国家食药监局公告2014年第4期医疗器械质量抽查结果

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电子体温计、一次性使用无菌阴道扩张器等产品进行了质量监督抽查检验(以下简称抽验)。现将抽验结果公告如下：

抽验电子体温计，14批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验输液泵(注射泵、镇痛泵、胰岛素泵)，8台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验手提式压力蒸汽灭菌器，21台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验生物安全柜，1台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验小型蒸汽灭菌器，4台产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验一次性使用无菌阴道扩张器，54批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验呼吸道吸引导管(吸痰管)，124批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验医用射线防护服，6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验软性亲水接触镜，2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定;抽验金属接骨螺钉，3批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。

国家食品药品监督管理总局已责成相关地方食品药品监管部门对不符合标准规定的产品依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行调查处理，并依法查处。

特此公告。

医疗器械抽验不符合标准规定的产品名单

序号	标示产品 名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准 规定项
1	电子体温计	福州鑫汇达医疗器械有限公司	广东天际电器股份有限公司	DT-202A	D11301	福建省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	低电压提示功能
2	电子体温计	辽宁天士力大药房连锁有限公司大连南沙分店	江苏鱼跃医用仪器有限公司（出品）	DL-I	1306001	辽宁省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
3	电子体温计	杭州广发电子技术有限公司	杭州广发电子技术有限公司	MT-1C/F	2013年07月28日， 20131008	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	测量时间
4	电子体温计	哈尔滨天润医疗设备有限公司	郑州迈斯通医疗科技有限公司	TSO-B型	20130810	黑龙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	显示范围
5	电子体温计	北京康振堂大药房有限公司	杭州广发电子技术有限公司	MT-1C/F	2013年07月28日， 20130401	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	测量时间
6	微电脑智能体温计	邢台民生医药超市有限公司医疗器械分公司	杭州广发电子技术有限公司	MT-2C/F	20130125	河北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	测量时间
7	电子体温计	商丘市一生康大药房有限公司文化路店	杭州世佳电子有限公司	MT-301	1204576	河南省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	低电压提示功能
8	电子体温计	西藏恒博医疗器械有限责任公司	广东天际电器股份有限公司	DT-202A	D11301	西藏自治区食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	低电压提示功能
9	电子体温计	大武口区好孝道老年用品店	深圳市日精实业发展有限公司华安医疗保健用品有限公司	高精度DT06C	无	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类； 2.识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-型式标记
10	智能电子体温计	郑州优德实业股份有限公司	郑州优德实业股份有限公司	YD-TF-1	无	河南省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类
11	智能电子体温计	郑州优德实业股份有限公司	郑州优德实业股份有限公司	YD-TF-2	无	河南省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-分类
12	电子体温计	杭州必佳医疗器械有限公司	杭州必佳医疗器械有限公司	TM-01A	2013年7月10日， BYW0031204	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
13	电子体温计	天津市药材集团宁河公司大同仁药店	天津九安医疗电子股份有限公司	KF-201	1208020	天津市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	温度显示 显示范围
14	电子体温计	内蒙古阿尔泰药业有限公司	杭州世佳电子有限公司	MT-101	2013年09月12日， 130930	内蒙古自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	设备或设备部件的外部标记
15	医用注射泵	江西康富医疗设备有限公司	北京思路高医疗科技有限公司	CP-1000	310008， 131007	江西省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.识别、标记和文件-随机文件-使用说明书-环境保护； 2.供电电源的中断
16	医用注射泵（CP-2200型）	江西康富医疗设备有限公司	北京思路高医疗设备有限公司	CP-2200型	131007， 310025	江西省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	供电电源的中断
17	注射泵	广西威利方舟科技有限公司	广西威利方舟科技有限公司	TCI-Ⅲ-B	33110328/W-C-B-13090148	广西壮族自治区食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器
18	注射泵	广西威利方舟科技有限公司	广西威利方舟科技有限公司	TCI-IV-B	33110329/W-D-B-13091255	广西壮族自治区食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	识别、标记和文件-设备或设备部件的外部标记-熔断器
19	注射器泵	南京逢源医疗用品有限公司	南京逢源医疗用品有限公司	FY-SP-1200	2013022802	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.随机文件-使用说明书； 2.供电电源的中断
20	医用注射泵	北京思路高医疗科技有限公司	北京思路高医疗科技有限公司	CP-2200型	310033	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.设备或设备部件的外部标记-分类； 2.随机文件-使用说明书
21	输液泵	宁波甬星医疗仪器有限公司	宁波甬星医疗仪器有限公司	ZNB-XB-Y1000	130422033A3	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值； 2.随机文件-概述
22	输液泵	深圳圣诺医疗设备有限公司	深圳圣诺医疗设备有限公司	SN-1500H	0030312832003282	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	设备或设备部件的外部标记-外部可触及的熔断器的型号和额定值
23	手提式压力蒸汽灭菌器	合肥华泰医疗设备有限公司	合肥华泰医疗设备有限公司	YX-280B(18L)	13-1783	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	警告标志
24	手提式压力蒸汽灭菌器	合肥华泰医疗设备有限公司	合肥华泰医疗设备有限公司	YX-280B(18L)	13-1795	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	警告标志
25	手提式压力蒸汽灭菌器	合肥华泰医疗设备有限公司	合肥华泰医疗设备有限公司	YX-280A（18L）	13-0510	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	警告标志
26	手提式压力蒸汽灭菌器	合肥华泰医疗设备有限公司	合肥华泰医疗设备有限公司	YX-280D(18L)	13-0290	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	警告标志
27	手提式压力蒸汽灭菌器	东营豪迈医疗器械有限公司	浙江新丰医疗器械有限公司	规格：Dn300；型号：XFS-280A	2013年10月， XYR2013-9867	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.灭菌器防干烧功能； 2.标志和文件-警告标记； 3.过流保护； 4.过流保护-其他设备
28	手提式压力蒸汽灭菌器	聊城市康泰医疗器械有限公司	山东新华医疗器械股份有限公司	YXQG02	2012年3月， 234	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.标志和文件-标志-电源； 2.标志和文件-警告标记
29	YX系列手提式压力蒸汽灭菌器	郑州健友医疗器械有限公司	江阴滨江医疗设备有限公司	YX-18LM 型	2013年9月， 13S-9647	河南省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.灭菌器防干烧功能； 2.标志和文件-警告标记； 3.过流保护； 4.过流保护-其他设备
30	手提式压力蒸汽灭菌器	安阳市远大医疗器械有限责任公司	山东新华医疗器械股份有限公司	YXQG02	2012年4月， 768	河南省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.标志和文件-标志-电源； 2.标志和文件-警告标记
31	手提式压力蒸汽灭菌器	郑州普生医疗器械有限公司	浙江新丰医疗器械有限公司	规格：DN300；型号：XFS-280A	2013年9月， XYR2013-8642	河南省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.灭菌器防干烧功能； 2.标志和文件-警告标记； 3.过流保护； 4.过流保护-其他设备
32	手提式压力蒸汽灭菌器	安阳市蒋玲医疗器械有限公司	宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司	YMSI-280B	2012年6月10日， 057	河南省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	标志和文件-警告标记
33	手提式压力蒸汽灭菌器	长沙宇康医疗器械有限公司	宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司	YMSI-240B	2013年02月20日， 070	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.灭菌温度； 2.警告标志
34	手提式压力蒸汽灭菌器	北京市永光明医疗仪器有限公司	北京市永光明医疗仪器有限公司	GMSX-280	2012年03月， 201203001	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	警告标志
35	手提式压力蒸汽灭菌器	枣庄市宏升医疗器械有限公司	宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司	YMSI-240B	2013年08月20日， 083	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	警告标志
36	手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器	长沙市锦胜医疗器械有限公司	上海三申医疗器械有限公司	YX280B	2013年01月， 1302046	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	介电强度试验程序-电压试验
37	手提式压力蒸汽灭菌器	嘉兴市中新医疗仪器有限公司	嘉兴市中新医疗仪器有限公司	YXQ-28OMD	2013年11月6日， 13112095	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.压力温度表； 2.灭菌温度
38	手提式压力蒸汽灭菌器	嘉兴市中新医疗仪器有限公司	嘉兴市中新医疗仪器有限公司	YXQ-280SD	2013年11月6日， 13112096	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.压力温度表； 2.灭菌温度
39	手提式压力蒸汽灭菌器	浙江新丰医疗器械有限公司	浙江新丰医疗器械有限公司	XFS-280CB+	2013年11月， XYR2013-1147	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.电源； 2.警告标志
40	手提式压力蒸汽灭菌器	浙江新丰医疗器械有限公司	浙江新丰医疗器械有限公司	XFS-280A	2013年10月， XYR2013-9867	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.灭菌温度； 2.灭菌器防干烧功能； 3.警告标志； 4.过流保护； 5.过流保护-其他设备； 6.供应或服务的中断
41	手提式压力蒸汽灭菌器	宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司	宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司	YMSI-240B	2013年11月14日， 1335001	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	警告标志
42	手提式压力蒸汽灭菌器	宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司	宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司	YMSI-240B	2013年11月11日， 1334021	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	警告标志
43	手提式压力蒸汽灭菌器	保定市医疗器械有限公司	宁波市镇海金鑫医疗器械有限公司	YMSI-240B	2011年03月30日， 068	河北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	警告标志
44	生物安全柜	山东博科生物产业有限公司	山东博科生物产业有限公司	11229 BBC 86	2013.08， BSC29A0073	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	熔断器
45	KS系列快速卡式压力蒸汽灭菌器	苏州科特自控设备有限公司	苏州科特自控设备有限公司	KS-18型	2013年8月21日， KS18F0065	江苏省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	灭菌效果试验
46	SUN压力蒸汽灭菌器	宁波明太医疗器械有限公司	宁波明太医疗器械有限公司	SUN23-II	2013年09月， MA1309131	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	压力容器标志
47	自动控制压力蒸汽灭菌器	天津超拓医疗设备有限公司	天津超拓医疗设备有限公司	CT-ZJ-C	2013年10月9日， BV13100905	天津市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	压力容器标志
48	自动控制压力蒸汽灭菌器	天津瑞达医疗器械有限公司	天津瑞达医疗器械有限公司	RDA5B19F	2013年6月18日，1306033-X19	天津市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.压力容器； 2.警告标记； 3.压力容器标志
49	一次性使用无菌阴道扩张器	山西美乐康科贸有限公司	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	2013年9月8日	山西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	1.强度； 2.无菌
50	一次性使用无菌阴道扩张器	太原市智威医疗器械有限公司	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司	中号	2013年07月02日	山西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	无菌
51	一次性使用无菌阴道扩张器	太原新医医院	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	20130708	山西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	无菌
52	一次性使用无菌阴道扩张器	运城现代妇科医院	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	20130708	山西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	无菌
53	一次性使用无菌阴道扩张器	哈尔滨市妇幼保健院	扬州市霞光医疗器械有限公司	小号	2013年03月08日	黑龙江省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	挠度
54	一次性使用无菌阴道扩张器	哈尔滨市红十字中心医院	哈尔滨森洁卫生用品厂	/	20130403	黑龙江省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	1.挠度； 2.强度
55	一次性使用无菌阴道扩张器	宝鸡市中医医院	常州市环康医疗器械有限公司	半透明调节式中号	20130503	陕西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	1.挠度； 2.强度
56	一次性使用无菌阴道扩张器	宝鸡市中医医院	常州市环康医疗器械有限公司	半透明调节式中号	20121228	陕西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	强度
57	一次性使用无菌阴道扩张器	哈尔滨市天使卫生材料厂	哈尔滨市天使卫生材料厂	/	2013031001	黑龙江省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	挠度
58	一次性使用无菌阴道扩张器	平凉市陇鑫医疗器械有限责任公司	圣光医用制品有限公司	JYWYKQ-95×26 中号	130522	甘肃省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	挠度
59	一次性使用无菌阴道扩张器	平凉市永康医疗器械有限公司	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	2013年09月08日	甘肃省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	1.外观； 2.无菌
60	一次性使用无菌阴道扩张器	武威市中医医院	圣光医用制品有限公司	JYWYKQ-95×26 中号	Ⅰ4批130405	甘肃省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	挠度
61	一次性使用无菌阴道扩张器	临夏回族自治州妇幼保健院	新乡市康民卫材开发有限公司	半透明中号	20120806	甘肃省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	1.挠度； 2.强度
62	一次性使用无菌阴道扩张器	哈尔滨市南岗区生源鑫医疗器械批发部	南昌卫材医疗器械有限公司	中号	20120904	黑龙江省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	无菌
63	一次性使用无菌阴道扩张器	唐山康安医疗器械有限公司	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	20130908	河北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	1.强度； 2.无菌
64	一次性使用无菌阴道扩张器	唐山市东艺商贸有限公司东进医药分公司	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型 中号	20130406	河北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	强度
65	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北达诚医药有限公司	江西岚湖医疗器械有限公司	中号	2013年06月06日	湖北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	强度
66	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北格林药业有限公司	南昌爱博医疗器械有限公司	中号	2013年07月10日	湖北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	强度
67	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北格林药业有限公司	南昌市意尔康医疗器械有限公司	B型: 聚丙烯 中号	20130702	湖北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	强度
68	一次性使用无菌阴道扩张器	武汉市第九医院	常州晓春医疗器材有限公司	半透明调节式中号	20121201	湖北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	强度
69	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北盛世医药有限公司	南昌爱博医疗器械有限公司	A型 中号	2013年07月10日	湖北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	强度
70	一次性使用无菌阴道扩张器	孝感市第一人民医院	南昌市意尔康医疗器械有限公司	B型: 聚丙烯 中号	20130902000	湖北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	强度
71	一次性使用无菌阴道扩张器	湖北山曲通达医疗器械有限公司	南昌市兴兴医疗器械有限公司	中号	2012年12月15日	湖北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	强度
72	一次性使用无菌阴道扩张器	福建省屏南县医院	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	20130508	福建省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	无菌
73	一次性使用无菌阴道扩张器	三明市妇幼保健院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	20130806	福建省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	无菌
74	一次性使用无菌阴道扩张器	包头升华医药有限责任公司	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	2013年03月08日	内蒙古自治区食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	无菌
75	一次性使用无菌阴道扩张器	锦州现代妇科医院	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	20130308	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	无菌
76	一次性使用无菌阴道扩张器	海口王冠医疗器械有限公司	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	2013年05月08日	海南省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	无菌
77	一次性使用无菌阴道扩张器	海口市龙华区人口和家庭公共服务中心	南昌康平医用器材有限公司	中号	20121002	海南省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	无菌
78	一次性使用无菌阴道扩张器	海口王冠医疗器械有限公司	南昌市福康医疗器械有限公司	中号	2013年09月08日	海南省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	无菌
79	一次性使用无菌阴道扩张器	海南中宏医疗器械有限公司	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司	中号	20130702	海南省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	无菌
80	一次性使用无菌阴道扩张器	鞍山都市丽人医院	南昌市恩惠医用卫生材料有限公司	中号	2013年09月02日	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	无菌
81	一次性使用无菌阴道扩张器	呼和浩特民爱医院	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司	中号	20130402	内蒙古自治区食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	无菌
82	一次性使用无菌阴道扩张器	赤峰颈复康医药有限公司	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司	中号	20130702	内蒙古自治区食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	无菌
83	一次性使用无菌阴道扩张器	库尔勒市第一人民医院	常州舜峰塑胶有限公司	半透明调节式中号-A	20130107	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验所	强度
84	一次性使用无菌阴道扩张器	青海迈瑞医疗器械有限公司	南昌爱博医疗器械有限公司	中号	2013年04月10日	青海省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验所	强度
85	一次性使用无菌阴道扩张器	宁夏西京妇产医院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	2013年08月06日	宁夏食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验所	1.强度； 2.无菌
86	一次性使用无菌阴道扩张器	合肥丹凤朝阳妇产医院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	2013年04月06号	安徽省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验所	1.强度； 2.无菌
87	一次性使用无菌阴道扩张器	柳州市旭之康医疗器械有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	中号	2012年05月08日	广西壮族自治区食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验所	无菌
88	一次性使用无菌阴道扩张器	柳州市亿达医疗器械有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	A型中号	2013年09月04日	广西壮族自治区食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验所	无菌
89	一次性使用无菌阴道扩张器	江西鑫万达贸易有限公司	南昌市意尔康医疗器械有限公司	B型：聚丙烯 中号	20130702	江西省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心	强度
90	一次性使用无菌阴道扩张器	井冈山大学附属医院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	2013年04月06日	江西省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心	外观
91	一次性使用无菌阴道扩张器	贵州亿健达医疗器械有限公司	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	20130406	贵州省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心	外观
92	一次性使用无菌阴道扩张器	樟树市人口和计划生育技术服务站	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司	中号	20130702	江西省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心	1.外观； 2.无菌
93	一次性使用无菌阴道扩张器	樟树市妇幼保健院	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司	中号	20130702	江西省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心	1.外观； 2.无菌
94	一次性使用无菌阴道扩张器	贵阳华鑫医疗器械有限公司	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	20131006	贵州省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心	无菌
95	一次性使用无菌阴道扩张器	贵州亚太医疗用品有限公司	南昌康平医用器材有限公司	中号	20130806	贵州省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心	无菌
96	一次性使用无菌阴道扩张器	胜利石油管理局现河卫生院	扬州美林医疗器械有限公司	中号	2013年05月05日	山东省食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心	强度
97	一次性使用无菌阴道扩张器	上海申江医院	陕西富源医用塑料有限公司	中号	20130701	上海市食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心	外观
98	一次性使用无菌阴道扩张器	北京市平谷区妇幼保健院	常州市环康医疗器械有限公司	全透明推拉式中号	20130711	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	无卡阻
99	一次性使用无菌阴道扩张器	广东恒祥医药有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	A型/中号	2013年09月08日	广东省食品药品监督管理局	福建省药品检验所	无菌
100	一次性使用无菌阴道扩张器	汕头市延瑞药业有限公司	南昌卫材医疗器械有限公司	A型中号	2013年09月08日	广东省食品药品监督管理局	福建省药品检验所	无菌
101	一次性使用无菌阴道扩张器	山西振东医药物流有限公司运城分公司	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司	中号	20130702	山西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	无菌
102	一次性使用无菌阴道扩张器	运城市宏博医疗器械销售有限公司	南昌市朝阳医疗保健用品有限公司	中号	20130702	山西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所	无菌
103	一次性使用吸痰管	潮州市潮州医院	扬州市桂龙医疗器械有限公司	14	20120702	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	内包装标志
104	一次性使用吸痰管	贵阳市第四人民医院	扬州洋生医药科技有限公司	14	20130120	贵州省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-吸痰管外径、有效长度； 2.病人端； 3.单包装标志
105	一次性使用吸痰包	蓟县人民医院	扬州宇润科技发展有限公司	F14	2013年07月13日	天津市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	尺寸-最小内径
106	一次性使用吸痰管	哈尔滨医科大学附属第一医院	苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司	F12	20130708	黑龙江省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
107	一次性使用吸痰管	贵州驰辉医疗器械有限公司	扬州洋生医药科技有限公司	14	20130120	贵州省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-吸痰管外径、有效长度； 2.病人端； 3.单包装标志
108	一次性使用吸痰管	贵阳现代女子医院	扬州洋生医药科技有限公司	14	20120224	贵州省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-有效长度； 2.病人端； 3.单包装标志
109	一次性使用吸痰管	山西省运城市中心医院	扬州洋生医药科技有限公司	12#	20121025	山西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.病人端； 2.单包装标志
110	一次性使用吸痰包	哈尔滨医科大学附属第二医院	苏州市日月星塑胶有限公司	F14	20130715	黑龙江省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
111	呼吸道用吸引导管	广州维力医疗器械股份有限公司	广州维力医疗器械股份有限公司	12Fr 4.00mm×500mm	20130901	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	吸引导管的标志
112	一次性使用吸痰管	太原卫光实业公司	扬州市华泰医疗器械有限公司	3.67mm（11Fr）×360mm	20120711	山西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸； 2.单包装标志
113	一次性使用吸痰管	广东康维医疗器械有限公司	江苏华夏医疗器械有限公司	Fr14 4.7mm×380mm	20130605	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	内包装标志
114	一次性使用吸痰管	西藏自治区人民医院	扬州美达康科技发展有限公司	16	20130315	西藏自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
115	呼吸道用吸引导管	广西普菲德医疗设备有限公司	电白县卫生器械厂	4.0mm(12Fr)×400mm	20130302	广西壮族自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.吸引导管的标志
116	一次性使用吸痰管	万荣县人民医院	扬州市吉康医疗器械有限公司	Fr 14 4.67mm×380mm	20130408	山西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
117	一次性使用吸痰管	贵阳长江医院	扬州洋生医药科技有限公司	14	20121025	贵州省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-有效长度； 2.病人端； 3.单包装标志
118	一次性使用吸痰管	佛山市顺德区均安医院	广东龙心医疗器械有限公司	KT4.0mm×480mm	130518A	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	吸引导管的标志
119	一次性使用吸痰管	阳江市妇幼保健院	扬州市桂龙医疗器械有限公司	6号	20130222	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-外径D1； 2.内包装标志
120	呼吸道用吸引导管	广西妇产医院	电白县卫生器械厂	4.0mm(12Fr)×500mm	20130501	广西壮族自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.真空控制装置； 4.吸引导管的标志
121	一次性无菌吸痰管	贵阳市第一人民医院	广东百合医疗科技有限公司	12F×500mm	120910	贵州省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	吸引导管的标志
122	一次性使用呼吸道用吸引导管	贵阳市第二人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	I型 F12x530mm	20130522	贵州省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	标记
123	一次性使用吸痰包	天津医科大学第二医院	苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司	F12	131005	天津市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
124	呼吸道用吸引导管	广西妇产医院	电白县卫生器械厂	3.33mm（10Fr）×500mm	20130901	广西壮族自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.真空控制装置； 4.吸引导管的标志
125	一次性使用吸痰管	珠海市妇幼保健院	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	8	130602J1	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	小包装标志
126	一次性使用吸引导管	斯莱达医疗用品(惠州)有限公司	斯莱达医疗用品(惠州)有限公司	14F	13062404	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	尺寸-可控吸痰管长度
127	一次性使用吸痰管	广西中医药大学第一附属医院	苏州市亚新医疗用品有限公司	F18	20130610	广西壮族自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.病人端； 2.机器端
128	一次性使用吸痰管	南宁市巨康医疗设备有限公司	苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司	F8	130301	广西壮族自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
129	呼吸道用吸引导管	南宁市第八人民医院	电白县卫生器械厂	4.0mm（12Fr）×500mm	20130901	广西壮族自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.吸引导管的标志
130	一次性使用吸痰包	天津市肿瘤医院	苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司	F12	130902	天津市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
131	一次性使用吸痰管	山西美乐康科贸有限公司	江苏华泰医疗器械有限公司	Fr11 3.67mm×360mm	20130305	山西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.病人端； 2.单包装标志
132	一次性使用吸痰管	贵阳求恩百姓综合医院	泰兴市高信医疗器械有限公司	Ⅱ型吸痰器2#	2013年8月5日	贵州省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-长度； 2.单包装标志
133	一次性使用吸痰包	哈尔滨市红十字中心医院	江苏苏云医疗器材有限公司	Ⅱ-4.0mm（Fr12）	130326	黑龙江省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	规格
134	一次性使用吸痰管	太原三鑫医疗器械有限公司	江苏华飞医疗科技有限公司	A型（F14）	20130804	山西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
135	一次性使用吸痰管	珠海市香洲区人民医院	广东龙心医疗器械有限公司	12	130726A	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	吸引导管的标志
136	一次性使用吸痰管	汕头大学医学院第二附属医院	苏州新区景欣医疗用品有限公司	F10	2013年9月6日	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.吸痰管标志； 2.单包装标志
137	一次性无菌吸痰管	江门市人民医院	广东百合医疗科技有限公司	8F×500mm	130710	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.真空控制装置； 2.吸引导管的标志
138	一次性使用吸痰管	山西现代妇产医院有限责任公司	扬州市邗江华飞医疗器械厂	4.67mm×380mm	20130105	山西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
139	一次性使用吸痰包	天津医科大学第二医院	苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司	F16	131005	天津市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
140	呼吸道用吸引导管	广东省中医院珠海医院	电白县卫生器械厂	12Fr	20130601	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.吸引导管的标志
141	一次性使用吸痰管	广西中医药大学第一附属医院	苏州市亚新医疗用品有限公司	F10	20121105	广西壮族自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	病人端
142	呼吸道用吸引导管	电白县卫生器械厂	电白县卫生器械厂	4.67mm（14Fr）×500mm	20131001	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.吸引导管的标志
143	一次性使用吸痰管	西藏日喀则地区宏程医疗器械设备有限公司	扬州市明星医塑器材有限公司	16#	20130109	西藏自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.病人端； 2.单包装标志
144	呼吸道用吸引导管	湛江市正航医疗设备有限公司	电白县卫生器械厂	2.67mm(8Fr)×400mm	20131001	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.机器端； 4.吸引导管的标志
145	一次性无菌吸痰管	阳江市中医医院	广东百合医疗科技有限公司	12F×500mm	130825	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.真空控制装置； 2.吸引导管的标志
146	一次性使用吸痰管	贵州祥瑞医疗器械有限公司	扬州市吉康医疗器械有限公司	16#	20130706	贵州省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-外径； 2.单包装标志
147	呼吸道用吸引导管	湛江市霞山妇幼保健院	电白县卫生器械厂	3.33mm（10Fr）×400mm	20130601	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.吸引导管的标志
148	一次性使用婴儿吸痰器	哈尔滨市南岗区妇产医院	扬州市双菱医疗器械有限公司	Fr10	20121012	黑龙江省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
149	一次性使用吸痰管	太原市智威医疗器械有限公司	扬州市华泰医疗器械有限公司	3.33mm (10Fr)×360mm	20120509	山西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
150	一次性使用吸痰管	西藏天圣医药贸易有限公司	扬州市桂龙医疗器械有限公司	6#	20120502	西藏自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-外径D1； 2.内包装袋标志
151	一次性使用吸痰管	贵阳华鑫医疗器械有限公司	江苏省长丰医疗实业有限公司	12#	20130107	贵州省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	吸痰管上的标志
152	一次性使用吸痰管	梅州市中医医院	扬州市桂龙医疗器械有限公司	Fr16 5.3mm×360mm	20130402	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-外径D1； 2.内包装袋标志
153	呼吸道用吸引导管	江门市第三人民医院	电白县卫生器械厂	4.67mm(14Fr)×500mm	20130601	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.吸引导管的标志
154	呼吸道用吸引导管	广西普菲德医疗设备有限公司	电白县卫生器械厂	3.33mm（10Fr）X500mm	20130901	广西壮族自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.尺寸-管身的实际长度； 2.病人端； 3.真空控制装置； 4.吸引导管的标志
155	一次性使用吸痰管	广西中医药大学第一附属医院	苏州市亚新医疗用品有限公司	F16	20130722	广西壮族自治区食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.病人端； 2.机器端
156	一次性使用吸痰管	湖南省株洲市中医院	江苏华泰医疗器械有限公司	F8	20130105	湖南省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
157	一次性使用吸痰管	临夏市人民医院	扬州市邗江华飞医疗器械厂	4.0㎜（F12）×380㎜（A型PVC）	20130607	甘肃省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
158	一次性使用吸痰管	武威市凉州医院	江苏省长丰医疗实业有限公司	12#	20130710	甘肃省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	吸痰管上的标志
159	一次性使用吸痰管	株洲市中心医院	扬州市双菱医疗器械有限公司	12#	2013年05月20日	湖南省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
160	一次性使用吸痰管	长沙市第四医院	扬州市桂龙医疗器械有限公司	12	20130912	湖南省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	内包装标志
161	一次性使用吸痰管	铜川市妇幼保健院	扬州市邗江美林医疗器械有限公司	F10	2012年06月02日	陕西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
162	一次性使用吸痰管	株洲市中心医院	扬州市双菱医疗器械有限公司	14#	2012年03月26日， 20120326	湖南省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
163	呼吸道用吸引导管	庆阳市中医医院	新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司	Fr12 4.0㎜×500㎜	1307025	甘肃省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	吸引导管的标志
164	一次性使用吸痰管	甘州区人民医院	江苏省长丰医疗实业有限公司	16#	20120816	甘肃省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.吸痰管上的标志； 2.尺寸-外径、最小内径
165	一次性使用吸痰管	陕西省森林工业职工医院	扬州宇润科技发展有限公司	F12	201305185	陕西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	机器端
166	一次性使用吸痰包	大连市金州区第一人民医院	苏州市麦克林医疗器械制品有限公司	F12	2013年6月22日	辽宁省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
167	一次性使用吸痰包	大连市旅顺口区人民医院	苏州可邦高分子医疗器械有限公司	F12	20130915	辽宁省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	单包装标志
168	一次性使用吸痰管	湘潭市中医医院	江苏华泰医疗器械有限公司	F12（16）	20121103	湖南省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.头部端孔最小内径； 2.单包装标志
169	呼吸道用吸引导管	大连市第三人民医院	新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司	Fr14 4.67mm×500mm	1307006	辽宁省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	吸引导管的标志
170	一次性使用吸痰管	湖南省肿瘤医院	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	12F	130701J	湖南省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	小包装标志
171	一次性使用吸痰管	石河子市民康商贸有限公司	扬州洋生医药科技有限公司	4.7mm(14Fr)×380mm	20130120	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	病人端
172	一次性使用吸痰管	石河子市华强世纪科贸有限公司	扬州市桂龙医疗器械有限公司	Fr6 2.0mm×360mm	20130322	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的外径
173	一次性使用吸痰管	库尔勒市第一人民医院	苏州市麦克林医疗器械制品有限公司	F16	130709	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.规格标记； 2.吸引导管的标志
174	一次性使用吸痰管	石河子市民康商贸有限公司	扬州洋生医药科技有限公司	5.3mm(16Fr)×380mm	20130120	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	病人端
175	一次性使用吸痰管	赤峰市润隆医疗器械有限公司	江苏省长丰医疗实业有限公司	14	20130710	内蒙古自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.尺寸-导管的外径、导管的最小内径； 2.吸引导管的标志； 3.单包装标志
176	一次性使用吸痰管	肥西县人民医院	扬州洋生医药科技有限公司	4.0mm(Fr12)×500mm	20130509	安徽省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	尺寸-管身的实际长度
177	一次性使用吸痰管	保定誉轩医疗器械有限公司	江苏华东医疗器械实业有限公司	16#	20130902	河北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.规格标记； 2.单包装标志
178	一次性使用吸痰管	赣南医学院第一附属医院	南通市奥华医用品有限公司	F14	20130902	江西省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的最小内径
179	一次性使用吸痰管	南阳市瑞达医疗器械有限公司	扬州市桂龙医疗器械有限公司	4mmF12×360mm	20130302	河南省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	真空控制装置
180	一次性使用吸痰管（器）	平顶山市第四人民医院	河南省恒日医疗器械有限公司	HR-PFJ Fr6	20130906	河南省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	规格标记
181	一次性使用吸痰管（器）	河南省恒日医疗器械有限公司	河南省恒日医疗器械有限公司	HR-PFJ Fr12	20130906	河南省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	规格标记
182	一次性使用吸痰管	河南飘安集团有限公司	河南飘安集团有限公司	Ⅱ型 14	20130905	河南省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.无菌； 2.单包装标志
183	一次性使用吸痰管（器）	河南省恒日医疗器械有限公司	河南省恒日医疗器械有限公司	HR-PFJ Fr12	20130306	河南省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	规格标记
184	一次性使用吸痰管（器）	河南省恒日医疗器械有限公司	河南省恒日医疗器械有限公司	HR-PFJ Fr14	20131006	河南省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	规格标记
185	一次性使用吸痰包	吉林大学中日联谊医院	苏州市日月星塑胶有限公司	F12	20130826	吉林省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
186	一次性使用吸痰包	吉林大学中日联谊医院	苏州市日月星塑胶有限公司	F14	20130107	吉林省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
187	一次性使用吸痰管	包头市中心医院	河南飘安集团有限公司	Ⅱ型14	20130905	内蒙古自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
188	一次性使用吸痰管	安徽医科大学第二附属医院	南通市奥华医疗用品有限公司	F12	130902	安徽省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的最小内径
189	一次性使用吸痰管	包头市中心医院	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	I型14F	120304J	内蒙古自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
190	一次性使用吸痰包	商丘市第三人民医院	苏州市日月星塑胶有限公司	F12	20120218	河南省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
191	一次性使用吸痰管	新密市第一人民医院	扬州市吉康医疗器械有限公司	4.7mm(14Fr)×380mm	20130608	河南省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的外径
192	一次性使用吸痰管	邯郸市中心医院康达贸易公司	苏州市麦克林医疗器械制品有限公司	F14	20130820	河北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.规格标记； 2.吸引导管的标志； 3.单包装标志
193	一次性使用吸痰管	河北联合大学附属医院	苏州市百世康医疗器械有限公司	F12	130820	河北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	吸引导管的标志
194	一次性使用吸痰管	国药乐仁堂承德医药有限公司	扬州市普菲特医疗器械有限公司	PF7 14FrΦ4.7mm	20130705	河北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
195	一次性使用吸痰包	承德医学院附属医院	苏州市亚新医疗用品有限公司	F12	20130819	河北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
196	一次性使用吸痰管	华中科技大学同济医学院附属同济医院	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	Ⅰ型规格6F	130301	湖北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
197	一次性使用吸痰管	应城市人民医院	苏州新区勤鑫医用导管厂	F12	13/06/14	湖北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.规格标记； 2.单包装标志
198	一次性使用吸痰管（包）	武汉市第九医院	苏州伟康医疗器械有限公司	F12	130220	湖北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	真空控制装置
199	一次性使用吸痰管	武汉大学中南医院	苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司	F14	130701	湖北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
200	一次性使用吸痰管	应城市人民医院	苏州新区勤鑫医用导管厂	F8	13/02/16	湖北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.规格标记尺寸-导管的外径； 2.单包装标志
201	一次性使用吸痰管	华中科技大学同济医学院附属同济医院	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	Ⅰ型规格12F	130601J	湖北省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	单包装标志
202	呼吸道用吸引导管包	青海省人民医院	泰州市美诺医疗器械有限公司	F14	20130925	青海省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	规格标记
203	一次性使用吸痰管	南通市奥华医用品有限公司	南通市奥华医用品有限公司	F12	20130802	江苏省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的最小内径
204	呼吸道用吸引导管	海南普朗医疗器械有限公司	电白县卫生器械厂	5.33mm(16Fr)×400mm	20120801	海南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	病人端
205	呼吸道用吸引导管	泰州市美诺医疗器械有限公司	泰州市美诺医疗器械有限公司	F12	20130715	江苏省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	规格标记
206	呼吸道用吸引导管	海南盛信康医疗设备有限公司	电白县卫生器械厂	4.0mm(12Fr)×500mm	20130901	海南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	病人端
207	一次性使用吸痰管	云南仟龙贸易有限公司	江苏省长丰医疗器械实业有限公司	16	20130710	云南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的外径
208	一次性使用吸痰管	嵩明县人民医院	江苏省长丰医疗实业有限公司	14	20130107	云南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的外径
209	一次性使用吸痰管	云南省昆明市官渡区世纪城社区卫生服务中心	江苏省长丰医疗实业有限公司	16	20120816	云南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的外径、导管的最小内径
210	一次性使用吸痰管	云南妇产科医院	扬州市双菱医疗器械有限公司	6	20130409	云南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	规格标记
211	一次性使用无菌可控式吸痰管	重庆市第四人民医院	北京红祥聚科贸有限公司	14Fr（Ⅱ型）	2013.04.27， XT2013041504	重庆市食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	尺寸-管身的实际长度
212	一次性使用吸痰管	德阳市旌阳区中医院	扬州市华威医疗器械有限公司	F16	20120905	四川省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的外径
213	一次性使用吸痰管	德阳市第二人民医院	泰兴市高信医疗器械有限公司	I型吸痰管12#	130902	四川省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	尺寸-管身的实际长度
214	一次性无菌吸痰管	大连雪芙徕商贸有限公司	广东百合医疗科技有限公司	14F×500mm	130221	辽宁省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	单包装标志
215	一次性使用吸痰管	株洲市弘亚医疗器材有限公司	扬州市华威医疗器械有限公司	F16	2013年05月05日	湖南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	尺寸-导管的外径
216	一次性使用吸痰管	东营市瑞辰医疗器械有限责任公司	扬州洋生医药科技有限公司	14	20130120	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	病人端
217	一次性使用吸痰管	平湖市中医院	苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司	F14	130902	浙江省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	单包装标志
218	一次性使用吸痰管	宁波凡天医疗器材有限公司	苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司	F8	130104	浙江省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	单包装标志
219	一次性使用吸痰管	枣庄市中医医院	江苏省长丰医疗实业有限公司	14	20130107	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.规格标记； 2.导管的外径
220	一次性使用吸痰管	上海辛菖医疗器械有限公司	上海辛菖医疗器械有限公司	12Fr	131105	上海市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.规格标记； 2.吸引导管的标志； 3.单包装标志
221	一次性使用吸痰管	中国石化集团胜利石油管理局胜利医院	苏州市百世康医疗器械有限公司	F12	130810	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	单包装标志
222	一次性使用吸痰管	淄博源卓医疗器械销售有限公司	扬州华越科技发展有限公司	12Fr	20130405	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	单包装标志
223	一次性使用吸痰包	潍坊光大医疗设备有限公司	苏州新区景欣医疗用品有限公司	F12	2013年10月8日	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	单包装标志
224	一次性使用吸痰管	庆阳翔宇医疗器械有限公司	扬州洋生医疗科技有限公司	Fr8	20120918	甘肃省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	病人端
225	一次性使用吸痰管	西安华鑫医疗器械有限责任公司	扬州洋生医药科技有限公司	16	20130709	陕西省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	病人端
226	一次性使用吸痰管	西安互邦医疗器械保健品有限公司	扬州洋生医药科技有限公司	6.0MM（18Fr）×380MM	20130120	陕西省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	病人端
227	防护裙	龙口市康华医疗器械有限公司	龙口市康华医疗器械有限公司	H.SS mm	2013年11月2日， 20131101	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	尺寸
228	防护服和性腺防护器具（防护裙）	龙口市双鹰医疗器械有限公司	龙口市双鹰医疗器械有限公司	1000×600mm	Pb-2013-07	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	标记
229	HR系列医用X射线防护服	北京市华仁益康科技发展有限公司	北京市华仁益康科技发展有限公司	HRC50/120M-Ⅱ	2013年11月16日， 1311162001	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	标记
230	单面防护服（裙）	青岛城阳医用器材厂	青岛城阳医用器材厂	M	2013年10月26日	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	标记
231	铅围裙	龙口市现代医疗器械有限公司	龙口市现代医疗器械有限公司	小（S）	2013年9月13日	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	尺寸
232	射线防护手套	青岛城阳医用器材厂	青岛城阳医用器材厂	L	2013年10月12日	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	标记
233	软性亲水接触镜	兰新电器综合市场远东眼镜店	海昌隐形眼镜有限公司	Wincolor	EEXX001DF	甘肃省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院	镜片的尺寸
234	软性亲水接触镜（舒尔康冰蓝片)	博罗县石湾镇卫视眼镜店	韩国DUEBA Contact Lens Co.	ANY C	TM2022	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院	镜片的尺寸
235	金属接骨螺钉	苏州吉美瑞医疗器械有限公司	苏州吉美瑞医疗器械有限公司	HAJQ02 内六角HA4.5*40	1305260210	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角
236	金属接骨螺钉HA3.5接骨螺钉	常州健力邦德医疗器械有限公司	常州健力邦德医疗器械有限公司	HAPQ04 3.5×16mm	12022026	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角
237	金属接骨螺钉	常州市南翔医疗器械有限公司	常州市南翔医疗器械有限公司	HAQ(03) 3.5*24	1167	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角； 2.尺寸