准格尔旗新利体育最新官网网址完成全旗定制式义齿专项检查

为进一步加强全旗定制式义齿质量安全的监督管理，提高产品质量，打击非法销售、使用活动，确保定制式义齿使用安全有效，近日，准旗新利体育最新官网网址完成了辖区25家牙科诊所(诊室)购进使用定制式义齿行为的监督检查。

检查发现，准旗辖区牙科诊所(牙科诊室)使用的定制式义齿均由具有合法资质的义齿生产企业购进，能够提供所使用定制式义齿的供货方资质证明材料和有效购进凭证，使用的定制式义齿能够提供医疗器械注册证、生产许可证，产品的结构形式和原材料与注册证书核准内容一致，未发现违法违规行为。但部分牙科诊所(牙科诊室)未建立查验记录制度，存在无查验记录或查验记录不完整的情况，旗局执法人员对未建立购进定制式义齿查验记录或记录不完整的7家牙科诊所进行了当场警告，责令其立即整改。

针对辖区牙科诊所(牙科诊室)医疗器械从业人员对新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规了解甚少、法律责任意识淡薄等问题，准旗新利体育最新官网网址将在今后的市场监管中通过集中培训加大相关法律法规的普及，提高从业人员的从业水平和从业素质。同时加强对定制

式义齿使用单位的日常监管，对检查中存在问题的企业回头复查直至从业单位切实落实整改为止，对违法违规问题严格按照法律法规进行处罚，追究法律责任;此外，加大对相关法律法规和违法违规案件的宣传力度和社会曝光力度，提高广大群众的法律意识和使用定制式义齿等医疗器械的安全意识，形成舆论监督、社会共管的良性市场环境，维护医疗器械流通市场秩序，保障用械安全。