国家食药监总局：14批次医用离心机产品被检出不合格

国家医疗器械质量公告近日发布2014年第3期国家医疗器械质量公告，曝光84批次不合格产品。

据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半自动凝血分析仪、半自动生化分析仪等13个品种的产品进行了质量监督抽查检验。其中，在医用离心机产品抽查检验中，有14台产品部分被抽验项目不符合标准规定。

国家食品药品监督管理总局表示，已责成有关地方食品药品监管部门依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定，对不符合标准规定的产品依法予以查处。

标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
台式低速离心机	宁波联合医疗器械化试玻仪有限公司	上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂	80-2	111101	浙江省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	电源
台式低速离心机	日照海众医用科技有限公司	上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂	80-2	130101	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	电源
医用离心机	湖南凯达科学仪器有限公司	湖南凯达科学仪器有限公司	KL02A	生产日期： 20131107 批号： K0102A-0010	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
高速离心机	大龙兴创实验仪器（北京）有限公司	大龙兴创实验仪器（北京）有限公司	DM1424	LM3B000000	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
台式低速离心机	长沙维尔康湘鹰离心机有限公司	长沙维尔康湘鹰离心机有限公司	TD4Z-WS	生产日期： 20131108 批号： XY131105J	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
低速自动平衡离心机	湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司	湖南赛特湘仪离心机仪器有限公司	TDZ4-WS	生产日期： 2013年11月6日 批号： 2013111911	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
台式高速离心机	长沙湘仪离心机仪器有限公司	长沙湘仪离心机仪器有限公司	H1650-W	生产日期： 201311 批号：16700013110590	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
低速离心机	长沙东旺实验仪器有限公司	长沙东旺实验仪器有限公司	TD4K-Z	生产日期： 2013年11月7日 批号： D20131115	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
台式低速离心机	湖南湘仪实验室仪器开发有限公司	湖南湘仪实验室仪器开发有限公司	L600	生产日期： 201311 批号：201300013110069	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
医用离心机	长沙易达仪器有限公司	长沙易达仪器有限公司	TD4-4K	/	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
医用离心机	长沙易达仪器有限公司	长沙易达仪器有限公司	TD4-4K	/	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	电源
台式高速离心机	上海力申科学仪器有限公司	上海力申科学仪器有限公司	Neofuge 13	081313A0565C	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	整机噪声
低速台式离心机	上海安亭科学仪器厂	上海安亭科学仪器厂	TDL-50B	TDL-50B-WS-20131009148	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.电源 2.熔断器 3.熔断器座
高速台式离心机	上海安亭科学仪器厂	上海安亭科学仪器厂	TGL-16C	TGL-16C20130830285	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.熔断器 2.熔断器座