国家食药总局：20批次药品不符合标准规定

国家食品药品监督管理总局官网近日发布药品质量公告（2013年第2期，总第2期），有20批次产品不符合标准规定。

根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对益母草片等11个国家基本药物品种、西黄丸等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的18个品种共2885批次产品中，有20批次产品不符合标准规定。

国家食品药品监督管理总局表示，对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

2013年第2期质量公告药品抽样与检验结果符合规定的名单

在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名	生产企业	生产批号	药品规格	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验机构
益母草片	桂林兴达药业有限公司	111101	每片含盐酸水苏碱15mg	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ20902005	不符合规定	[含量测定]	深圳市药品检验所
益母草颗粒	湖南省回春堂药业有限公司	20120110	每袋装15g	《中国药典》2010年版一部	不符合规定	[含量测定]	深圳市药品检验所
注射用头孢米诺钠	海南美好西林生物制药有限公司	20111204	0.5g(按C16H21N7O7S3计)	国家药品标准YBH39982005	不符合规定	[检查]（溶液的澄清度与颜色）	中国食品药品检定研究院
尼莫地平注射液	山东方明药业集团股份有限公司	1204006	20ml:4mg	《中国药典》2010年版二部	不符合规定	[检查](有关物质)	湖南省食品药品检验研究院

在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	抽样省份	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验机构
益母草片	桂林兴达药业有限公司	111101	每片含盐酸水苏碱15mg	四川	四川本草堂药业有限公司	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ20902005	不符合规定	[含量测定]	深圳市药品检验所
				云南	昆明天宇医药有限公司
	哈尔滨三木制药厂	100101		内蒙古	内蒙古奥特奇药品（超市）有限责任公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十三册
磷霉素钙片	通化长城药业股份有限公司	110902	0.1g(按C3H7O4P计)	山西	山西碧锦纳川贸易有限公司医药分公司	《中国药典》2010年版二部	不符合规定	[检查]（溶出度）	陕西省食品药品检验所
				重庆	重庆海斛医药有限公司
				辽宁	营口博爱医药连锁有限公司
				湖南	湖南鸿安医药有限公司
		111101		辽宁	喀左县中信医药有限责任公司
				吉林	白城市同泰国瑞医药经销部
		111102		重庆	重庆康济跃洪药业有限公司
		120401		吉林	白城市同泰药业有限公司
		120301		甘肃	甘肃中瑞医药有限责任公司
				青海	青海天奕医药连锁有限公司
				广西	广西太华医药有限公司
				黑龙江	黑龙江宏凯医药有限公司
		120601		湖南	湖南鸿安医药有限公司			[检查]（溶出度） [含量测定]
磷霉素钙颗粒	哈药集团三精制药四厂有限公司	201105002	按C3H7O4P计算0.5g(50万单位)	黑龙江	哈尔滨世纪宝隆医药有限公司	《中国药典》2010年版二部	不符合规定	[含量测定]	陕西省食品药品检验所
氢氯噻嗪片	山西利丰华瑞制药有限责任公司	20111005	10mg	四川	四川省南鑫药业有限公司	《中国药典》2010年版二部	不符合规定	[检查]（含量均匀度）	山西省食品药品检验所
		20111202		贵州	贵州中鑫医药有限公司
	山西云鹏制药有限公司	A110903	25mg	西藏	拉萨市圣洁商贸有限公司圣洁医药超市			[检查]（溶出度）
		A111101		安徽	宿州和天华新药业有限公司
尼莫地平注射液	山东方明药业股份有限公司	1101003	20ml：4mg	四川	南充市华康药业有限公司	《中国药典》2010年版二部	不符合规定	[检查][有关物质]	湖南省食品药品检验研究院
				湖南	湖南正方体医药有限责任公司
		1204006			长沙同安医药有限公司
注射用头孢米诺钠	海南美好西林生物制药有限公司	20120301	0.5g(按C16H21N7O7S3计)	云南	云南新生命药业有限公司	国家药品标准YBH39982005	不符合规定	[检查]（溶液的澄清度与颜色）	中国食品药品检定研究院