国家食品药品监督管理总局：38批次药品不符合标准规定

国家食品药品监督管理总局近日发布2013年第1期药品质量公告，38批次产品不符合标准规定。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种、盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的43个品种中，有38批次产品不符合标准规定。

国家食品药品监督管理总局表示，对本次抽验不符合标准规定的药品及相关单位，相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名	标示生产企业	生产批号	药品 规格	抽样 省份	检品来源	检验依据	检验 结果	不符合规定项目	检验机构
硝酸异山梨酯片	山西云鹏制药有限公司	A110303	5mg	海南省	海南省农垦三亚医院	中国药典2010年版二部	不符合规定	[检查]（溶出度）	吉林省食品药品检验所
		A110301		吉林省	双辽市臻泰大药房
		B120204		青海省	青海省新绿洲药业集团有限公司
		A110902		新疆区	新疆丰汇药业有限责任公司
归脾丸	芜湖张恒春药业有限公司	1110131	/	安徽省	国药控股芜湖有限公司	中国药典2010年版一部	不符合规定	[含量测定]	河南省食品药品检验所
胞磷胆碱钠注射液	济南利民制药有限责任公司	10050602	2ml:0.25g	福建省	厦门钜翔医药有限公司	中国药典2005年版二部	不符合规定	[检查](有关物质）	湖南省食品药品检验研究院
川芎茶调颗粒	四川志远嘉宝药业有限责任公司	120306	每袋装4g（无蔗糖型）	北京市	北京嘉事堂药业股份有限公司	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0887-91-2011	不符合规定	[鉴别]（1）	江西省食品药品检验所
		111204		广东省	汕头潮南民生医院	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ19682005		[鉴别]（3）
		120312		湖南省	湖南科瑞康福医药有限公司	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0887-91-2011		[鉴别]（1）
		120203		浙江省	宁波医药股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ19682005		[鉴别]（3）
		120403		河南省	河南省龙华医药有限公司	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0887-91-2011		[鉴别]（1）
十滴水	四川逢春制药有限公司	100706	每瓶装5ml	山西省	山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司	中国药典2005年版一部	不符合规定	[含量测定](桉油精)	海南省药品检验所
	山东大陆药业有限公司	110322	每瓶装5ml	山东省	山东康力生药业有限公司	中国药典2010年版一部	不符合规定	[检查]（总固体）[含量测定](桉油精)
复方黄连素片	吉林白山正茂药业股份有限公司	20110302	每片含盐酸小檗碱30mg	辽宁省	阜新市新康隆医药有限公司	中国药典2010年版一部	不符合规定	[含量测定]（盐酸小檗碱）	山东省食品药品检验所
				青海省	青海三九医药连锁有限公司
	吉林省红石药业有限公司	20111201		吉林省	吉林市百德医药有限公司
盐酸氯丙嗪片	大同市云岗制药有限公司	110727	每片25mg	广西区	广西启天药业有限公司	中国药典2010年版二部	不符合规定	[含量测定]	天津市药品检验所
眼氨肽滴眼液	江苏克胜药业有限公司	110704	5ml:12.5g	山西省	山西大九洲药业有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册	不符合规定	[检查]（装量）	天津市药品检验所
		110518		山西省	山西欣予药业有限公司
		110901		陕西省	陕西广药康健医药有限公司
		110139		湖南省	衡阳瑞源药业有限公司
眼氨肽滴眼液		110517		广西区	柳州市人民医院	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册	不符合规定	[检查]（装量）	天津市药品检验所
		120113		黑龙江省	大庆福瑞邦药房连锁有限公司
		110901		四川省	四川科伦医药贸易有限公司
		1105 18		上海市	上海九州通医药有限公司
	安徽金太阳生化药业有限公司	110522	2ml:2g	重庆市	重庆医药（集团）股份有限公司和平批发分公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册	不符合规定	[含量测定]（氨基酸）
				新疆区	国药集团新疆新特克拉玛依药业有限公司独山子分公司
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）	山东方明药业集团股份有限公司	1104079	2ml:4mg	安徽省	上海长富铜陵医药有限公司	国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册	不符合规定	[含量测定]	山西省食品药品检验所
硫酸阿米卡星注射液	安徽联谊药业股份有限公司	120114	2ml:0.2g(20万单位)	山西省	太原市曙光药业有限公司	中国药典2010年版二部	不符合规定	[检查]（可见异物）	河北省食品药品检验院
		120212		山西省	山西景康药业有限公司
脑络通胶囊	委托单位：烟台益生药业有限公司 受托单位：广西忠宁制药有限公司	110801	每粒装0.34g(含盐酸托呱酮50mg、甲基橙皮苷10mg、维生素B6 2mg)	山西省	山西晋康药业有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ00702009及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008008)	不符合规定	[含量测定]（盐酸托哌酮）	广州市药品检验所
	吉林省天光药业有限公司	20111201	每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg)	云南省	云南福泽药业有限公司	药典业发（2000）第319号文所附质量标准及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008008)
缬沙坦胶囊	海南澳美华制药有限公司	110506	80mg	江苏省	连云港康缘医药商业有限公司	中国药典2010年版二部	不符合规定	[检查]（有关物质）	中国食品药品检定研究院
鲑降钙素注射液	河北联合制药有限公司	20111003	1ml:8.3µg(50IU)	上海市	国药控股股份有限公司	中国药典2010年版二部	不符合规定	[含量测定]	中国食品药品检定研究院
		20111101		四川省	四川梓橦宫医药贸易有限公司
		20110904		新疆区	国药集团新疆新特药业有限公司

在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名	生产企业	生产批号	药品规格	检验依据	检验结果	不符合规定 项目	检验机构
鲑降钙素注射液	河北联合制药有限公司	20111104	1ml: 50IU	中国药典2010年版二部	不符合规定	[含量测定]	中国食品药品检定研究院
		20111103
复方黄连素片	吉林白山正茂药业股份有限公司	20110304	每片含盐酸小檗碱30mg	中国药典2010年版一部	不符合规定	[含量测定]（盐酸小檗碱）	山东省食品药品检验所
川芎茶调颗粒	四川志远嘉宝药业有限责任公司	120406	每袋装4g(无蔗糖型)	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0887-91-2011	不符合规定	[鉴别]（1）	江西省食品药品检验所