质检总局：6批次单臂操作助行器产品不合格

8月27日，质检总局发布了单臂操作助行器产品质量国家监督抽查结果。结果显示，2015年第三季度，共抽查了北京、天津、河北、江苏、广东等5个省、直辖市16家企业生产的30批次单臂操作助行器产品。包括：肘拐杖、腋拐、三脚或多脚手杖等3个品种。抽查发现有6批次产品不符合标准的规定，涉及到静载试验、冲击强度、弯曲强度、分离试验、静载强度项目。

据悉，本次抽查依据GB/T 19545.1-2012《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分：肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：腋拐》、GB/T 19545.4-2008《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第4部分：三脚或多脚手杖》等标准的要求，对肘拐杖产品的肘托、分离试验、静载试验、疲劳试验、低温试验等5个项目;腋拐产品的静载强度、弯曲强度、冲击强度、重物摆动试验、腋托牢固试验、疲劳强度等6个项目;三脚或多脚手杖产品的分离试验、静载试验、疲劳试验等3个项目进行了检验。

	单臂操作助行器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
序号	企业名称	所在地	产品名称	商标	规格型号	生产日期/批号	抽查结果	主要不合格项目	承检机构
1	北京康达五洲医疗器械中心	北京市	康祝腋拐	康祝	KD2519	2014-07-11	合格		国家康复器械质量监督检验中心
2	北京康达五洲医疗器械中心	北京市	康祝多脚拐杖	康祝	KD2515	2015-04-28	合格		国家康复器械质量监督检验中心
3	北京优康迪医疗器械有限公司	北京市	中号经济型腋下拐杖	优康德	UKD-2002NE	2015-03-26	合格		国家康复器械质量监督检验中心
4	天津天慈康复科技有限公司	天津市	健宁手杖（四脚）	JIANNING	/	2015	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
5	天津天慈康复科技有限公司	天津市	健宁手杖（肘拐）	JIANNING	/	2015	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
6	天津市泰斯特仪器有限公司	天津市	铝合金肘拐	泰康	TC341	2014-08	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
7	衡水征里助残用品有限公司	河北省	四爪手杖	征里	/	/	合格		国家康复器械质量监督检验中心
8	互邦（芦台）医疗器械有限公司	河北省	互邦腋拐	Hubang	HBLZ301	2015-04	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
9	互邦（芦台）医疗器械有限公司	河北省	互邦四脚手杖	Hubang	HBLZ401	2015-04	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
10	江阴市新盛医疗器材设备有限公司	江苏省	手拐杖（肘拐杖）	新盛	XS837	2010-03	合格		国家康复器械质量监督检验中心
11	常州市良瑞医疗器械有限公司	江苏省	豪华腋下拐	良瑞	LR-8603A	2014-06-25	合格		国家康复器械质量监督检验中心
12	常州钱璟康复器材有限公司	江苏省	四角拐	钱璟	C-SJG	/	合格		国家康复器械质量监督检验中心
13	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏省	拐杖（腋拐）	鱼跃	YU860（中号）	2015-04-01	合格		国家康复器械质量监督检验中心
14	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏省	手杖（四脚手杖）	鱼跃	YU850	2015-04-27	合格		国家康复器械质量监督检验中心
15	佛山市南海良润医疗运动器材有限公司	广东省	腋下拐	uniforce	RPM86003	2015-03-01	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
16	佛山市南海良润医疗运动器材有限公司	广东省	小儿拐	uniforce	RPM86020	2015-05-06	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
17	佛山市东方医疗设备厂有限公司	广东省	拐杖（助行器）	（图形商标）	FS923L	2015-04-06	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
18	佛山市东方医疗设备厂有限公司	广东省	拐杖（助行器）	（图形商标）	FS922	2015-03-30	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
19	佛山市东方医疗设备厂有限公司	广东省	拐杖（助行器）	（图形商标）	FS925L（S）	2014-12-16	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
20	广东凯洋医疗科技集团有限公司	广东省	肘拐杖	凯洋	KY923	2014-11-28	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
21	广东凯洋医疗科技集团有限公司	广东省	腋拐	凯洋	KY935（M）	2014-11-27	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
22	广东大洋医疗科技有限公司	广东省	拐杖	达洋	DY926	2015-05-07	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
23	佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司	广东省	腋下拐杖	建联	JL925（S）	2015-05	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
24	佛山市南海区大沥谢边建联铝业有限公司	广东省	三脚拐杖	建联	JL926	2015-04-19	合格		国家康复辅具质量监督检验中心
25	天津市泰斯特仪器有限公司	天津市	弯把铝合金手杖（三脚或多脚手杖）	泰康	TB05-1	/	不合格	静载试验	国家康复辅具质量监督检验中心
26	衡水搏飞康医疗器械有限公司	河北省	医用拐杖（腋拐）	搏飞康	/	2015-03-11	不合格	冲击强度	国家康复器械质量监督检验中心
27	衡水征里助残用品有限公司	河北省	腋拐	征里	/	/	不合格	弯曲强度	国家康复器械质量监督检验中心
28	衡水征里助残用品有限公司	河北省	肘杖	征里	/	/	不合格	分离试验	国家康复器械质量监督检验中心
29	常州钱璟康复器材有限公司	江苏省	肘杖	钱璟	G-ZZH	/	不合格	分离试验	国家康复器械质量监督检验中心
30	常州钱璟康复器材有限公司	江苏省	腋杖	钱璟	G-YZH	/	不合格	静载强度	国家康复器械质量监督检验中心