关于发布2008年第1期国家药品质量公告的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），解放军总后卫生部、武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：

　　为加强药品监管，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对流感疫苗进行了评价抽验，并对2006年至2007年度抽验的生物制品进行了跟踪抽验。现将抽验结果予以公告（见附件）。

　　各省（区、市）药品监督管理部门要大力实践科学监管理念，继续加强对生物制品生产、经营和使用环节的监督检查，依法查处各类违法行为。对可疑药品应立即进行抽样检验；要加大药品监督抽验的力度，保持药品市场监管的高压态势。充分利用药品快检技术，提高药品监督覆盖面，切实加强对基层地区用药的监管；要深入开展药品质量监督抽查检验工作的研究，规范程序，依法行政，保障公众用药安全。

　　附件：药品质量公告（总第73期）

国家食品药品监督管理局

二○○八年五月十二日

药 品 质 量 公 告
2008年度第1期
（总第73期）

国家食品药品监督管理局发布　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　2008年4月

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　　为加强药品监管，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对流感疫苗进行了评价抽验，并对2006年至2007年度抽验的部分生物制品进行了跟踪抽验。本期公告内容为对2006年至2007年度抽验的部分生物制品跟踪抽验和流感疫苗评价性抽验的药品质量情况。

一、部分生物制品跟踪抽验的质量情况

　　跟踪抽验涉及8家生物制品生产企业生产的17批制品，经检验，1家生产企业生产的1个品种3批次不合格（见附表1）。

二、流感疫苗评价性抽验的质量情况

　　被抽验的流感疫苗涉及12家生产企业的77批制品，经检验，均合格（见附表2）。

　　附表：1．2008年第1期国家药品质量公告部分生物制品跟踪抽验的质量情况
2．2008年第1期国家药品质量公告流感疫苗评价性抽验的质量情况