国家医疗器械质量公告（2013年第1期，总第1期）
2013年07月12日 08:23 信息来源：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0091/82223.html
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：
本次共抽验球囊扩张导管10批次，所有批次的被抽验项目全部符合标准规定；抽验内窥镜23批次，其中21批次产品被抽验项目符合标准规定，2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验金属接骨板35批次，其中31批次产品被抽验项目符合标准规定，4批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验低中频治疗设备13批次，其中7批次产品被抽验项目符合标准规定，6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验光学治疗设备38批次，其中16批次产品被抽验项目符合标准规定，22批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。本次抽验不符合标准规定的产品名单见附件。
对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位，有关省（市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。
本次抽验结果符合标准规定的产品，可见国家食品药品监督管理总局网站公告通告栏。
特此公告。
附件：抽验不符合标准规定产品名单
国家食品药品监督管理总局
2012年7月4日
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：
本次共抽验球囊扩张导管10批次，所有批次的被抽验项目全部符合标准规定；抽验内窥镜23批次，其中21批次产品被抽验项目符合标准规定，2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验金属接骨板35批次，其中31批次产品被抽验项目符合标准规定，4批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验低中频治疗设备13批次，其中7批次产品被抽验项目符合标准规定，6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验光学治疗设备38批次，其中16批次产品被抽验项目符合标准规定，22批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。本次抽验不符合标准规定的产品名单见附件。
对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位，有关省（市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。
本次抽验结果符合标准规定的产品，可见国家食品药品监督管理总局网站公告通告栏。
特此公告。
附件：抽验不符合标准规定产品名单
国家食品药品监督管理总局
2012年7月4日
相关阅读：
- 国家药监局关于批准注册325个医疗器械产品的公告(2024年3月)(2024年第44…（2024-04-16）
- 国家药监局：7批次化妆品检出禁用原料（2023-10-30）
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）（2023-10-11）
- 390个药品通过国家医保药品目录初步形式审查（2023-08-22）
- 国家药监局：25批次药品不符合规定（2020-07-25）
京公网安备 11010502043458号