国家药品质量公告（2013年第1期，总第1期）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种、盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的43个品种中，有38批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下：
一、国家基本药物品种抽验结果
本次共抽验黄体酮注射液、麻仁润肠软胶囊、右旋糖酐铁注射液、丙戊酸钠片、香砂六君丸、乳酶生片、对氨基水杨酸钠制剂、血栓通注射液、苯妥英钠片、柴胡注射液、复方醋酸甲地孕酮片、多潘立酮制剂、拉米夫定片（胶囊）、清开灵注射液、呋噻米片、甲硫酸新斯的明注射液、盐酸雷尼替丁制剂、附子理中片、补中益气丸(颗粒剂、丸剂)、十滴水、硫酸阿米卡星注射液、归脾丸(合剂)、胞磷胆碱钠制剂、头孢呋辛酯制剂、消炎利胆片、硝酸异山梨酯制剂、盐酸左氧氟沙星滴眼液、川芎茶调丸(颗粒、散)、明目上清片、妇科十味片、复方黄连素片、盐酸/碳酸利多卡因注射液、右旋糖酐40制剂、盐酸二甲双胍制剂、氯丙嗪制剂、艾司唑仑片等36个国家基本药物品种，其中23 批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。
二、其他制剂品种抽验结果
本次共抽验盐酸伊托必利制剂、盐酸伊立替康注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂、脑络通胶囊、眼氨肽制剂、缬沙坦制剂、鲑降钙素制剂等7个品种，其中15批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。
对本次抽验不符合标准规定的药品及相关单位（详见附件），相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
对本次抽验符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理总局网站公告通告栏目查阅。
特此公告。
附件：1．在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
2．在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
国家食品药品监督管理总局
2013年4月17日
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对黄体酮注射液等36个国家基本药物品种、盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的43个品种中，有38批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下：
一、国家基本药物品种抽验结果
本次共抽验黄体酮注射液、麻仁润肠软胶囊、右旋糖酐铁注射液、丙戊酸钠片、香砂六君丸、乳酶生片、对氨基水杨酸钠制剂、血栓通注射液、苯妥英钠片、柴胡注射液、复方醋酸甲地孕酮片、多潘立酮制剂、拉米夫定片（胶囊）、清开灵注射液、呋噻米片、甲硫酸新斯的明注射液、盐酸雷尼替丁制剂、附子理中片、补中益气丸(颗粒剂、丸剂)、十滴水、硫酸阿米卡星注射液、归脾丸(合剂)、胞磷胆碱钠制剂、头孢呋辛酯制剂、消炎利胆片、硝酸异山梨酯制剂、盐酸左氧氟沙星滴眼液、川芎茶调丸(颗粒、散)、明目上清片、妇科十味片、复方黄连素片、盐酸/碳酸利多卡因注射液、右旋糖酐40制剂、盐酸二甲双胍制剂、氯丙嗪制剂、艾司唑仑片等36个国家基本药物品种，其中23 批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。
二、其他制剂品种抽验结果
本次共抽验盐酸伊托必利制剂、盐酸伊立替康注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠制剂、脑络通胶囊、眼氨肽制剂、缬沙坦制剂、鲑降钙素制剂等7个品种，其中15批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。
对本次抽验不符合标准规定的药品及相关单位（详见附件），相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
对本次抽验符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理总局网站公告通告栏目查阅。
特此公告。
附件：1．在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
2．在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
国家食品药品监督管理总局
2013年4月17日
- 国家药监局关于批准注册325个医疗器械产品的公告(2024年3月)(2024年第44…（2024-04-16）
- 国家药监局：7批次化妆品检出禁用原料（2023-10-30）
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）（2023-10-11）
- 390个药品通过国家医保药品目录初步形式审查（2023-08-22）
- 国家药监局：25批次药品不符合规定（2020-07-25）
京公网安备 11010502043458号