	海南全星制药有限公司	0.25g	20191101	海南全星制药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH01502009	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
16	美洛昔康分散片	海南全星制药有限公司	7.5mg	20200101	海南全星制药有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
17	注射用克林霉素磷酸酯	海南通用康力制药有限公司	0.5g（按C18H33ClN2O5S计算）	21912013	海南通用康力制药有限公司	国家药品标准WS1-（X-358）-2003Z-2011-2017	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
18	注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠	海南通用康力制药有限公司	2.25g（C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g）	3191209	海南通用康力制药有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
19	甲硝唑氯己定洗剂	海南皇隆制药股份有限公司	50毫升:葡萄糖酸氯己定60毫克和甲硝唑10毫克	20191204	海南皇隆制药股份有限公司	《国家药品标准》新药转正标准第15册（标准号：WS1-（X-217）-98Z）	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
20	维生素C注射液	遂成药业股份有限公司（原天津药业集团新郑股份有限公司）	2ml:0.5g	71910071	海口龙华曲卫东西医内科诊所	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	监督抽验	部分检验
21	氟康唑分散片	海南皇隆制药股份有限公司	50mg	20191103	海南皇隆制药股份有限公司	《中国药典》2010年版第一增补本	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
22	连花清瘟颗粒	北京以岭药业有限公司	每袋装6g	2001026	国药控股海南有限公司	《中国药典》2015年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
23	双氯芬酸钠凝胶	海南全星制药有限公司	15g:0.15g（以C14H10Cl2NNaO2计）	200101	海南全星制药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH30252005	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
24	维生素B6注射液	安徽宏业药业有限公司	2ml:0.1g	191201	海口龙华曲卫东西医内科诊所	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	监督抽验	部分检验
25	阿米卡星洗剂	海南皇隆制药股份有限公司	0.25%(50ml:125mg)	201912022	海南皇隆制药股份有限公司	《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第五册（标准号：WS-10001-(HD-0429)-2002）	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
26	氯化钠注射液	广西裕源药业有限公司	100ml:0.9g	K19111005	海口龙华曲卫东西医内科诊所	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	监督抽验	部分检验
27	地塞米松磷酸钠注射液	遂成药业股份有限公司（原天津药业集团新郑股份有限公司）	1ml:5mg	21910301	海口龙华曲卫东西医内科诊所	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	监督抽验	部分检验
28	果糖二磷酸钠胶囊	海南全星制药有限公司	0.325g（以无水物计）	20191201	海南全星制药有限公司	国家药品标准WS1-（X-089）-2011Z	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
29	注射用单磷酸阿糖腺苷	海南皇隆制药股份有限公司	0.1g	202001012	海南皇隆制药股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH11582008	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
30	阿昔洛韦片	海口奇力制药股份有限公司	0.1g	200102	海口奇力制药股份有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
31	注射用盐酸丙帕他莫	海南皇隆制药股份有限公司	1.0g	20200102	海南皇隆制药股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH09502008	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
32	聚维酮碘溶液	海南皇隆制药股份有限公司	1%	20200201	海南皇隆制药股份有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
33	缬沙坦分散片	海南皇隆制药股份有限公司	80mg	20191228	海南皇隆制药股份有限公司	国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
34	缬沙坦分散片	海南皇隆制药股份有限公司	80mg	20191213	海南皇隆制药股份有限公司	国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
35	缬沙坦分散片	海南皇隆制药股份有限公司	80mg	20191129	海南皇隆制药股份有限公司	国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
36	缬沙坦分散片	海南皇隆制药股份有限公司	80mg	20191132	海南皇隆制药股份有限公司	国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
37	缬沙坦分散片	海南皇隆制药股份有限公司	80mg	20191216	海南皇隆制药股份有限公司	国家药品标准WS1-(X-003)-2009Z-2017	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
38	莫匹罗星软膏	海南全星制药有限公司	2％（5克：0.1克）	20200103	海南全星制药有限公司	国家药品监督管理局标准YBH00272019	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
39	莫匹罗星软膏	海南全星制药有限公司	2％（5克：0.1克）	20200101	海南全星制药有限公司	国家药品监督管理局标准YBH00272019	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
40	莫匹罗星软膏	海南全星制药有限公司	2％（5克：0.1克）	20200201	海南全星制药有限公司	国家药品监督管理局标准YBH00272019	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
41	乳酸左氧氟沙星分散片	海南全星制药有限公司	0.2g（以C18H20FN3O4计）	20191202	海南全星制药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH08792008	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
42	乳酸左氧氟沙星分散片	海南全星制药有限公司	0.2g（以C18H20FN3O4计）	20191007	海南全星制药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH08792008	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
43	乳酸左氧氟沙星分散片	海南全星制药有限公司	0.2g（以C18H20FN3O4计）	20200102	海南全星制药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH08792008	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
44	盐酸左氧氟沙星片	海南海力制药有限公司	按C18H20FN3O4计算0.2g	191201	海南海力制药有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
45	阿托伐他汀钙片	齐鲁制药（海南）有限公司	以C33H35FN2O5计：20mg	GC2H0028	齐鲁制药（海南）有限公司	国家药品监督管理局标准YBH01172019	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
46	阿托伐他汀钙片	齐鲁制药（海南）有限公司	以C33H35FN2O5计：10mg	GC1H0029	齐鲁制药（海南）有限公司	国家药品监督管理局标准YBH01172019	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
47	注射用果糖	海南皇隆制药股份有限公司	12.5g	20191203	海南皇隆制药股份有限公司	《中国药典》2010年版第三增补本	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
48	注射用单磷酸阿糖腺苷	海口奇力制药股份有限公司	0.1g	20200101	海口奇力制药股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH27902005	符合规定	海南省药品检验所	省计划	部分检验
49	注射用单磷酸阿糖腺苷	海口奇力制药股份有限公司	0.2g	20200201	海口奇力制药股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH27902005	符合规定	海南省药品检验所	省计划	部分检验
50	复方氨酚烷胺胶囊	海南海力制药有限公司	每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、咖啡因15毫克与人工牛黄10毫克	191202	海南海力制药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH06812005	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
51	双氯芬酸钠肠溶片	特一药业集团股份有限公司（原广东台城制药股份有限公司）	25mg	11190703	海南振誉药业有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	部分检验
52	阿仑膦酸钠片	海南全星制药有限公司	70mg（以阿仑膦酸计）	20200101	海南全星制药有限公司	《中国药典》2015年版二部和国家药品标准YBH12462006-2014Z	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
53	盐酸氨溴索注射液	海南全星制药有限公司	2ml:15mg	20190805	海南全星制药有限公司	国家食品药品监督管理总局标准YBH02572017	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
54	注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠	海口奇力制药股份有限公司	1.0g（头孢曲松0.75g，他唑巴坦0.25g）	20200102	海口奇力制药股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH04122009	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
55	注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠	海口奇力制药股份有限公司	2.0g（头孢曲松1.5g，他唑巴坦0.5g）	20200101	海口奇力制药股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH04122009	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
56	注射用利巴韦林	海口奇力制药股份有限公司	0.25g	20200201	海口奇力制药股份有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
57	注射用利巴韦林	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	0.25g	200201	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
58	注射用利巴韦林	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	0.5g	200202	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	《中国药典》2015年版二部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	全检
59	法半夏	广西蓝正药业有限责任公司（产地：甘肃）	中药饮片	D191001	海南新星参茸药业有限公司	《中国药典》2010年版一部	符合规定	海南省药品检验所	省计划	部分检验

　　2020年3月海南省抽验不合格药品名单

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	抽验类型（省计划/监督抽验）	检验类型（全检/部分检验）
1	维生素E软胶囊	海南制药厂有限公司	5mg	7190701	海南制药厂有限公司	《中国药典》2015年版二部	不符合规定	装量差异	海南省食品药品检验所五指山分所	省计划	全检