国家食药监总局：7批次体表式红外体温计产品被检出不合格

国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告，曝光84批次不合格产品。

据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。其中，在体表式红外体温计产品抽查检验中，有7批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。

国家食品药品监督管理总局表示，已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。

标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
非接触式电子体温计	成都市智一医疗器材有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-178	C00130106384 C00130106371	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.测量准确度 2.设备或设备部件的外部标记
非接触式电子体温计	北京天天好大药房有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-178	生产日期：2013.09.06 产品编号：C00130522172 C00130521038	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
非接触式电子体温计	内蒙古九州通医药有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-178	编号：C00130450275 C00130450276	内蒙古自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
非接触式电子体温计	江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-178	生产日期：20130621 产品编号：C00130438950 C00130438948	江西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
非接触式电子体温计	贵州贤隆贸易有限公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-182	生产日期：20130917 产品编号：C00130519120 C00130519118	贵州省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
非接触式电子体温计	广西钦州市卫贸发展公司	广州市番禺金鑫宝电子有限公司	JXB-183	日期：20130923 编号： C00130800447 C00130800460	广西壮族自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
智能红外测温仪	河北昌昊医疗器械有限公司	郑州优德实业股份有限公司	YD-WT2	201304253671 201304253654	河北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.设备或设备部件的外部标记 2.最大允许误差