江苏省药监局:14批次药品不符合规定
4月22日,江苏省药监局官网发布2020年第1期药品质量通告显示,14批次不符合规定。
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号
药品品名
检品来源
标示生产企业名称
生产批号
药品规格
检验机构
检验依据
检验结果
不符合规定项目
备注
1
马来酸氯苯那敏注射液
睢宁县王集镇中心卫生院
广东南国药业有限公司
1806251
1ml:10mg
徐州市食品药品监督检验中心
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查:可见异物
2
地塞米松磷酸钠注射液
官湖卫生院
江苏涟水制药有限公司
18052411
1ml∶2mg
徐州市食品药品监督检验中心
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查:有关物质
3
西咪替丁注射液
邳州东大医院
江苏涟水制药有限公司
18100431
2ml∶0.2g
徐州市食品药品监督检验中心
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第四册
不符合规定
检查:可见异物
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号
药品品名
检品来源
标示生产企业名称
生产批号
药品规格
检验机构
检验依据
检验结果
不符合规定项目
备注
1
巴戟天
常熟博爱医院
安徽广和中药股份有限公司
180928
中药饮片
苏州市药品检验检测研究中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:总灰分
2
炒酸枣仁
盐城市大丰区城东社区卫生服务中心
安徽济善堂中药科技有限公司
180701
中药饮片
盐城市食品药品监督检验中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:水分
3
金银花
滨海县天场镇卫生院
安徽新兴中药材饮片有限公司
20180601
中药饮片
盐城市食品药品监督检验中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:*重金属及有害元素:镉
生产企业核查回复不是其生产
4
海风藤
常州金坛建和医药连锁有限公司朱林店
安徽药知源中药饮片有限公司
180501
中药饮片
常州市食品药品监督检验中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状:性状
5
乌梢蛇
常熟海福康复门诊部有限公司
安徽颐生堂中药饮片有限公司
18020102
中药饮片
苏州市药品检验检测研究中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状:性状,鉴别:聚合酶链式反应法
生产企业核查回复不是其生产
6
党参片
沛县大屯镇中心卫生院
亳州市佰世信中药饮片有限公司
181204
中药饮片
徐州市食品药品监督检验中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状:--
7
麸炒苍术
泰州市高港中医院
亳州市广源堂中药饮片有限公司
181202
中药饮片
泰州市食品药品检验所
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
8
粉葛
常熟爱灵肿瘤医院
亳州中强中药饮片有限公司
180601
中药饮片
苏州市药品检验检测研究中心
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定:含量测定
9
大黄
泰兴市天天大药房有限公司天发分公司
江苏东莲药业有限公司
20190130
中药饮片
泰州市食品药品检验所
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
性状:性状
10
山药
江苏悦兴康瑞医药有限公司
江西康庆堂中药饮片有限公司
20181001
中药饮片
泰州市食品药品检验所
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量
11
盐补骨脂
江阴市长寿医院
民生药业集团珍医堂制药有限公司
YP180701
中药饮片
无锡市药品安全检验检测中心
《中国药典》2015年版(一部)
不符合规定
含量测定:含量测定
4月22日,江苏省药监局官网发布2020年第1期药品质量通告显示,14批次不符合规定。
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药 |
||||||||||
序号 |
药品品名 |
检品来源 |
标示生产企业名称 |
生产批号 |
药品规格 |
检验机构 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
备注 |
1 |
马来酸氯苯那敏注射液 |
睢宁县王集镇中心卫生院 |
广东南国药业有限公司 |
1806251 |
1ml:10mg |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
检查:可见异物 |
|
2 |
地塞米松磷酸钠注射液 |
官湖卫生院 |
江苏涟水制药有限公司 |
18052411 |
1ml∶2mg |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
检查:有关物质 |
|
3 |
西咪替丁注射液 |
邳州东大医院 |
江苏涟水制药有限公司 |
18100431 |
2ml∶0.2g |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第四册 |
不符合规定 |
检查:可见异物 |
二、不符合规定中药材、中药饮片 |
||||||||||
序号 |
药品品名 |
检品来源 |
标示生产企业名称 |
生产批号 |
药品规格 |
检验机构 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
备注 |
1 |
巴戟天 |
常熟博爱医院 |
安徽广和中药股份有限公司 |
180928 |
中药饮片 |
苏州市药品检验检测研究中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:总灰分 |
|
2 |
炒酸枣仁 |
盐城市大丰区城东社区卫生服务中心 |
安徽济善堂中药科技有限公司 |
180701 |
中药饮片 |
盐城市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:水分 |
|
3 |
金银花 |
滨海县天场镇卫生院 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20180601 |
中药饮片 |
盐城市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:*重金属及有害元素:镉 |
生产企业核查回复不是其生产 |
4 |
海风藤 |
常州金坛建和医药连锁有限公司朱林店 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
180501 |
中药饮片 |
常州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状:性状 |
|
5 |
乌梢蛇 |
常熟海福康复门诊部有限公司 |
安徽颐生堂中药饮片有限公司 |
18020102 |
中药饮片 |
苏州市药品检验检测研究中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状:性状,鉴别:聚合酶链式反应法 |
生产企业核查回复不是其生产 |
6 |
党参片 |
沛县大屯镇中心卫生院 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
181204 |
中药饮片 |
徐州市食品药品监督检验中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状:-- |
|
7 |
麸炒苍术 |
泰州市高港中医院 |
亳州市广源堂中药饮片有限公司 |
181202 |
中药饮片 |
泰州市食品药品检验所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状:性状 |
生产企业核查回复不是其生产 |
8 |
粉葛 |
常熟爱灵肿瘤医院 |
亳州中强中药饮片有限公司 |
180601 |
中药饮片 |
苏州市药品检验检测研究中心 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定:含量测定 |
|
9 |
大黄 |
泰兴市天天大药房有限公司天发分公司 |
江苏东莲药业有限公司 |
20190130 |
中药饮片 |
泰州市食品药品检验所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状:性状 |
|
10 |
山药 |
江苏悦兴康瑞医药有限公司 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20181001 |
中药饮片 |
泰州市食品药品检验所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量 |
|
11 |
盐补骨脂 |
江阴市长寿医院 |
民生药业集团珍医堂制药有限公司 |
YP180701 |
中药饮片 |
无锡市药品安全检验检测中心 |
《中国药典》2015年版(一部) |
不符合规定 |
含量测定:含量测定 |
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