食药监总局发布2015年第3期国家医疗器械质量公告

22日，国家食品药品监督管理总局发布2015年第3期国家医疗器械质量公告，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及66家医疗器械生产企业;跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家企业。

据公告，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器-带针、B型超声诊断设备(便携式)、超声彩色血流成像系统等65个品种990批(台)的产品进行了质量监督抽验和跟踪抽验。

跟踪抽验不符合标准规定产品包括：洪湖泰宁医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针，滴斗与滴管、外圆锥接头(分离力)不符合标准规定;湖北仙明医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针，滴斗与滴管不符合标准规定;吉林省宏安医用器材有限公司生产的一次性使用输液器-带针，滴斗与滴管不符合标准规定;哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针，管路不符合标准规定。

被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及66家医疗器械生产企业的30个品种78批(台)，具体为：

(一)B型超声诊断设备(便携式)1家企业1台产品。深圳市威尔德医疗电子有限公司生产的掌上B型超声诊断仪，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

(二)超声彩色血流成像系统1家企业1台产品。无锡祥生医学影像有限责任公司生产的全数字彩色超声诊断系统，正常工作温度下的电介质强度、进液不符合标准规定。

(三)超声多普勒胎儿监护仪1家企业1台产品。威海威高医疗系统有限公司生产的胎儿/母婴监护仪，贮存记录功能、识别、标记和文件以及技术说明书不符合标准规定。

(四)电动吸引器1家企业1台产品。江苏江航医疗设备有限公司生产的便携式吸痰器，设备或设备部件的外部标记、指示灯的颜色不符合标准规定。

(五)电子血压计2家企业2支产品。江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的电子血压计、华略电子(深圳)有限公司生产的全自动臂式电子血压计，标识要求不符合标准规定。

(六)高频电刀1家企业1台产品。武汉兰宝石医疗设备有限公司生产的变频高频电刀，设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表准确性不符合标准规定。

(七)冷光源(硬性光学内窥镜用)2家企业2台产品。浙江天松医疗器械股份有限公司生产的医用内窥镜冷光源，红绿蓝光的辐通量比、光照均匀性以及输出总光通量不符合标准规定;合肥德铭电子有限公司生产的医用内窥镜冷光源，显色指数、相关色温、红绿蓝光的辐通量比、光照均匀性、输出总光通量不符合标准规定。

(八)立式蒸汽灭菌器3家企业3台产品。青岛海尔特种电器有限公司生产的HRLM-80立式压力蒸汽灭菌器，灭菌器的仪表不符合标准规定;天水华圆医疗器械有限公司生产的立式压力蒸汽灭菌器，电源、安全联锁装置不符合标准规定;合肥华泰医疗设备有限公司生产的立式压力蒸汽灭菌器，警告标记不符合标准规定。

(九)裂隙灯显微镜1家企业1台产品。苏州康捷医疗股份有限公司生产的KJ5D系列裂隙灯显微镜，显微镜总放大率允差、最大照度不符合标准规定。

(十)数字心电图机3家企业3台产品。青岛中联海诺医疗科技有限公司生产的数字式心电图机，外接直流信号输入不符合标准规定;深圳市贝斯曼精密仪器有限公司生产的心电图机，灵敏度不符合标准规定;安科乐康(北京)诊断技术有限公司生产的数字心电图机，对除颤效应的防护和除颤后的复原、频率特性不符合标准规定。

(十一)微波治疗设备6家企业6台产品。南京华贝电子医疗设备有限公司、江苏瑞祺生命科学仪器有限公司、成都维信电子科大新技术有限公司生产的微波治疗仪，电介质强度不符合标准规定;成都恒波医疗器械有限公司生产的微波多功能治疗机，电介质强度不符合标准规定;徐州市科健高新技术有限公司生产的微波治疗仪，工作数据的准确性不符合标准规定;徐州市圣普医疗设备技术有限公司生产的微波治疗仪，与供电网的分断不符合标准规定。

(十二)中频治疗设备2家企业2批产品。青岛龙海科技发展有限公司生产的电脑中频治疗仪，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定;青岛鑫升实业有限公司生产的电脑中频治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。

(十三)风疹病毒IgM抗体检测试剂1家企业1批产品。深圳市安群生物工程有限公司生产的风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)，阴性参考品符合率不符合标准规定。

(十四)人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂(胶体金法)1家企业1批产品。上海凯创生物技术有限公司生产的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)，阳性参考品符合率不符合标准规定。

(十五)定制式固定义齿10家企业10批产品。唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂生产的定制式义齿、阜阳市华兴义齿有限公司生产的定制式固定义齿，孔隙度不符合标准规定;广西圣洁齿科技术有限公司、鞍山市千山区益美烤瓷加工所、蚌埠市勇诚义齿制作部生产的定制式固定义齿，耐急冷急热性能不符合标准规定;北京赢冠义齿加工有限责任公司、北京瑞佳美科技有限公司、长沙艾美医疗器械有限公司、长沙市岳麓区佳乐医疗器械有限公司、长沙超胜义齿科技有限公司生产的定制式固定义齿，设计单不符合标准规定。

(十六)定制式活动义齿3家企业3批产品。郑州三禾义齿制作有限公司生产的定制式活动修复义齿，铸造连接体和卡环的厚度不符合标准规定;银川市兴庆区 (南)丹特义齿加工室生产的定制式义齿、北京乐乐嘉医学技术有限公司生产的定制式活动义齿，设计单不符合标准规定。

(十七)金属骨针4家企业4批产品。上海浦卫医疗器械厂有限公司、天津正天医疗器械有限公司生产的金属骨针、Smith & Nephew, Inc.生产的骨针、北京市富乐科技开发有限公司生产的FZ系列骨针，表面粗糙度不符合标准规定。

(十八)金属矫形用棒1家企业1批产品。北京天新福医疗器材有限公司生产的脊柱后路内固定钉棒系统-钛棒，显微组织不符合标准规定。

(十九)金属接骨板2家企业3批产品。上海浦卫医疗器械厂有限公司生产的金属直型接骨板2批，尺寸不符合标准规定;沈阳东亚医疗研究所有限公司生产的轨道齿式拱形加压接骨钢板，弯曲强度和等效弯曲刚度、尺寸不符合标准规定。

(二十)同种异体骨1家企业3批产品。湖北联结生物材料有限公司生产的2批次同种异体骨，含水量不符合标准规定;湖北联结生物材料有限公司生产的同种异体骨，酸碱度、含水量不符合标准规定。

(二十一)人工晶状体3家企业3批产品。美国Eyekon Medical, Inc.生产的人工晶体(Suncoast亲水性丙烯酸人工晶体)、Croma GmbH生产的人工晶体、HumanOpticsAktiengesellschaft生产的后房型丙烯酸酯人工晶体(商品名：AS)，光焦度不符合标准规定。

(二十二)软性角膜接触镜2家企业2批产品。Oculus Private Limited生产的软性亲水接触镜，光透过率、折射率不符合标准规定;北京博士伦眼睛护理产品有限公司生产的软性亲水接触镜，折射率不符合标准规定。

(二十三)一次性使用鼻氧管3家企业3批产品。扬州市明星医塑器材有限公司、江苏华泰医疗器械有限公司生产的一次性使用鼻氧管，无菌不符合标准规定;安徽省健源医疗器械设备有限公司生产的一次性使用鼻氧管，密封性不符合标准规定。

(二十四)一次性使用静脉留置针1家企业1批产品。江苏苏云医疗器材有限公司生产的一次性使用静脉留置针，外表面不符合标准规定。

(二十五)一次性使用人体静脉血样采集容器2家企业2批产品。湖南邦华医疗用品有限公司生产的一次性使用人体静脉血样采集容器、山东奥赛特医疗器械有限公司生产的一次性使用负压采血管，公称液体容量不符合标准规定。

(二十六)一次性使用输液器-重力输液式(带输液针)3家企业4批产品。天津哈娜好医材有限公司生产的一次性使用输液器-带针，色标不符合标准规定;安徽康泰医疗器具有限公司生产的一次性使用输液器-带针2批次，连接座不符合标准规定;大连JMS医疗器具有限公司生产的一次性使用输液器-重力输液式，外圆锥接头不符合标准规定。

(二十七)一次性使用心电电极2家企业2批产品。江苏瑞京科技发展有限公司、上海励图医疗器材有限公司生产的一次性使用心电电极，除颤过载恢复不符合标准规定。

(二十八)医用防护口罩2家企业5批产品。河南亚都实业有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率不符合标准规定;新乡市华西卫材有限公司、河南亚都实业有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率以及密合性不符合标准规定;新乡市华西卫材有限公司生产的医用防护口罩，口罩带不符合标准规定;河南亚都实业有限公司生产的医用防护口罩，气流阻力以及密合性不符合标准规定。

(二十九)医用外科口罩3家企业5批产品。河南亚都实业有限公司生产的医用外科口罩2批次、新乡市华西卫材有限公司、新乡市好媚卫生用品有限公司生产的医用外科口罩，气体交换不符合标准规定;新乡市华西卫材有限公司生产的医用外科口罩，过滤效率不符合标准规定。

(三十)医用缝合针(线)1家企业1批产品。扬州环宇医疗器械有限公司生产的非吸收性外科缝线，长度不符合标准规定。

公告中指出，对跟踪抽验中不符合标准规定的医疗器械产品，企业所在地省级食品药品监督管理部门应依法从严查处，责令生产企业对相应规格型号产品停产整改，召回相同型号的全部批次产品;同时，要组织对生产企业进行监督检查，对生产质量管理体系存在可能影响其他产品质量问题的，应立即责令生产企业全面停产停业整改，有关处置情况应及时向社会公布。对于原因未查明、整改未到位的，一律不得恢复生产。

对抽验中发现的不符合标准规定产品，企业所在地食品药品监督管理部门已依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)等有关规定进行了警告、责令停产停业、没收产品及违法所得、行政罚款等行政处罚。

对不符合标准规定的产品，相关医疗器械生产企业应对不符合项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，并由企业主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门应对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改，于2016年1月31日前将有关处置情况向社会公布。

附件1
国家医疗器械跟踪抽验不符合标准规定产品名单
序 号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	一次性使用输液器-带针	洪湖泰宁医疗器械有限公司	洪湖泰宁医疗器械有限公司	0.6×22/AD-B1	2015年04月10日	湖北省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院	滴斗与滴管、外圆锥接头（分离力）
2	一次性使用输液器-带针	湖北仙明医疗器械有限公司	湖北仙明医疗器械有限公司	0.6×22.5 TWLB/A2	20150323	湖北省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院	滴斗与滴管
3	一次性使用输液器-带针	吉林省宏安医用器材有限公司	吉林省宏安医用器材有限公司	0.6mm/B型	20150305	吉林省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院	滴斗与滴管
4	一次性使用输液器-带针	哈尔滨丁香医疗器械有限公司	哈尔滨丁香医疗器械有限公司	0.55	20150401	黑龙江省食品药品稽查局	中国食品药品检定研究院	管路

 

 

 

附件2
国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
序 号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	掌上B型超声诊断仪	深圳市威尔德医疗电子有限公司	深圳市威尔德医疗电子有限公司	WED-M1	A0990268	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	1.设备或设备部件的外部标记
2	全数字彩色超声诊断系统	无锡祥生医学影像有限责任公司	无锡祥生医学影像有限责任公司	CHISON Q6	Q6：1408003	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	1.正常工作温度下的电介质强度；2.进液
3	胎儿/母婴监护仪	威海威高医疗系统有限公司	威海威高医疗系统有限公司	WGF-12B	生产日期：2013年12月； 产品编号：FCB120113C0001	山东省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	1.贮存记录功能；2.识别、标记和文件；3.技术说明书
4	便携式吸痰器	锦州聚源器化玻有限公司	江苏江航医疗设备有限公司	ZH-H11	生产日期：2013/09/02； 产品编号：1309010174	辽宁省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心	1.设备或设备部件的外部标记；2.指示灯的颜色
5	电子血压计	北京明和堂医药有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YE660B	生产日期：2014/03/12； 批号：1403；	北京市食品药品监督管理局	四川省医疗器械检测中心	1.标识要求
6	全自动臂式电子血压计	辽宁成大方圆医药连锁有限公司本溪中心店	华略电子（深圳）有限公司	BP 3BR1-1	序列号：09141194	辽宁省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.标识要求
7	变频高频电刀	武汉兰宝石医疗设备有限公司	武汉兰宝石医疗设备有限公司	LBS-G21-J	主机编号：B130012	湖北省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所	1.设备或设备部件的外部标记；2.控制器件和仪表准确性
8	医用内窥镜冷光源	浙江天松医疗器械股份有限公司	浙江天松医疗器械股份有限公司	卤钨灯PL-150A	批号：14082602302	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.红绿蓝光的辐通量比；2.光照均匀性；3.输出总光通量
9	医用内窥镜冷光源	合肥德铭电子有限公司	合肥德铭电子有限公司	NED2000	750211755	安徽省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.显色指数；2.相关色温；3.红绿蓝光的辐通量比；4.光照均匀性；5.输出总光通量
10	HRLM-80立式压力蒸汽灭菌器	青岛海尔特种电器有限公司	青岛海尔特种电器有限公司	HRLM-80	生产日期：2014-04-03； 生产编号：BE0FN 000N0 0QEE4 34YZ2	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.灭菌器的仪表
11	立式压力蒸汽灭菌器	天水华圆医疗器械有限公司	天水华圆医疗器械有限公司	YXQ.L31.354	出厂编号：2014-L01	甘肃省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.电源；2.安全联锁装置
12	立式压力蒸汽灭菌器	合肥华泰医疗设备有限公司	合肥华泰医疗设备有限公司	LX-B75L型	生产日期：2014年7月； 出厂编号：14-1130	安徽省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	1.警告标记
13	KJ5D系列裂隙灯显微镜	苏州康捷医疗股份有限公司	苏州康捷医疗股份有限公司	KJ5D	生产日期：2014年8月； 编号：1408101X	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.显微镜总放大率允差； 2.最大照度
14	数字式心电图机	青岛中联海诺医疗科技有限公司	青岛中联海诺医疗科技有限公司	SXD-6G	1402005	山东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所	1.外接直流信号输入
15	心电图机	深圳市贝斯曼精密仪器有限公司	深圳市贝斯曼精密仪器有限公司	ECG-213	21301151	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所	1.灵敏度
16	数字心电图机	安科乐康（北京）诊断技术有限公司	安科乐康（北京）诊断技术有限公司	PEP-1000	P1130004	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所	1.对除颤效应的防护和除颤后的复原；2.频率特性
17	微波治疗仪	南京华贝电子医疗设备有限公司	南京华贝电子医疗设备有限公司	HBS-A	140802	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.电介质强度
18	微波治疗仪	江苏瑞祺生命科学仪器有限公司	江苏瑞祺生命科学仪器有限公司	CFT-2100型	W14Ga070BT	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.电介质强度
19	微波治疗仪	成都维信电子科大新技术有限公司	成都维信电子科大新技术有限公司	CR 2001T80	生产日期：2014年01月； 出厂编号：13048068	四川省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.电介质强度
20	微波多功能治疗机	成都恒波医疗器械有限公司	成都恒波医疗器械有限公司	HB-W-D	No.130410E3	四川省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.电介质强度
21	微波治疗仪	徐州市科健高新技术有限公司	徐州市科健高新技术有限公司	KWBZ-1B	1408402B101	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.工作数据的准确性
22	微波治疗仪	徐州市圣普医疗设备技术有限公司	徐州市圣普医疗设备技术有限公司	SPW-1A	S140738	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.与供电网的分断
23	电脑中频治疗仪	青岛龙海科技发展有限公司	青岛龙海科技发展有限公司	LDY-I1	2131218125	山东省食品药品监督管理局	黑龙江省医疗器械检测所	1.设备或设备部件的外部标记
24	电脑中频治疗仪	青岛鑫升实业有限公司	青岛鑫升实业有限公司	G1008－1B型	1405001	山东省食品药品监督管理局	黑龙江省医疗器械检测所	1.网电源连接器和设备电源输入插口等
25	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	深圳市安群生物工程有限公司	深圳市安群生物工程有限公司	96人份/盒	20140715	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	1.阴性参考品符合率
26	人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	上海凯创生物技术有限公司	上海凯创生物技术有限公司	25人份/盒	批号：B201407023	上海市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	1.阳性参考品符合率
27	定制式义齿	唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂	唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂	固定修复体 烤瓷熔附金属冠	订单号:1306100014	河北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.孔隙度
28	定制式固定义齿	阜阳市华兴义齿有限公司	阜阳市华兴义齿有限公司	固定式	无	安徽省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.孔隙度
29	定制式固定义齿	广西圣洁齿科技术有限公司	广西圣洁齿科技术有限公司	金属铸造烤瓷桥	订单编号:A140731012	广西壮族自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.耐急冷急热性能
30	定制式固定义齿	鞍山市千山区益美烤瓷加工所	鞍山市千山区益美烤瓷加工所	无	生产日期:2014年7月16日	辽宁省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.耐急冷急热性能
31	定制式固定义齿	蚌埠市勇诚义齿制作部	蚌埠市勇诚义齿制作部	固定式	批号：2014072508	安徽省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.耐急冷急热性能
32	定制式固定义齿	北京赢冠义齿加工有限责任公司	北京赢冠义齿加工有限责任公司	金属烤瓷冠	出厂日期:2014-8-3； 编号:2266976	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.设计单
33	定制式固定义齿	北京瑞佳美科技有限公司	北京瑞佳美科技有限公司	无	产品编号:1408020074	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.设计单
34	定制式固定义齿	长沙艾美医疗器械有限公司	长沙艾美医疗器械有限公司	普通烤瓷	生产日期:2014.8.4	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.设计单
35	定制式固定义齿	长沙市岳麓区佳乐医疗器械有限公司	长沙市岳麓区佳乐医疗器械有限公司	无	编号：1408040177; 生产日期：2014.7.31	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.设计单
36	定制式固定义齿	长沙超胜义齿科技有限公司	长沙超胜义齿科技有限公司	金属烤瓷冠	批号:20140723	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.设计单
37	定制式活动修复义齿	郑州三禾义齿制作有限公司	郑州三禾义齿制作有限公司	钢托排牙	编号:1409020364	河南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.铸造连接体和卡环的厚度
38	定制式义齿	银川市兴庆区(南)丹特义齿加工室	银川市兴庆区(南)丹特义齿加工室	无	编号:BXK4151	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.设计单
39	定制式活动义齿	北京乐乐嘉医学技术有限公司	北京乐乐嘉医学技术有限公司	铸造支架局部义齿	生产日期:2014年8月12日； 产品编号:1408080143	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.设计单
40	金属骨针	上海浦卫医疗器械厂有限公司	上海浦卫医疗器械厂有限公司	GZB04 （克氏针）Φ3×230	E1408017401013～E1408017401030	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.表面粗糙度
41	金属骨针	天津正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	规格：Φ3.0x190mm 型号：GZLW02SJA	1305232050	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.表面粗糙度
42	骨针	施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司	Smith & Nephew,Inc.	71161020	生产日期:2013年12月31日; 批号：13MM13730	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.表面粗糙度
43	FZ系列骨针	北京市富乐科技开发有限公司	北京市富乐科技开发有限公司	FZ02 Φ6.0×200-55	0843	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.表面粗糙度
44	脊柱后路内固定钉棒系统-钛棒	北京天新福医疗器材有限公司	北京天新福医疗器材有限公司	产品规格：5.5×80产品型号：NDTYB-Ⅰ	批号：1300885	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.显微组织
45	金属直型接骨板	上海浦卫医疗器械厂有限公司	上海浦卫医疗器械厂有限公司	GZX（Ⅱ）04（肱骨加压钢板）7孔	批号：A1408088901008； 生产日期：2014年4月20日	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.尺寸
46	金属直型接骨板	上海浦卫医疗器械厂有限公司	上海浦卫医疗器械厂有限公司	GZX（Ⅱ)04（肱骨加压钢板）8孔	批号：A1408088901014； 生产日期：140420	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.尺寸
47	轨道齿式拱形加压接骨钢板	沈阳东亚医疗研究所有限公司	沈阳东亚医疗研究所有限公司	型号：ZSZ(Q)06肱骨干骨板 规格：H41B1 180×14.7×3.2	1405	辽宁省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.弯曲强度和等效弯曲刚度；2.尺寸
48	同种异体骨	湖北联结生物材料有限公司	湖北联结生物材料有限公司	规格：4～6×4～6×20～50mm；型号：冷冻干燥骨骨条LPB	批号：A130825	湖北省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	1.含水量
49	同种异体骨	湖北联结生物材料有限公司	湖北联结生物材料有限公司	规格：2～12×2～12×2～12mm；型号：冷冻干燥骨颗粒LPB	批号：A130825	湖北省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	1.含水量
50	同种异体骨	湖北联结生物材料有限公司	湖北联结生物材料有限公司	规格：1～3×1～3×10～50mm；型号：可诱导冻干脱钙骨骨丝DBM	批号：A130825	湖北省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	1.酸碱度；2.含水量
51	人工晶体(Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体)	苏州工业园区欧瑞科技有限公司	美国Eyekon Medical, Inc.	AL25B-UVA	20515831	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.光焦度
52	人工晶体	北京和邦思特科技发展有限公司	Croma GmbH	CM55B 12.50	9636T09002019.01; 9636T2002019.02; 9636T2202019.04; 9636T2902018.11	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.光焦度
53	后房型丙烯酸酯人工晶体（商品名：AS）	北京恒丰达医疗器械有限责任公司	HumanOptics Aktiengesellschaft	AS	892893-031	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.光焦度
54	软性亲水接触镜	上海菲士康隐形眼镜有限公司	Oculus Private Limited	MMA2	RG105052;RG105067;RG015123	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.光透过率；2.折射率
55	软性亲水接触镜	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	年抛型	B41001502	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.折射率
56	一次性使用鼻氧管	海口中山医院	扬州市明星医塑器材有限公司	头挂式	生产日期：2014年04月03日；批号：20140403	海南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所	1.无菌
57	一次性使用鼻氧管	青海省妇女儿童医院	江苏华泰医疗器械有限公司	C（头箍式）	2014年01月04日	青海省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心	1.无菌
58	一次性使用鼻氧管	安徽省健源医疗器械设备有限公司	安徽省健源医疗器械设备有限公司	Φ4.0x1.8m 双鼻架	1404001	安徽省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院	1.密封性
59	一次性使用静脉留置针	江苏苏云医疗器材有限公司	江苏苏云医疗器材有限公司	Y型 22G 0.9×25mm	140618	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.外表面
60	一次性使用人体静脉血样采集容器	湖南邦华医疗用品有限公司	湖南邦华医疗用品有限公司	EDTAK2 2ml	140701	湖南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心	1.公称液体容量
61	一次性使用负压采血管	文水县人民医院	山东奥赛特医疗器械有限公司	2mL EDTAK2	20140501	山西省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心	1.公称液体容量
62	一次性使用输液器- 带针	天津哈娜好医材有限公司	天津哈娜好医材有限公司	H-06DC-T4 0.55×20	140614	天津市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.色标
63	一次性使用输液器- 带针	安徽康泰医疗器具有限公司	安徽康泰医疗器具有限公司	IS-VB1 0.7×25	20140702	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心	1.连接座
64	一次性使用输液器- 带针	安徽康泰医疗器具有限公司	安徽康泰医疗器具有限公司	IS-VB1 0.6×25	20140718	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心	1.连接座
65	一次性使用输液器- 重力输液式	大连JMS医疗器具有限公司	大连JMS医疗器具有限公司	0.7×19 mm	130217.15	辽宁省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心	1.外圆锥接头
66	一次性使用心电电极	江苏瑞京科技发展有限公司	江苏瑞京科技发展有限公司	RJ-B	生产日期：20140829	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.除颤过载恢复
67	一次性使用心电电极	天津市千微俊龙商贸有限公司	上海励图医疗器材有限公司	LT-301	批号：140726	天津市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	1.除颤过载恢复
68	医用防护口罩	漯河市中医院	河南亚都实业有限公司	型号：长方形	生产日期:2013年3月24日；批号：113030541	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.过滤效率
69	医用防护口罩	锦州东澳医疗器械有限公司	新乡市华西卫材有限公司	17cm×17cm	140302	辽宁省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	1.过滤效率；2.密合性
70	医用防护口罩	北京怡然堂药店	河南亚都实业有限公司	长方形	213120335	北京市药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	1.过滤效率；2.密合性
71	医用防护口罩	抚顺矿务局总医院	新乡市华西卫材有限公司	17cm×17cm	130302	辽宁省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	1.口罩带
72	医用防护口罩	景德镇市第二人民医院	河南亚都实业有限公司	型号：长方形	生产日期:2013年3月27日；批号：313030017	江西省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.气流阻力；2.密合性
73	医用外科口罩	河南省夏邑县人民医院	河南亚都实业有限公司	规格：长方形	生产日期:2013年3月14日；批号：213030191	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.气体交换
74	医用外科口罩	德阳市旌阳区中医院	河南亚都实业有限公司	规格：长方形	生产日期:2014年6月30日；批号：214060483	四川省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.气体交换
75	医用外科口罩	延庆县中医医院	新乡市华西卫材有限公司	17cm×17cm	生产日期：2014年5月2日；批号：140502	北京市食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院	1.气体交换
76	医用外科口罩	北京北亚骨科医院	新乡市好媚卫生用品有限公司	17cm×17cm	生产日期：2014年4月8日；批号：20140408	北京市食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院	1.气体交换
77	医用外科口罩	淄博市第四人民医院	新乡市华西卫材有限公司	17cm×17cm	140302	山东省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院	1.过滤效率
78	非吸收性外科缝线	漯河市伟业医疗器械有限公司	扬州环宇医疗器械有限公司	蚕丝线 线团 3-0	20140305	河南省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所	1.长度

 

 

附件3
国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单
序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位
1	便携式全数字彩色多普勒超声诊断系统	北京汇影互联科技有限公司	北京汇影互联科技有限公司	iuStar180	97020200011309001	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
2	便携式彩色多普勒超声系统	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	Z6	LW-47001655	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
3	便携式彩色多普勒超声诊断仪	深圳市开立科技有限公司	深圳市开立科技有限公司	S8 Exp	4301972	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
4	人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂（胶体金法）	潍坊市康华生物技术有限公司	潍坊市康华生物技术有限公司	20人份/盒	20140721/140701	山东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
5	人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）	新疆天山医院有限公司	艾博生物医药（杭州）有限公司	40人份/盒	2014-02/2014030198	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
6	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	文山州疾病预防控制中心	英科新创（厦门）科技有限公司	50人份卡/盒	2014070838	云南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
7	人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）	乌鲁木齐市妇幼保健院	艾博生物医药（杭州）有限公司	40人份/盒	2013-10/201312044	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
8	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	上海科华生物工程股份有限公司	上海科华生物工程股份有限公司	50人份/盒	20140507/401140511/无	上海市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
9	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	云南省疾病预防控制中心艾滋病防治研究院	英科新创（厦门）科技有限公司	50人份卡/盒	20140523/2014050830	云南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
10	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	厦门市波生生物技术有限公司	厦门市波生生物技术有限公司	25人份/盒	H14070106	福建省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
11	人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	南通市伊士生物技术有限责任公司	南通市伊士生物技术有限责任公司	25人份/盒	1408010802	江苏省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
12	人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗体诊断试剂盒（胶体硒法）	大理学院附属医院	Alere Medical Co,Ltd	100个测试/包装袋	57925K100	云南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
13	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	郑州安图生物工程股份有限公司	郑州安图生物工程股份有限公司	50人份/盒（卡型）	20140806	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
14	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	乌璐木齐市水磨沟区疾病预防控制中心	英科新创（厦门）科技有限公司	50人份卡/盒	20140404/2014040819	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
15	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	郑州安图科技发展有限公司	郑州安图生物工程股份有限公司	50人份/盒（卡型）	20140820	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
16	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)	北京金伟凯医学生物技术有限公司	北京金伟凯医学生物技术有限公司	25人份/盒	20140506	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
17	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	英科新创（厦门）科技有限公司	英科新创（厦门）科技有限公司	50人份卡/盒	生产日期：20140701； 批号：2014070835	福建省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
18	人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）	郑州康利生命科学研究所	艾博生物医药（杭州）有限公司	40人份/盒	2014-07/20140701132	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
19	人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗体检测试剂盒（乳胶法）	艾博生物医药（杭州）有限公司	艾博生物医药（杭州）有限公司	40人份/盒	2014-09/2014090014	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
20	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂盒（胶体金法）	天津中新科炬生物制药有限公司	天津中新科炬生物制药有限公司	25人份/盒	20140307	天津市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
21	人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂（胶体金法）	珠海丽珠试剂股份有限公司	珠海丽珠试剂股份有限公司	50人份/盒	2014070702	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
22	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	广西南宁祺轩医疗设备有限公司	英科新创（厦门）科技有限公司	50人份卡/盒	20140603/2014060833	广西壮族自治区食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
23	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	南宁市普仁商贸有限公司	英科新创（厦门）科技有限公司	50人份条/盒	2014030816	广西壮族自治区食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
24	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	河南正清源生物科技有限公司	上海科华生物工程股份有限公司	50人份/盒	21030906/批201308011	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
25	人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1/2）诊断试剂盒（胶体金法）	广州万孚生物技术股份有限公司	广州万孚生物技术股份有限公司	50人份/盒	W00640704WC/2014/07/17	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
26	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	英科新创（厦门）科技有限公司	英科新创（厦门）科技有限公司	50人份卡/盒	生产日期:20140630; 批号:2014060833	福建省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
27	人类免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗体检测试剂（胶体金法）	蓝十字生物药业（北京）有限公司	蓝十字生物药业（北京）有限公司	板型：单支/袋，25袋/盒	20140719/20140703	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
28	同种骨植入材料	北京鑫康辰医学科技发展有限公司	北京鑫康辰医学科技发展有限公司	规格：2.0g；型号：松质骨条	生产日期：2014年05月05日； 批号：14033	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
29	同种骨植入材料	北京鑫康辰医学科技发展有限公司	北京鑫康辰医学科技发展有限公司	规格：2.0g；型号：松质骨小块	生产日期：2014年4月14日； 批号：14025	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
30	同种骨植入材料	北京鑫康辰医学科技发展有限公司	北京鑫康辰医学科技发展有限公司	规格：2.0g；型号：松质骨条	生产日期：2014年5月8日； 批号：14035	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
31	同种异体骨修复材料（商品名：拜欧金）	北京大清生物技术有限公司	北京大清生物技术有限公司	规格：3ml；型号：松质骨长条状	生产日期：20140502； 批号：140502	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
32	同种异体骨修复材料（商品名：拜欧金）	北京大清生物技术有限公司	北京大清生物技术有限公司	规格：3ml；型号：松质骨长条状	140402	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
33	同种异体骨修复材料（商品名：拜欧金）	北京大清生物技术有限公司	北京大清生物技术有限公司	规格：2g；型号：松质皮质混合骨碎块状	140504	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
34	同种骨植入材料	山西奥瑞生物材料有限公司	山西奥瑞生物材料有限公司	规格：(3～7)×(3～7)×(3～7)；型号：混合骨小块	2014035302;2014035312; 2014035321;2014035329; 2014035330	山西省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
35	同种骨植入材料	山西奥瑞生物材料有限公司	山西奥瑞生物材料有限公司	规格：(3～7)×(3～7)×(3～7)；型号：混合骨小块	2014037301; 2014037311; 2014037321	山西省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
36	同种骨植入材料	山西奥瑞生物材料有限公司	山西奥瑞生物材料有限公司	规格：(3～7)×(3～7)×(3～7)；型号：混合骨小块	2014040309; 2014040310	山西省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
37	人同种异体半月板植入物	北京运康恒业生物技术有限公司	北京运康恒业生物技术有限公司	YKMM	140423	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
38	人同种异体半月板植入物	北京运康恒业生物技术有限公司	北京运康恒业生物技术有限公司	YKMM	140424	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
39	同种骨植入材料	山西奥瑞生物材料有限公司	山西奥瑞生物材料有限公司	规格：(20～60)×(2～8)×(2～8)；型号：松质骨条	2014040007;2014040010; 2014040016;2014040002; 2014040013	山西省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
40	同种骨植入材料	山西奥瑞生物材料有限公司	山西奥瑞生物材料有限公司	规格：(20～60)×(2～8)×(2～8)；型号：松质骨条	2014037019;2014037020; 2014037021;2014037022; 014037023	山西省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
41	同种骨植入材料	山西奥瑞生物材料有限公司	山西奥瑞生物材料有限公司	规格：(20～60)×(2～8)×(2～8)；型号：松质骨条	2014035013;2014035014; 2014035015;2014035016; 2014035017	山西省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
42	风疹病毒抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）	北京健安生物科技有限公司	北京健安生物科技有限公司	96人份	20140509	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
43	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司	北京泰格科信生物科技有限公司	96人份/盒	20140613	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
44	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	北京市健宫医院	北京贝尔生物工程有限公司	96人份/盒	生产日期：20140428； 批号：20140401	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
45	风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	100测试/盒	083140710/130212004M	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
46	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	珠海丽珠试剂股份有限公司	珠海丽珠试剂股份有限公司	96人份	2014050212	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
47	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）	珠海经济特区海泰生物制药有限公司	珠海经济特区海泰生物制药有限公司	48人份/盒	20140810	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
48	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京现代高达生物技术有限责任公司	北京现代高达生物技术有限责任公司	96人份/盒	201405002	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
49	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	艾康生物技术(杭州)有限公司	艾博生物医药（杭州）有限公司	96人份/盒	生产日期：2014.8.9; 批号：201408043	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
50	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	艾康生物技术(杭州)有限公司	艾博生物医药（杭州）有限公司	48人份/盒	生产日期：2014.8.2; 批号：201408002	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
51	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	杭州华得森生物技术有限公司	杭州华得森生物技术有限公司	96人份	生产日期：2014.01.14； 批号：F201401005	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
52	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	杭州华得森生物技术有限公司	杭州华得森生物技术有限公司	96人份/盒	生产日期2014.06.04； 批号：F201406005	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
53	风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法）	郑州安图生物工程股份有限公司	郑州安图生物工程股份有限公司	96人份/盒	20140610	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
54	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)	北京大学第一医院	DiaSorin S.p.A	100人份/盒	037095X/310730	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
55	风疹病毒IgM测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	首都医科大学宣武医院	Abbott Ireland Diagnostics Division	1X100测试/盒	39106LF00	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
56	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京贝尔生物工程有限公司	北京贝尔生物工程有限公司	96人份/盒	20140701	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
57	风疹病毒抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）	北京健安生物科技有限公司	北京健安生物科技有限公司	96人份	20140509	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
58	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司	北京泰格科信生物科技有限公司	96人份/盒	20140613	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
59	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	北京市健宫医院	北京贝尔生物工程有限公司	96人份/盒	生产日期：20140428； 批号：20140401	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
60	风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	深圳市新产业生物医学工程股份有限公司	100测试/盒	083140710/130212004M	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
61	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	珠海丽珠试剂股份有限公司	珠海丽珠试剂股份有限公司	96人份	2014050212	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
62	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）	珠海经济特区海泰生物制药有限公司	珠海经济特区海泰生物制药有限公司	48人份/盒	20140810	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
63	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京现代高达生物技术有限责任公司	北京现代高达生物技术有限责任公司	96人份/盒	201405002	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
64	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	艾康生物技术(杭州)有限公司	艾博生物医药（杭州）有限公司	96人份/盒	生产日期：2014.8.9; 批号：201408043	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
65	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	艾康生物技术(杭州)有限公司	艾博生物医药（杭州）有限公司	48人份/盒	生产日期：2014.8.2; 批号：201408002	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
66	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	杭州华得森生物技术有限公司	杭州华得森生物技术有限公司	96人份	生产日期：2014.01.14； 批号：F201401005	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
67	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	杭州华得森生物技术有限公司	杭州华得森生物技术有限公司	96人份/盒	生产日期2014.06.04； 批号：F201406005	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
68	风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（酶联免疫法）	郑州安图生物工程股份有限公司	郑州安图生物工程股份有限公司	96人份/盒	20140610	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
69	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)	北京大学第一医院	DiaSorin S.p.A	100人份/盒	037095X/310730	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
70	风疹病毒IgM测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	首都医科大学宣武医院	Abbott Ireland Diagnostics Division	1X100测试/盒	39106LF00	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
71	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京贝尔生物工程有限公司	北京贝尔生物工程有限公司	96人份/盒	20140701	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
72	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	中南大学湘雅二医院	北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂	1人份/袋	20131009	湖南省食药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
73	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	湖南仁科生物科技有限公司	广州万孚生物技术有限公司	卡型:20人份/盒	W05940403C	湖南省食药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
74	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)	艾博生物医药(杭州)有限公司	艾博生物医药（杭州）有限公司	20人份/盒	2014020314	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
75	甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)	杭州创新生物检控技术有限公司	杭州创新生物检控技术有限公司	20人份/盒	生产日期：140805； 批号：FA140601	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
76	甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）	广州万孚生物技术股份有限公司	广州万孚生物技术股份有限公司	20人份/盒	W06040403C	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
77	甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)	北京市健宫医院	广州万孚生物技术股份有限公司	卡型:20人份/盒	W06040802C	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
78	甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)	杭州创新生物检控技术有限公司	杭州创新生物检控技术有限公司	20人份/盒	AB140402	浙江省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
79	高频电刀	北京贝林电子有限公司	北京贝林电子有限公司	DGD-300B-2	BE14015	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
80	高频电刀	北京中科科仪股份有限公司	北京中科科仪股份有限公司	T400C	051C19501VN	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
81	高频电刀	北京格瑞朗博科技发展有限公司	北京格瑞朗博科技发展有限公司	RFS-4000K	R1402030	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
82	高频电刀	常州市延陵电子设备有限公司	常州市延陵电子设备有限公司	POWER-420A	14A089	江苏省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
83	高频电刀	张家港市航天医疗电器有限公司	张家港市航天医疗电器有限公司	JGD-350A	140219	江苏省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
84	高频电刀	山东玉华电气有限公司	山东玉华电气有限公司	YH300	13122012	济南市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
85	高频电刀	北京东方神健医疗器械有限公司	北京东方神健医疗器械有限公司	DD-2	14018	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
86	高频电刀	上海沪通电子有限公司	上海沪通电子有限公司	GD350-P	33934	上海市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
87	高频电刀	北京美邦时代科技有限公司	北京美邦时代科技有限公司	美邦8000	11HGC002	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
88	高频电刀	北京英杰华科技有限公司	北京英杰华科技有限公司	GE-350	3504200	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
89	高频电刀	珠海和佳医疗设备股份有限公司	珠海和佳医疗设备股份有限公司	HGDD-200LP	Z34140300202	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
90	高频电刀	北京优美高仪电子科技有限责任公司	北京优美高仪电子科技有限责任公司	GMD3000	1408001	北京市药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
91	高频电刀	上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司	上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司	JDGD-I	GD1A201307b-16	上海市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
92	12道数字心电图机	北京明成森木医疗器械有限公司	SUZUKEN COMPANY Ltd	Kenz Cardico 1211	1302-0723	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
93	心电图机	通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司	GE Medical Systems Information Technologies, Inc.	MAC5500	SCD14261899PA	上海市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
94	心电分析仪	通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司	GE Medical Systems Information Technologies, Inc.	MAC1200ST	550064135	上海市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
95	数字式多道心电图机	河南华南医电科技有限公司	河南华南医电科技有限公司	GY-5000	53071060	河南省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
96	EXC-70系列电脑化心电图机	徐州锦昊电子科技有限公司	徐州锦昊电子科技有限公司	EXC-70D12	JH70D140802	江苏省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
97	ZQ-12系列数字式心电图机	武汉中旗生物医疗电子有限公司	武汉中旗生物医疗电子有限公司	ZQ-1203G	XDT121307441V3CSG	湖北省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
98	GJ-6000系列电脑化心电图机	徐州国健电子设备科技有限公司	徐州国健电子设备科技有限公司	GJ-6000B12	14086201	江苏省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
99	AIKD电脑化心电图机	长沙爱康电子有限公司	长沙爱康电子有限公司	AIKD-B12	B1407021M	湖南省食药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
100	心电图机	珠海市宏邦医疗科技有限公司	珠海市宏邦医疗科技有限公司	HB1003	822512537010020	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
101	十二导同步心电图机	郑州瑞宇科技有限公司	郑州瑞宇科技有限公司	EDS-D4型	EDS-D1301208	河南省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
102	自动分析心电图机	北京福田电子医疗仪器有限公司	北京福田电子医疗仪器有限公司	FCP-7101	21086501	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
103	心电图机	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	ECG100G	CC1405200150	河北省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
104	心电图机	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	ECG300G	CB1310600195	河北省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
105	数字式心电图机	珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司	珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司	ECG-903A	14080066	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
106	数字心电图机	深圳市埃顿实业有限公司	深圳市埃顿实业有限公司	ECG-1A	ECG-1A14F13029	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
107	数字心电图机	惠州科美思医用仪器有限公司	惠州科美思医用仪器有限公司	ECG-11D（II）	N14040067	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
108	十二道心电图机	深圳市科曼医疗设备有限公司	深圳市科曼医疗设备有限公司	CM1200A	91140618005U	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
109	数字式十二道心电图机	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	ECG-1210	2014050335	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
110	多道心电图机	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	深圳市理邦精密仪器股份有限公司	SE-3	20068-M14603000001	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
111	数字式心电图机	深圳市奥生科技有限公司	深圳市奥生科技有限公司	ECG-8130A	1407133	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
112	数字式心电图机	淄博迈瑞医疗器械有限公司	淄博迈瑞医疗器械有限公司	MRC-903	14050021	山东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
113	数字式心电图机	深圳市凯沃尔电子有限公司	深圳市凯沃尔电子有限公司	ECG-1103G	103G14609394C22	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
114	心电图机	北京福田电子医疗仪器有限公司	北京福田电子医疗仪器有限公司	FX-7000	21079974	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
115	数字式多道心电图机	广东宝莱特医用科技股份有限公司	广东宝莱特医用科技股份有限公司	E80	E024A000144	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
116	心电图机	北京麦邦光电仪器有限公司	北京麦邦光电仪器有限公司	ECG1212	ECG309205007	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
117	心电图机	北京明成森木医疗器械有限公司	SUZUKEN COMPANY Ltd	Kenz Cardico 1210	1302-2613	北京市食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
118	全数字多道心电图机	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BeneHeart R3	FK-44003036	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
119	数字心电图机	深圳华清心仪医疗电子有限公司	深圳华清心仪医疗电子有限公司	EM-301	EM301201402/1-13	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
120	六道数字式自动分析心电图机	铃谦医疗仪器(深圳)有限公司	铃谦医疗仪器(深圳)有限公司	Cardico601C	13120012	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
121	数字式心电图机	深圳市旭天科技有限公司	深圳市旭天科技有限公司	ECG-D32	1204272806	广东省食品药品监督管理局	解放军总后勤部卫生部药品仪器检验所
122	谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	深圳市安群生物工程有限公司	深圳市安群生物工程有限公司	96人份/盒	批号：20140715	广东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
123	谷氨酸脱羧酶抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	北京北方生物技术研究所	北京北方生物技术研究所	96人份/盒	批号：201408001	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
124	抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)	北京欧蒙生物技术有限公司	EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG	96×1(96)	生产日期：2014年04月07日； 批号：E140407AK	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
125	谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京利米生物科技有限公司	北京利米生物科技有限公司	48人份/盒	批号：20140701	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
126	抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京赛瑞博亚科贸有限公司	美国BIOMERICA公司	96T	生产日期：2014-05； 批号：2163	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
127	胰岛素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京利米生物科技有限公司	北京利米生物科技有限公司	48人份/盒	批号：20140701	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
128	胰岛素抗体(INS-Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)	北京北方生物技术研究所	北京北方生物技术研究所	96人份/盒	批号：201408001	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
129	抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京赛瑞博亚科贸有限公司	美国BIOMERICA公司	96T	生产日期：2014-04； 批号：2162	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
130	抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京赛瑞博亚科贸有限公司	美国BIOMERICA公司	96T	生产日期：2014-5； 批号：2166	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
131	抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京赛瑞博亚科贸有限公司	美国BIOMERICA公司	96T	生产日期：2014-04； 批号：2141	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
132	抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京赛瑞博亚科贸有限公司	美国BIOMERICA公司	96T	生产日期：2014-04； 批号：2165	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
133	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	苏州浩欧博生物医药有限公司	苏州浩欧博生物医药有限公司	（14项）3×96人份/盒	批号：20140801	江苏省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
134	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	苏州浩欧博生物医药有限公司	苏州浩欧博生物医药有限公司	6人份/盒	批号：20140822	江苏省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
135	食物特异性抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法）	杭州浙大迪讯生物基因工程有限公司	杭州浙大迪讯生物基因工程有限公司	16人份/盒	批号：1408004	浙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
136	食物过敏原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	北京赛瑞博亚科贸有限公司	美国BIOMERICA公司	18T	生产日期：2014-05； 批号：2153	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
137	生物洁净工作台	苏州安泰空气技术有限公司	苏州安泰空气技术有限公司	BCM-1000A	产品编号：A14073174	江苏省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
138	洁净工作台	苏州安泰空气技术有限公司	苏州安泰空气技术有限公司	SW-CJ-1F	产品编号：A14072723	江苏省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
139	洁净工作台	苏州安泰空气技术有限公司	苏州安泰空气技术有限公司	VS-840K-U	产品编号：A14073133	江苏省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
140	洁净工作台	青岛海尔特种电器有限公司	青岛海尔特种电器有限公司	HCB-1300V	生产日期：2014-06-13； 产品编号：BEOG8 001T0 0QEE6 D8081	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
141	洁净工作台	青岛海尔特种电器有限公司	青岛海尔特种电器有限公司	HCB-1600H	生产日期：2014-06-04； 产品编号：BEOFP OOONO OQEE6 483QE	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
142	洁净工作台	青岛海尔特种电器有限公司	青岛海尔特种电器有限公司	HCB-900V	生产日期：2013-11-26； 产品编号：BEOGQ 000N0 0B2DB SR8Q4	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
143	医用防护口罩	濮阳市油田总医院	河南飘安集团有限公司	型号：长方形；规格：成形尺寸 17.5cm×9.5cm	生产日期：2013年4月2日； 批号：0060402	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
144	医用防护口罩	南阳市第六人民医院	广州市威尼科技发展有限公司	型号：D20-N95型	生产日期：2014/01/08； 批号：20130174	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
145	医用防护口罩	湖北安南泰医疗器械有限公司	崇阳稳健医用纺织品有限公司	型号：拱形	批号：20140806	湖北省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
146	医用防护口罩	西安市第四医院	江西3L医用制品集团股份有限公司	型号：密合型 耳带式	生产日期：2013年4月22日	陕西省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
147	医用防护口罩	西安市结核病胸部肿瘤医院	广州市威尼科技发展有限公司	型号：D31-N99型	生产日期：2014年05月26日；批号：20140526	陕西省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
148	医用防护口罩	陕西省结核病防治院	弓立（厦门）医疗用品有限公司	D918	生产日期：2013-11-05； 批号：20131105	陕西省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
149	医用防护口罩	江西3L医用制品集团股份有限公司济南经营部	江西3L医用制品集团股份有限公司	型号：蝶型（耳带式）；规格： 13cm×12cm	生产日期：2014年5月5日	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
150	医用防护口罩	江西3L医用制品集团股份有限公司	江西3L医用制品集团股份有限公司	型号：蝶型（耳带式）；规格：13cm×12cm	生产日期：2014年3月3日	江西省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
151	医用防护口罩	安徽天禾药业有限责任公司	江西3L医用制品集团股份有限公司	蝶形 13cm×12cm	2014年1月20日	安徽省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
152	医用防护口罩	抚顺市第二医院	江西3L医用制品集团股份有限公司	蝶型 13cm×12cm	2014年1月20日	辽宁省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
153	医用防护口罩	六安市中医院	河南亚都实业有限公司	密合型拱形	2014年1月8日	安徽省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
154	医用防护口罩	天津市海河医院	广州市威尼科技发展有限公司	D20-N95型	20130174	天津市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
155	医用防护口罩（商品名：3M医用防护口罩）	明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司	3M Health Care	1860	R14068	上海市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
156	医用防护口罩（商品名：3M医用防护口罩）	明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司	3M Health Care	1860	R14057	上海市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
157	医用防护口罩	涿州福美神盾生物科技有限公司	涿州福美神盾生物科技有限公司	FS9501-L	生产日期：2014·03·25； 批号：140325	河北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
158	医用防护口罩	涿州福美神盾生物科技有限公司	涿州福美神盾生物科技有限公司	FS9501-L	生产日期：2013·05·06； 批号：130506	河北省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
159	一次性医用防护口罩	天津市远航工贸发展有限公司	天津市远航工贸发展有限公司	YH-Ⅱ型	140208	天津市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
160	医用外科口罩	绍兴福清卫生用品有限公司	绍兴福清卫生用品有限公司	型号：灭菌型；规格：10cm×17cm-3层	生产日期：20140208； 批号：20140208	浙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
161	医用外科口罩	绍兴好士德医用品有限公司	绍兴好士德医用品有限公司	规格：17cm×18cm-3P	生产日期：20140210	浙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
162	医用外科口罩	平顶山市第二人民医院	河南亚都实业有限公司	规格：长方形	生产日期：2014年6月1日; 批号：214060005	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
163	医用外科口罩	南阳市中心医院	河南亚都实业有限公司	规格：长方形	生产日期：2014年6月18日； 批号：214060018	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
164	医用外科口罩	西安交通大学医学院第一附属医院	河南飘安集团有限公司	17.5cm×9.5cm 长方形	生产日期：2013年10月28日； 批号：006010003	陕西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
165	医用外科口罩	江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司	江西3L医用制品集团股份有限公司	耳带式 17cm×17cm	生产日期：20140414	江西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
166	医用外科口罩	西安交通大学医学院第一附属医院	河南飘安集团有限公司	17.5cm×9.5cm 长方形	生产日期：2014年4月2日； 批号：006004002	陕西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
167	医用外科口罩	陕西飘安工贸有限公司	河南飘安集团有限公司	17.5cm×9.5cm长方形	生产日期2014年7月2日； 批号006007002	陕西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
168	一次性使用医用外科口罩	苏州市奥健医卫用品有限公司	苏州市奥健医卫用品有限公司	长方形 绑带式 三层	批号：20140701	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
169	医用外科口罩	江西3L医用制品集团股份有限公司	江西3L医用制品集团股份有限公司	耳带式 17cm×17cm	生产日期：20140512	江西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
170	医用外科口罩	西安市第四医院	江西3L医用制品集团股份有限公司	绑带式 17cm×17cm	生产日期：20140331	陕西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
171	医用外科口罩	徐州医学院附属医院	江西3L医用制品集团股份有限公司	绑带式 17cm×17cm	生产日期：2014.5.26	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
172	医用外科口罩	西安市结核病胸部肿瘤医院	明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司	1817	生产日期：2014-05 14A	陕西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
173	医用外科口罩	天津市儿童医院	河南飘安集团有限公司	成型尺寸：17.5×9.5cm长方形	生产日期：2014年7月2日； 批号：006007002	天津市食品药品监督管局	四川省医疗器械检测中心
174	医用外科口罩	北京九州通医药有限公司	稳健实业（深圳）有限公司	护目式挂耳型17cm×9cm-3P	20131105	北京市食品药品监督管理局	四川省医疗器械检测中心
175	医用外科口罩	北京中北博健科贸有限公司	北京中北博健科贸有限公司	17cm×17cm（±5%）	20140706	北京市食品药品监督管理局	四川省医疗器械检测中心
176	医用外科口罩	山东康力医疗器械科技有限公司	山东康力医疗器械科技有限公司	长方形175㎜X95㎜	14041701	山东省食品药品监督管理局	四川省医疗器械检测中心
177	医用一次性使用无纺布用品	威海市立医院	威海鸿宇医疗器械有限公司	医用外科口罩	1310088	山东省食品药品监督管理局	四川省医疗器械检测中心
178	一次性医用外科口罩	天津市远航工贸发展有限公司	天津市远航工贸发展有限公司	YH-Ⅰ型17×9cm	140726	天津市食品药品监督管局	四川省医疗器械检测中心
179	医用外科口罩	齐鲁医疗投资管理有限公司	日照三奇医疗卫生用品有限公司	平面型(绑带式)17cm×17cm	2014年6月28日	山东省食品药品监督管理局	四川省医疗器械检测中心
180	医用外科口罩	北京市房山区第一医院	绍兴好士德医用品有限公司	17cm×18cm-3P(浅蓝长带)	20140315	北京市食品药品监督管理局	四川省医疗器械检测中心
181	医用外科口罩	北京中北博健科贸有限公司	北京中北博健科贸有限公司	17cm×17cm(±5%)	20160606	北京市食品药品监督管理局	四川省医疗器械检测中心
182	一次性医用外科口罩	天津市远航工贸发展有限公司	天津市远航工贸发展有限公司	YH-Ⅰ型17×9cm	140706	天津市食品药品监督管局	四川省医疗器械检测中心
183	医用一次性使用无纺布用品	潍坊市人民医院	威海鸿宇医疗器械有限公司	医用外科口罩	1404413	山东省食品药品监督管理局	四川省医疗器械检测中心
184	胱抑素C测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法）	德赛诊断系统（上海）有限公司	DiaSys Diagnostic Systems GmbH	R1：4×12mL R2：2×8mL	批号：07173	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
185	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	上海荣盛生物药业有限公司	上海荣盛生物药业有限公司	R1：1×50mL R2：1×10mL	批号：20140504154	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
186	胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	宁波医杰生物科技有限公司	宁波医杰生物科技有限公司	R1:40mL×1 R2:10mL×1	批号：14052503	浙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
187	胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	温州市维日康生物科技有限公司	温州市维日康生物科技有限公司	R1：2×40mL； R2：2×10mL	批号：201405059	浙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
188	胱抑素C检测试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）	上海睿康生物科技有限公司	上海睿康生物科技有限公司	R1：3×65mL R2：3×14mL	生产日期：2014.05.15； 批号：20140501	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
189	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	绍兴圣康生物科技有限公司	绍兴圣康生物科技有限公司	R1:60mL×1 R2：12mL×1	批号：140421	浙江省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
190	胱抑素C定量测定试剂盒（免疫比浊法）	上海科华生物工程股份有限公司	上海科华生物工程股份有限公司	液体双剂型 50mL	批号：2014061B	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
191	胱抑素C测定试剂盒（免疫透射比浊法）	深圳市蓝韵实业有限公司	深圳市蓝韵实业有限公司	R1:1×32ml； R2:1×8ml	20140414	广东省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
192	胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYSC)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	广州科方生物技术有限公司	广州科方生物技术有限公司	R1:1×40ml；R2:1×10ml	140619	广东省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
193	胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	北京豪迈生物工程有限公司	北京豪迈生物工程有限公司	R1：2X50ml，R2：2X10ml	HX048	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
194	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法）	北京首医临床医学科技有限公司	北京首医临床医学科技有限公司	R1:1×50mL，R2:1×10mL	20140808	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
195	胱抑素-C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	北京北检·新创源生物技术有限公司	北京北检·新创源生物技术有限公司	R1：60ml*2 R2：12ml*2	20140701	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
196	胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法)	中生北控生物科技股份有限公司	中生北控生物科技股份有限公司	液体双剂型 R1：50ml×1 R2：50ml×1 校准品：0.5ml×6（6个浓度）	生产日期：201407; 批号：140471	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
197	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）	北京万泰德瑞诊断技术有限公司	北京万泰德瑞诊断技术有限公司	R1：50ml×1；R2：10ml×1	批号：SG4103AA32	北京市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
198	胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（免疫比浊法）	潍坊市康华生物技术有限公司	潍坊市康华生物技术有限公司	R1:40ml×1 R2:10ml×1	生产日期：20140808； 批号：140801	山东省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
199	定制式固定义齿	北京明瑞行科技开发有限公司	北京明瑞行科技开发有限公司	镍铬烤瓷冠	编号:1407150035	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
200	定制式固定义齿	阜新铭丰齿业有限公司	阜新铭丰齿业有限公司	金属修复体;烤瓷熔附金属修复体	编号：MF0010729011	辽宁省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
201	金属烤瓷固定修复体	广州市新创义齿制作有限公司	广州市新创义齿制作有限公司	烤瓷冠;烤瓷桥	产品编号:XC2014091201	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
202	定制式固定义齿	乌鲁木齐亮美健义齿加工有限公司	乌鲁木齐亮美健义齿加工有限公司	钴铬合金烤瓷义齿	出厂日期：2014年8月12日; 编号：00002	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
203	定制式固定义齿	北京长信新致美医疗器械有限公司	北京长信新致美医疗器械有限公司	金属烤瓷(钴铬合金)	生产日期:2014年7月22日; 批号:2014.7.22; 编号:140719014	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
204	定制式固定义齿	珠海六和口腔医疗投资管理有限公司	珠海六和口腔医疗投资管理有限公司	定制式	订单编号:14090302	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
205	定制式义齿（固定义齿）	聊城东昌府区红太阳义齿有限责任公司	聊城东昌府区红太阳义齿有限责任公司	烤瓷冠	生产日期:2014年8月19日; 编号:0014102	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
206	定制式固定义齿	太原口腔新科技有限公司	太原口腔新科技有限公司	烤瓷	生产日期：2014年8月11日; 编号：12112981	山西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
207	定制式固定义齿	湖南三维医疗器械有限公司	湖南三维医疗器械有限公司	金属烤瓷（冠）桥	出厂日期:2014年8月6日; 产品编号:1511140237	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
208	钴铬烤瓷合金（固定义齿）	赣州市章贡区南方齿科配制中心	赣州市章贡区南方齿科配制中心	金属烤瓷冠	编号：V071697	江西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
209	定制式固定义齿	北京乐乐嘉医学技术有限公司	北京乐乐嘉医学技术有限公司	冠	生产日期:2014年8月11日; 编号:1408070071	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
210	定制式固定义齿	南阳美玉义齿加工有限公司	南阳美玉义齿加工有限公司	非贵金属烤瓷冠	检验日期:20140814; 编号:20140814	河南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
211	定制式固定义齿	昆明好合义齿制作有限公司	昆明好合义齿制作有限公	钴铬合金烤瓷冠	编号：143130	云南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
212	定制式固定义齿	延吉市华侨口腔诊所	延吉市华侨口腔诊所	无	出模时间：2014.7.17; 工厂编号：0001502	吉林省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
213	定制式固定义齿	呼和浩特市美兰德山义齿制作有限责任公司	呼和浩特市美兰德山义齿制作有限责任公司	无	生产日期:2014年8月12日; 批号:N140807027	内蒙古自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
214	定制式固定义齿	长春市天乐义齿有限责任公司	长春市天乐义齿有限责任公司	固定义齿	生产日期:2014年8月29日; 批号:14025401	吉林省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
215	定制式义齿-固定义齿	天津市西青区圣美义齿制作中心	天津市西青区圣美义齿制作中心	钴铬合金烤瓷牙	编号:1407138	天津市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
216	定制式固定义齿	哈尔滨市硕丰义齿加工部	哈尔滨市硕丰义齿加工部	无	制作日期：2014-08-23	黑龙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
217	定制式固定义齿	常德市武陵区立诚义齿厂	常德市武陵区立诚义齿厂	金属烤瓷（冠）桥	出厂日期:2014.07.23; 批号:D-495;编号:0718	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
218	定制式固定义齿	德州市德城区德尔义齿加工厂	德州市德城区德尔义齿加工厂	烤瓷连冠	生产日期:2014年8月16日; 编号:S0088	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
219	定制式	绵阳市金铸义齿技术开发有限公司	绵阳市金铸义齿技术开发有限公司	金属合金铸造冠;桥（钴铬合金烤瓷）	生产日期:2014年7月26日; 批号:G140726001	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
220	定制式义齿	哈尔滨德尔美齿制作中心	哈尔滨德尔美齿制作中心	无	出厂日期:2014-08-22	黑龙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
221	定制式固定义齿	郑州金象义齿模型制作有限公司	郑州金象义齿模型制作有限公司	烤瓷	编号：1408280100	河南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
222	定制式固定义齿	佛山市佛冠义齿有限公司	佛山市佛冠义齿有限公司	钴铬金属烤瓷	生产日期：2014.9.1; 编号：481028	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
223	定制式固定义齿	郑州引胜义齿科技有限公司	郑州引胜义齿科技有限公司	精品烤瓷	产品编号:140618091	河南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
224	定制式固定义齿	昆明雅美义齿制作有限公司	昆明雅美义齿制作有限公司	钴铬合金烤瓷桥	批号:YM20140806064	云南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
225	固定义齿	上饶市唯美义齿有限公司	上饶市唯美义齿有限公司	金属烤瓷桥	批号:2014072001	江西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
226	定制式固定义齿	北京爱博登塔医疗科技有限公司	北京爱博登塔医疗科技有限公司	金属烤瓷桥	生产日期:2014.7.21; 批号:BM2014072101	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
227	定制式固定义齿	泰安市东方义齿有限公司	泰安市东方义齿有限公司	无	出厂日期:2014年8月3日; 订单号:14072987	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
228	定制式固定义齿	朝阳市精艺义齿制作中心	朝阳市精艺义齿制作中心	无	无	辽宁省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
229	定制式固定义齿	昆明汇合齿科技术研发有限公司	昆明汇合齿科技术研发有限公司	钴铬合金烤瓷桥体	批号:D148091	云南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
230	鼎良定制式义齿	宜昌鼎良口腔器械有限责任公司	宜昌鼎良口腔器械有限责任公司	镍锆烤瓷	编号：G8047064	湖北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
231	YG定制式义齿（金属烤瓷牙）	赤壁市雅冠义齿配制中心	赤壁市雅冠义齿配制中心	定制式固定修复体	批号:140728; 编号:YY140728229	湖北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
232	定制式固定义齿	长春市嘉艺达齿业技术有限公司	长春市嘉艺达齿业技术有限公司	固定义齿（烤瓷）	批号:AB17600	吉林省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
233	定制式活动义齿	乌鲁木齐美龈义齿制作有限公司	乌鲁木齐美龈义齿制作有限公司	金属支架可摘局部义齿	出件日期:2014.8.16; 编号:20140810011	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
234	定制式活动义齿	鞍山市千山区益美烤瓷加工所	鞍山市千山区益美烤瓷加工所	无	出件日期:2014年7月11日	辽宁省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
235	金属支架可摘局部义齿	广州市鸿柏基医疗器械有限公司	广州市鸿柏基医疗器械有限公司	定制式	无	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
236	活动义齿	兰州荣光义齿制作中心	兰州荣光义齿制作中心	无	生产日期:2014.8.20; 编号:1408K002	甘肃省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
237	定制式义齿(铸造义齿可摘义齿)	沧州市致远义齿有限公司	沧州市致远义齿有限公司	活动修复体	生产日期:2014年5月27日; 编号:HZ201452702	河北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
238	金属支架可摘局部义齿	广州市番禺区志杰义齿加工厂	广州市番禺区志杰义齿加工厂	定制式	批号:14091503	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
239	金属支架可摘局部义齿	东莞市帕菲克义齿科技有限公司	东莞市帕菲克义齿科技有限公司	定制式	出厂日期：2014.9.6; 批号：0132290	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
240	定制式活动义齿	广西南宁市深雅科技有限公司	广西南宁市深雅科技有限公司	铸造支架可摘局部义齿	生产日期：2014-9-18; 批号：1409177040	广西壮族自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
241	定制式活动义齿	厦门欧嘉艺齿模科技有限公司	厦门欧嘉艺齿模科技有限公司	无	模型编号:F4112	福建省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
242	定制式活动义齿	福州美信义齿制作有限公司	福州美信义齿制作有限公司	无	无	福建省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
243	定制式活动义齿	长沙金德义齿有限责任公司	长沙金德义齿有限责任公司	可摘局部义齿	出厂日期:2014-8-7; 编号:T140802B002	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
244	定制式活动义齿	长沙艾美医疗器械有限公司	长沙艾美医疗器械有限公司	金属支架式可摘局部义齿	生产日期:2014.8.4	湖南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
245	定制式活动义齿	呼和浩特市回民区一诺义齿制品厂	呼和浩特市回民区一诺义齿制品厂	无	出厂日期:2014年8月14日; 编号:2014081401	内蒙古自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
246	定制式活动义齿	南宁牙得安义齿有限公司	南宁牙得安义齿有限公司	无	出厂日期:2014.8.4; 编号:1407310008	广西壮族自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
247	定制式活动义齿	南宁市景欣齿科制作部	南宁市景欣齿科制作部	无	出件日期:2014.8.8	广西壮族自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
248	定制式义齿	唐山市路北中信义齿厂	唐山市路北中信义齿厂	无	出货日期:2014.08.11	河北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
249	金属支架可摘局部义齿	珠海思诚义齿有限公司	珠海思诚义齿有限公司	无	订单编号:B1409030010	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
250	定制式活动义齿	长春市嘉艺达齿业技术有限公司	长春市嘉艺达齿业技术有限公司	活动义齿	批号:GQ0342	吉林省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
251	定制式活动义齿	哈尔滨市硕丰义齿加工部	哈尔滨市硕丰义齿加工部	无	生产日期:2014-8-22	黑龙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
252	定制式义齿	哈尔滨德尔美齿制作中心	哈尔滨德尔美齿制作中心	无	出厂日期:2014-08-22	黑龙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
253	金属支架可摘局部义齿	珠海市三通陶齿有限公司	珠海市三通陶齿有限公司	无	批号:140811002	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
254	定制式活动义齿	珠海六和口腔医疗投资管理有限公司	珠海六和口腔医疗投资管理有限公司	可摘局部义齿	订单号:14090301	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
255	定制式义齿	银川东兴义齿有限公司	银川东兴义齿有限公司	无	无	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
256	金属支架可摘局部义齿	广州锦冠桥实业有限公司	广州锦冠桥实业有限公司	定制式	出货日期:2014.09.17; 工厂编号:LV14091111	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
257	金属支架可摘局部义齿	东莞市南煌医疗器械有限公司	东莞市南煌医疗器械有限公司	无	出件日期:2014.9.11; 编号:ya1409010	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
258	金属支架可摘局部义齿	广州市新创义齿制作有限公司	广州市新创义齿制作有限公司	定制式	编号:XC2014091202	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
259	金属支架可摘局部义齿	广州悦君义齿研制有限公司	广州悦君义齿研制有限公司	定制式	收件日期:9.15; 送件日期:9.18	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
260	定制式活动义齿	北京首康义齿加工有限公司	北京首康义齿加工有限公司	铸造支架胶连可摘局部义齿	生产日期:2014.6.30; 批号:2102988; 编号:20140622-1	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
261	金属支架可摘局部义齿	佛山市南海雅皓义齿有限公司	佛山市南海雅皓义齿有限公司	定制式	生产日期:2014年8月31日	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
262	定制式活动义齿	朝阳市精艺义齿制作中心	朝阳市精艺义齿制作中心	无	无	辽宁省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
263	定制式活动义齿	营口雅洁义齿有限责任公司	营口雅洁义齿有限责任公司	1套/盒	生产日期:2014/8/2; 编号:Y1408050030	辽宁省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
264	定制式活动义齿	锦州市锦辉义齿制作室	锦州市锦辉义齿制作室	钴铬合金	无	辽宁省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
265	定制式活动义齿	潍坊龙洋义齿有限公司	潍坊龙洋义齿有限公司	局部可摘义齿	编号:5360102	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
266	定制式活动义齿	乌鲁木齐市晶美达义齿制作厂	乌鲁木齐市晶美达义齿制作厂	钴基合金	生产日期:14年8月16日; 编号:1408160030	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
267	定制式活动义齿	乌鲁木齐亮美健义齿加工有限公司	乌鲁木齐亮美健义齿加工有限公司	整铸支架义齿	生产日期:2014年8月12日; 编号:00001	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
268	定制式活动义齿	青岛东方航宇义齿制作有限公司	青岛东方航宇义齿制作有限公司	局部可摘义齿;全口义齿	生产日期:2014年8月15日; 编号:YB02	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
269	定制式活动义齿	昆明家鸿义齿制作有限公司	昆明家鸿义齿制作有限公司	铸造支架可摘局部义齿	生产日期:2014年8月15日; 批号:47226编号: 8710101	云南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
270	定制式活动义齿	南阳美玉义齿加工有限公司	南阳美玉义齿加工有限公司	非贵金属弯制支架可摘局部义齿	编号:20140813	河南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
271	定制式活动义齿	延边起点齿业科技有限责任公司	延边起点齿业科技有限责任公司	无	编号:140700039	吉林省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
272	定制式活动义齿	遂宁市维美义齿制作有限公司	遂宁市维美义齿制作有限公司	弯制支架可摘局部义齿	生产日期:2014.07.29; 编号:14G29wm024	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
273	定制式活动义齿	包头市博爱阳光义齿加工有限责任公司	包头市博爱阳光义齿加工有限责任公司	无	生产日期:2014年8月14日; 编号:14081414	内蒙古自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
274	定制式活动义齿	长春市天乐义齿有限责任公司	长春市天乐义齿有限责任公司	活动义齿	生产日期：2014年8月29日; 编号：14154428	吉林省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
275	定制式活动义齿	淄博茉莉义齿制作有限公司	淄博茉莉义齿制作有限公司	无	生产日期:2014.07.26; 批号:4D4072602	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
276	定制式活动义齿	吉林省鼎元牙科科技有限公司	吉林省鼎元牙科科技有限公司	活动义齿	无	吉林省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
277	定制式活动义齿	南昌东森医疗器械有限公司	南昌东森医疗器械有限公司	（大、小）铸造支架可摘局部义齿	无	江西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
278	DY定制式义齿	宜昌市东宜义齿加工厂	宜昌市东宜义齿加工厂	普通铸造支架（上）	编号:0117215	湖北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
279	定制式活动义齿	抚顺市志鹏义齿加工厂	抚顺市志鹏义齿加工厂	支架型	生产日期:2014年8月4日; 编号:0003344	辽宁省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
280	定制式活动义齿	阜阳市鸿利义齿有限责任公司	阜阳市鸿利义齿有限责任公司	活动式	生产日期:2014年7月20日	安徽省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
281	定制式活动义齿	延吉市龙泉义齿加工所	延吉市龙泉义齿加工所	无	生产日期:2014.8.4; 编号:博心25A	吉林省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
282	定制式活动义齿	四川华西义齿修复制作中心	四川华西义齿修复制作中心	无	生产日期:2014-08-18	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
283	树脂牙弯制钴铬合金支架可摘局部义齿	荆门市皓然义齿有限公司	荆门市皓然义齿有限公司	树脂牙弯制钴铬合金支架可摘局部义齿	生产日期:2014-8-7; 编号:1408050092	湖北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
284	定制式活动义齿	济南市天桥区丽尔美义齿制作中心	济南市天桥区丽尔美义齿制作中心	局部可摘活动义齿	生产日期:2014.08.29; 编号:HB110140826	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
285	定制式活动义齿	赣州市章贡区南方齿科配制中心	赣州市章贡区南方齿科配制中心	铸造支架可摘局部义齿	编号:A072506	江西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
286	定制式活动义齿	昆明康益义齿制作有限公司	昆明康益义齿制作有限公司	铸造支架可摘局部义齿	生产日期:20140810; 编号:A37088	云南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
287	定制式活动义齿	山西美原齿科器械有限责任公司	山西美原齿科器械有限责任公司	支架排牙	编号:111407240005	山西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
288	金属支架可摘局部义齿(大钢托排牙)	佛山市南海区里水爵冠义齿有限公司	佛山市南海区里水爵冠义齿有限公司	定制式	出厂日期:2014年8月30日; 编号:HQ7226	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
289	定制式义齿	唐山市新杰冠义齿材料有限公司	唐山市新杰冠义齿材料有限公司	活动修复体(铸造支架可摘局部义齿)	编号:JY201408A	河北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
290	HL定制式义齿	襄阳市贺丽义制作厂	襄阳市贺丽义齿制作厂	无	无	湖北省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
291	定制式活动义齿	成都亚非齿科技术有限公司	成都亚非齿科技术有限公司	弯制支架可摘局部义齿	生产日期:2014-8-19; 编号:1408130010	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
292	定制式活动义齿	太原佳诚齿科设备有限公司	太原佳诚齿科设备有限公司	支架+排牙	生产日期:2014.7.24; 编号:140724022	山西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
293	定制式活动义齿	山西联袂义齿技术有限公司	山西联袂义齿技术有限公司	支架排牙	无	山西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
294	定制式活动义齿	太原口腔新科技有限公司	太原口腔新科技有限公司	支架排牙	生产日期:2014年8月11日; 编号:14082066(支架),14082067(排牙)	山西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
295	定制式活动义齿	广西圣洁齿科技术有限公司	广西圣洁齿科技术有限公司	铸造支架可摘局部义齿	批号:C140730022	广西壮族自治区食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
296	定制式活动义齿	濮阳市现代陶瓷有限公司	濮阳市现代陶瓷有限公司	无	制作编号:W1363	河南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
297	定制式活动义齿	绵阳阳光义齿制作有限公司	绵阳阳光义齿制作有限公司	树脂基托全口义齿	生产日期:2014年8月14日	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
298	立式压力蒸汽灭菌器	重庆雅马拓科技有限公司	重庆雅马拓科技有限公司	SN310C	生产日期:2014.06.21; 编号:JI202131	重庆市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
299	立式压力蒸气灭菌器	上海申安医疗器械厂	上海申安医疗器械厂	LDZM-60KCS	生产日期:2014.07; 批号:60G140145	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
300	立式自动压力蒸汽灭菌器	致微(厦门)仪器有限公司	致微(厦门)仪器有限公司	GI54TW	批号:A5143025	福建省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
301	电热立式压力蒸汽灭菌器	四川射洪通用医疗器械有限公司	四川射洪通用医疗器械有限公司	YXQ.L31.400	生产日期:2014年2月; 编号:20130088	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
302	立式压力蒸汽灭菌器	江阴滨江医疗设备有限公司	江阴滨江医疗设备有限公司	LS-50LJ型	生产日期：14年02月； 出厂编号：14J-0863	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
303	大型手动立式蒸汽灭菌器	淄博康元卫生器材有限公司	淄博康元卫生器材有限公司	KYQL-70DS	生产日期：2014年7月28日； 出厂编号：E14061	山东省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
304	一次性无菌气管切开插管	泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司	Teleflex Medical Sdn.Bhd. 售后服务机构：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司	121610-000060 6.0	生产日期:2014-02; 批号:14BG05C	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
305	气管切开插管	新乡市驼人医疗器械有限公司	新乡市驼人医疗器械有限公司	4.5mm	批号:1309001	河南省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
306	一次性无菌气管切开插管	泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司	Teleflex Medical Sdn.Bhd. 售后服务机构：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司	121610-000040 4.0	生产日期:2014-02; 批号:14BG08C	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
307	半导体激光治疗仪	北京龙慧珩医疗科技发展有限公司	北京龙慧珩医疗科技发展有限公司	LHH-500IVB-3	生产日期：2014.08.20； 出厂编号：13120003	北京市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
308	半导体激光治疗机	科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司	Lumenis Inc.	LightSheer ET	生产日期：AUG 2014； 出厂编号：T6927	北京市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
309	半导体激光治疗仪	深圳天基权健康科技集团股份有限公司	深圳天基权健康科技集团股份有限公司	E SLT-Ⅰ	生产日期：2014/06； 出厂编号：758966	广东省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
310	半导体激光治疗仪	上海道恒医疗器械有限公司	上海道恒医疗器械有限公司	DH-650-B	20140801-2046	上海市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
311	氦氖激光治疗仪	北京拓达激光器械有限责任公司	北京拓达激光器械有限责任公司	HN1000L	生产日期：2014.7; 批号：2014-7 编号：813	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
312	氦氖激光理疗仪	湖北博太电子科技有限公司	湖北博太电子科技有限公司	BT-30	生产日期：2014.7.3 ; 编号：2014074005	湖北省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
313	氦氖激光治疗机	武汉奇致激光技术有限公司	武汉奇致激光技术有限公司	ML-1030D	001	湖北省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
314	氦氖激光治疗仪	北京拓达激光器械有限责任公司	北京拓达激光器械有限责任公司	CY-HN-120	生产日期：2014.6； 批号：2014-8 出厂编号：111	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
315	氦氖激光复合LED治疗仪	武汉三友创鑫科技有限公司	武汉三友创鑫科技有限公司	SY-MHA	生产日期：2014.6； 编号：B319	湖北省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
316	氦氖激光治疗机	上海市激光技术研究所	上海市激光技术研究所	LJL40-HA	12B093	上海市食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
317	氦氖激光治疗机	成都国雄光电技术有限公司	成都国雄光电技术有限公司	HJZ-3A	生产日期：2013.12; 出厂编号：H3A13-1004	四川省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
318	氦氖激光治疗机	成都国雄光电技术有限公司	成都国雄光电技术有限公司	HJZ-2	生产日期：2011.10; 出厂编号：H211-1001	四川省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
319	医用内窥镜冷光源	江苏欧曼电子设备有限公司	江苏欧曼电子设备有限公司	OM-826A	2014826107001	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
320	医用内窥镜冷光源	北京科曼技贸有限公司	SOPRO	S210	生产日期：2013; 出厂编号SN:3402	北京市药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
321	医用LED冷光源	艾克松有限公司杭州办事处	XION GmbH	MATRIX LED	SN：110703; 生产日期：2011	浙江省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
322	LED内窥镜冷光源	艾克松有限公司杭州办事处	XION GmbH	312 020 110	生产日期：2013; SN：PLS13121774	浙江省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
323	医用内窥镜冷光源	桐庐弘毅医疗器械有限公司	桐庐弘毅医疗器械有限公司	HY-XeLS001	出厂编号:1407001	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
324	医用冷光源	沈阳沈大内窥镜有限公司	沈阳沈大内窥镜有限公司	YG-250	2014年6月/140004	辽宁省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
325	裂隙灯显微镜	上海美沃精密仪器有限公司	上海美沃精密仪器有限公司	S350S	生产日期：2014; 编号：35AACL02FN	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
326	裂隙灯显微镜	苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司	日本高木精工株式会社	SM-4N	1113009	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
327	裂隙灯显微镜	上海博览光电仪器有限公司	上海博览光电仪器有限公司	BL-88	生产日期：2014.08; 编号：88ADZHZD	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
328	裂隙灯显微镜	苏州六六视觉科技股份有限公司	苏州六六视觉科技股份有限公司	YZ5F	220038541404	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
329	裂隙灯显微镜	上海美沃精密仪器有限公司	上海美沃精密仪器有限公司	S360S	生产日期：2014; 编号：36AAAB02FN	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
330	裂隙灯	深圳市科以康电子仪器设备有限公司	意大利C.S.O.SRL	SL980	02A2-13010151	广东省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
331	眼科裂隙灯显微镜检查仪	重庆康华瑞明科技股份有限公司	重庆康华瑞明科技股份有限公司	SLM-JER	生产日期：2014.7.22; 出厂编号：20140722010	重庆市食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
332	裂隙灯显微镜	云南云奥光电有限公司	云南云奥光电有限公司	LDX-20	HT09228	云南省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
333	人工晶状体	北京麦德医疗设备有限公司	Medennium Inc	401	/	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
334	后房人工晶体	天津世纪康泰生物医学工程有限公司	天津世纪康泰生物医学工程有限公司	TD55PC	20130806-154;20130905-156;20140116-160	天津市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
335	人工晶体	爱尔康（中国）眼科产品有限公司	Alcon Laboratories,Inc.	MZ60BD	生产日期：2014.3; 批号：12281810;12282756;12290566	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
336	亲水丙烯酸人工晶状体	北京鑫诺康桥经贸有限公司	Rayner Intraocular Lenses Limited	C-flex 570C	批号：54223;53655;53679;54321;56050	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
337	人工晶体	博士伦（上海）贸易有限公司	Bausch & Lomb，Incorporated	EZE-55	批号：2450302;2361804;2361807; 2450402;2455303;2452602	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
338	人工晶状体（商品名：Akreos）	博士伦（上海）贸易有限公司	Bausch & Lomb Inc.博士伦公司	Akreos Adapt AO	批号：1452502;1453606;1454918; 1456101;1456326;1456422	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
339	人工晶状体	爱尔康（中国）眼科产品有限公司	Alcon Laboratories, Inc.	SN60AT	生产日期：2013.7; 批号：12241845;12270415;12214358	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
340	一件式人工晶体	珠海艾格医疗科技开发有限公司	珠海艾格医疗科技开发有限公司	PC55125	批号：1207009;1207011;1208007	广东省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
341	一件式后房型人工晶状体	河南宇宙人工晶状体研制有限公司	河南宇宙人工晶状体研制有限公司	PC156C55	201406L027;201407L030; 201407L034	河南省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
342	PMMA人工晶体	北京佳视康科技有限公司	Lenstec Inc	LS-102	生产日期：2011.5;2012.8;2013.9; 2013.11;2013.9; 批号：110720;S7878;133504;140101; s7683	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
343	软性亲水接触镜	青岛纽巴依欧光学制造有限公司	青岛纽巴依欧光学制造有限公司	BIO LUC TINT	130606	山东省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
344	软性亲水角膜接触镜	雪龙眼镜(宁波)有限公司	雪龙眼镜(宁波)有限公司	BS-C	SCj06B;SCj07B;SCj15B;SCj25B	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
345	软性亲水接触镜	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	半年抛	B42001358	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
346	软性亲水接触镜	雪龙眼镜(宁波)有限公司	雪龙眼镜(宁波)有限公司	B-C	101214B;100907B;100828B等	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
347	软性角膜接触镜	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	年抛	B42001409	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
348	软性亲水接触镜	珠海市三狮光学有限公司	珠海市三狮光学有限公司	酷视散光片	20131104	广东省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
349	软性亲水接触镜	北京自然美光学有限公司	北京自然美光学有限公司	NT-NVP	20130103	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
350	软性亲水接触镜	北京自然美光学有限公司	北京自然美光学有限公司	NTC-7	20131023	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
351	软性亲水接触镜	海昌隐形眼镜有限公司	海昌隐形眼镜有限公司	X-VISION月抛型	G1400855;G1310812; G1400869;G1310101	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
352	软性亲水接触镜	海昌隐形眼镜有限公司	海昌隐形眼镜有限公司	COLOR LIFE	MX1400117;MX1400172; MX1400096;MX1400059	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
353	软性亲水接触镜	海昌隐形眼镜有限公司	海昌隐形眼镜有限公司	TG	TG140532;TG140452; TG140484;TG140391	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
354	软性亲水接触镜	海昌隐形眼镜有限公司	海昌隐形眼镜有限公司	Action	DL140010;DL140047; DL140043;DL140028	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
355	软性亲水接触镜	杭州光祺力实业有限公司	杭州光祺力实业有限公司	幻彩	生产日期：2013.8.10;2013.8.14	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
356	软性亲水接触镜	江苏尊龙光学有限公司	江苏尊龙光学有限公司	BRIGHT	131122A	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
357	软性亲水接触镜	杭州光祺力实业有限公司	杭州光祺力实业有限公司	45NTUV	S20130731	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
358	软性亲水接触镜	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	半年抛	B42001357	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
359	软性亲水接触镜	北京维视达康科技有限公司	北京维视达康科技有限公司	SL-1	20140715	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
360	软性亲水接触镜	上海卫康光学眼镜有限公司	上海卫康光学眼镜有限公司	防紫外线 1片/瓶	NUM03A20	上海市食品药品监督管理局	贵州省医疗器械检测中心
361	软性亲水接触镜	上海卫康光学眼镜有限公司	上海卫康光学眼镜有限公司	X-Blue 1片/瓶	XBM03A20	上海市食品药品监督管理局	贵州省医疗器械检测中心
362	软性亲水接触镜	上海卫康光学眼镜有限公司	上海卫康光学眼镜有限公司	CB型 1片/瓶	P4M03A20	上海市食品药品监督管理局	贵州省医疗器械检测中心
363	软性亲水接触镜	上海卫康光学眼镜有限公司	上海卫康光学眼镜有限公司	S型抛弃式 1片/杯	WSM03A20	上海市食品药品监督管理局	贵州省医疗器械检测中心
364	软性亲水接触镜	上海科利隐形眼镜有限公司	上海科利隐形眼镜有限公司	COSMETIC	批号：SH1408001;SC1407001	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
365	软性亲水接触镜	上海科利隐形眼镜有限公司	上海科利隐形眼镜有限公司	CV	批号：OC1408015;OC1405002	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
366	软性亲水接触镜	甘肃康视达集团有限公司	甘肃康视达科技集团有限公司	MCK1	B14050901;B14060702; B14041801	甘肃省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
367	隐形眼镜护理液	上海卫康光学眼镜有限公司	上海卫康光学眼镜有限公司	125ml/2000多功能	TSNG10A	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
368	多功能隐形眼镜护理液	杭州光祺力实业有限公司	杭州光祺力实业有限公司	380ml	生产日期：20140512; 批号：1405011	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
369	隐形眼镜多功能护理液	北京自然美光学有限公司	北京自然美光学有限公司	120ml	生产日期：20140705; 生产批号：20140705	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
370	隐形眼镜多功能护理液	北京米蓝宝岛眼镜有限公司西城第二十三分公司	Alcon Lab. Inc	300ml	生产日期：2014/11; 批号：228004F	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
371	多效护理液	北京卫康视光学眼镜有限公司西单店	海昌隐形眼镜有限公司	120ml　清凉润眼型	生产日期：20140605; 批号：1140333	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
372	隐形眼镜护理液	北京大明眼镜股份有限公司第二十一店	上海卫康光学眼镜有限公司	125ml 多功能	批号：MPNC28A	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
373	隐形眼镜多功能护理液	雅培眼力健（杭州）制药有限公司	雅培眼力健（杭州）制药有限公司	300mL 9608X	生产日期：20140516; 批号：ZPO2001	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
374	隐形眼镜多功能护理液	海昌隐形眼镜有限公司	海昌隐形眼镜有限公司	保湿型 60mL	1140357	江苏省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
375	免揉搓隐形眼镜护理液	苏州中化药品工业有限公司	苏州中化药品工业有限公司	120ml	90614001	江苏省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
376	隐形眼镜润滑液(商品名：OPTI-FREE)	爱尔康（中国）眼科产品有限公司	Alcon Laboratories,Inc.	15ml	生产日期：201401; 批号:14A24A	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
377	隐形眼镜润滑液（商品名：润明新概念）	北京博士伦眼睛护理产品有限公司	Bausch & Lomb，Incorporated	8ml	GD14007	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
378	硬性角膜接触镜	温州欣视界科技有限公司	温州欣视界科技有限公司	FocuSee-XO	20140722	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
379	硬性角膜接触镜	温州欣视界科技有限公司	温州欣视界科技有限公司	FocuSee-ES	20140722	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
380	硬性角膜接触镜	欧普康视科技(合肥)有限公司	欧普康视科技(合肥)有限公司	XO	20140722	安徽省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
381	硬性角膜接触镜	上海菲士康隐形眼镜有限公司	上海菲士康隐形眼镜有限公司	BOXO	生产日期：20140731; 批号：CH15AXB76X	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
382	全数字彩色多普勒超声诊断仪	无锡海鹰电子医疗系统有限公司	无锡海鹰电子医疗系统有限公司	HY6000Pro	24-27A	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
383	LOGIQ F系列彩色多普勒超声诊断仪	通用电气医疗系统（中国）有限公司	通用电气医疗系统（中国）有限公司	LOGIQ F8	371341WX9	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
384	超声多普勒胎儿监护仪	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	CMS800G	EX1301200048	河北省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
385	一次性使用鼻氧管	通化市人民医院	苏州伟康医疗器械有限公司	单鼻	140310	吉林省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
386	DRY型吸氧管	西安市华山中心医院	宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司	DRY-YC	20140306	陕西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
387	一次性使用鼻氧管	福州舒康医疗器械有限公司	福州舒康医疗器械有限公司	2.5m 双套双鼻	14年6月17日/14062017	福建省药品检验所	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
388	一次性使用鼻氧管	上海意欣医疗器械有限公司	上海意欣医疗器械有限公司	Φ5×2000mm/A型	140623	上海市食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
389	一次性使用鼻氧管	上饶市人民医院	扬州美林医疗器械有限公司	单鼻塞	2014年3月5日	江西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
390	一次性使用鼻氧管	萍乡市第二人民医院	扬州市明星医塑器材有限公司	头挂式	20140215	江西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
391	一次性使用鼻氧管	长春市儿童医院	苏州伟康医疗器械有限公司	双鼻	140310	吉林省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
392	一次性使用鼻氧管	武汉格瑞福医疗科技有限公司	武汉格瑞福医疗科技有限公司	GRF-II型 150ml	20140426	湖北省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
393	DRY型吸氧管	西安交通大学医学院第一附属医院	宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司	DRY-B（20）	20140421	陕西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
394	鼻吸氧管 一次性使用	西安高新医院	北京红祥聚科贸有限公司	双鼻孔	批号:362; 日期:130621	陕西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
395	一次性使用鼻氧管	吉安市第二人民医院	扬州市永安医疗器械有限公司	单鼻管（带头套）中	生产批号:2013年10月8日	江西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
396	一次性使用鼻氧管	吉安市红十字医院	扬州江扬特种橡塑制品有限公司	中、单塞	生产批号：20140305	江西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
397	一次性使用鼻氧管	怀化市第二人民医院	扬州洋生医药科技有限公司	双鼻架	生产批号:20140403	湖南省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
398	一次性使用鼻氧管	衡阳市妇幼保健院	扬州市明星医塑器材有限公司	头挂式	生产日期:2014年04月03日	湖南省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
399	一次性使用鼻氧管	湖南省马王堆疗养院	如皋市贝康医疗器材有限公司	双鼻架式（XY-3) F13	20140401	湖南省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
400	一次性使用鼻氧管	怀化市第二人民医院	江苏省长丰医疗实业有限公司	单鼻塞式	生产日期:2014年01月03日	湖南省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
401	DRY型吸氧管	陕西省第二人民医院	宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司	DRY-YC	20140121	陕西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
402	一次性使用鼻氧管	兵器工业五二一医院	苏州伟康医疗器械有限公司	双鼻	140305	陕西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
403	一次性使用鼻氧管	天津医科大学第二医院	扬州市桂龙医疗器械有限公司	C型耳环	批号：20140108	天津市食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
404	一次性使用鼻氧管	天津市蓟县人民医院	扬州市桂龙医疗器械有限公司	C型 耳环	20140308	天津市食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
405	一次性使用鼻氧管	天津市滨海新区大港医院	扬州市桂龙医疗器械有限公司	C型耳环	20140108	天津市食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
406	一次性使用鼻氧管	上海祥盛医疗器械厂	上海祥盛医疗器械厂	双腔B-2M-I型	140610-02	上海市食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
407	一次性使用鼻氧管	新余市人民医院	扬州市永安医疗器械有限公司	双鼻架中号	2014年3月6日	江西省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
408	一次性使用鼻氧管	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	上海康德莱企业发展集团股份有限公司	成人型	批K20131213	上海市食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
409	鼻氧管	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	Ⅱ型成人	140602J	上海市食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验所
410	一次性使用鼻氧管	杭州美泰医疗器械有限公司	杭州美泰医疗器械有限公司	成人双孔/A型	批号：131201	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
411	一次性使用鼻氧管	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	XBYG (单孔)LP	生产日期：2014-7； 批号： N140536	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
412	一次性使用鼻氧管	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	BYG (单孔)LP	生产日期：2014-06 ； 批号：N140411	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
413	一次性使用鼻氧管	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	BYG (双孔)MP	生产日期：2013-04 ； 批号：130251	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
414	一次性使用鼻氧管	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	BYG (双孔)MP	生产日期：2013-06； 批号： 130325	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
415	一次性使用鼻氧管	新乡市强盛医疗器械有限公司	新乡市强盛医疗器械有限公司	II型	20140606	河南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
416	一次性使用吸氧管	河南飘安集团有限公司	河南飘安集团有限公司	双鼻架式	生产日期：2014-04-06； 批号：20140401	河南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
417	鼻氧管	天台县宜成医疗用品厂	天台县宜成医疗用品厂	双鼻型	生产日期：2014-06-29； 批号：140629	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
418	一次性使用无菌鼻氧管	浙江玉升医疗器械股份有限公司	浙江玉升医疗器械股份有限公司	BY-1	20140324	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
419	一次性使用鼻氧管	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	S-2000	140502	河南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
420	鼻氧管	台州禾维医药科技有限公司	台州禾维医药科技有限公司	双鼻型	140701	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
421	一次性使用鼻氧管	余姚市吉康医疗器械厂	余姚市吉康医疗器械厂	JK·BYG·A	20140801	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
422	一次性使用鼻氧管	圣光医用制品有限公司	圣光医用制品有限公司	成人双孔	140125	河南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
423	一次性使用鼻氧管	河南省恒日医疗器械有限公司	河南省恒日医疗器械有限公司	单鼻	20140106	河南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
424	鼻氧管	汕头市光电医疗器械厂	汕头市光电医疗器械厂	BYG-C（成人型）	生产日期：2014-07-08； 批号：140701	广东省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
425	鼻氧管	杭州京泠医疗器械有限公司	杭州京泠医疗器械有限公司	BY-01M	生产日期：2014-07； 批号：61311407	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
426	一次性使用吸氧管	浙江灵洋医疗器械有限公司	浙江灵洋医疗器械有限公司	双鼻型	140711-6	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
427	一次性使用鼻氧管	海南省人民医院	扬州市双菱医疗器械有限公司	单鼻式 中	20130409	海南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
428	一次性使用加湿鼻氧管	浙江欣业医疗器械有限公司	浙江欣业医疗器械有限公司	BYG-SLA	20140412	浙江省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
429	一次性使用鼻氧管	新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司	新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司	成人双孔	生产日期：2014-04-25； 批号： 1404025	河南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
430	BSP一次性使用鼻氧管	辛集市康业医疗器械厂	辛集市康业医疗器械厂	通用型	生产日期：2014-04-14； 批号：20140414	河北省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
431	一次性使用鼻吸氧管	海南省农垦总医院	电白县卫生器械厂	双腔式	20140201	海南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
432	BSP一次性使用鼻氧管	辛集市康业医疗器械厂	辛集市康业医疗器械厂	通用型	生产日期：2014-05-19； 批号：20140519	河北省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
433	一次性使用鼻氧管	海南医学院附属医院	扬州市明星医塑器材有限公司	头挂式	生产日期：2014-01-02； 批号： 20140102	海南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
434	一次性双管式聚氯乙烯（PVC）鼻吸氧管	海口市人民医院	佛山市顺德区容桂特种医疗导管厂	/	生产日期：2015-09-05； 批号： 2013-03-02	海南省食品药品监督管理局	福建省药品检验所
435	一次性使用鼻氧管	宁夏回族自治区人民医院	兰州汶河医疗器械研制开发有限公司	BYG-3	20140112	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
436	一次性使用鼻氧管	宁夏医科大学总医院	苏州市麦克林医疗器械制品有限公司	Ⅱ-2	140322	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
437	一次性使用鼻氧管	吴忠市人民医院	江苏省长丰医疗实业有限公司	双鼻架式	20140513	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
438	一次性使用鼻氧管	宁夏回族自治区中医医院	扬州江扬特种橡塑制品有限公司	鼻架（中）	20140605	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
439	一次性使用鼻氧管	云南东昌医药股份有限公司大理分公司	江苏省长丰医疗实业有限公司	双鼻塞式	2014年1月3日	云南省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
440	一次性使用鼻氧管	宁洱哈尼族彝族自治县人民医院	江苏省永宁医疗器械有限公司	头套式双鼻架	20140310	云南省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
441	一次性使用鼻氧管	昆明医科大学第二附属医院	苏州市鑫达医疗器材有限公司	Ⅱ双	20140319	云南省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
442	一次性使用鼻氧管	文山市帮健商贸有限公司	江苏省永宁医疗器械有限公司	头环式单鼻塞	20140520	云南省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
443	一次性使用鼻氧管	重庆红楼医院	扬州江扬特种橡塑制品有限公司	中 鼻架	20140505	重庆市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
444	一次性使用鼻氧管	重庆市幼保健院	扬州市华威医疗器械有限公司	单鼻式	2014年02月15日	重庆市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
445	一次性使用鼻氧管	重庆长城医院	扬州市双菱医疗器械有限公司	双鼻式	2013年11月18日	重庆市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
446	一次性使用鼻氧管	太原市和平医院	扬州环宇医疗器械有限公司	双鼻架 1.5米	20130912	山西省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
447	一次性使用鼻氧管	山西省晋城市人民医院	江苏华东医疗器械实业有限公司	中号（双）	2014年5月4日	山西省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
448	一次性使用吸氧管	孝义市人民医院	扬州宇润科技发展有限公司	A型（双鼻架）	2014年1月24日	山西省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
449	一次性使用鼻氧管	重庆协和医院	扬州市永安医疗器械有限公司	双鼻架中号	2014年3月6日	重庆市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
450	一次性使用鼻氧管	忻州市中医医院	上海上医康鸽医用器材有限责任公司	成人Ⅱ型	140101J	山西省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
451	一次性使用无菌鼻吸氧管	重庆江陵医院	北京红祥聚科贸有限公司	双鼻孔成人型	2014.06.13/H462	重庆市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
452	一次性使用鼻氧管	银川市第二人民医院	如皋市恒康医疗器材有限公司	双鼻式	140407A	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
453	一次性使用鼻氧管	红河妇产医院	扬州洋生医药科技有限公司	单鼻塞	20140403	云南省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
454	一次性使用鼻氧管	西藏自治区第三人民医院	扬州市永长医疗器械厂	双鼻架	20130712	西藏自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
455	一次性使用鼻氧管	南宁市第一人民医院	苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司	I型	140603	广西壮族自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
456	一次性使用鼻氧管	广西壮族自治区江滨医院	苏州市日月星塑胶有限公司	规格：中号 型号：普通型	20140428	广西壮族自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
457	一次性使用鼻氧管	柳州市妇幼保健院	江苏华泰医疗器械有限公司	C型（头箍式）	20131011	广西壮族自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
458	一次性使用鼻氧管	西宁市第一人民医院	扬州源康医疗器械有限公司	鼻架式	20140106	青海省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
459	一次性使用鼻氧管	喀什地区维吾尔医医院	扬州市桂龙医疗器械有限公司	B型 双鼻架	20140208	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
460	一次性使用鼻氧管	青海省人民医院	江苏苏云医疗器材有限公司	II-L	140430	青海省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
461	一次性使用鼻氧管	青海红十字医院	扬州市桂龙医疗器械有限公司	B型 双鼻架	20140218	青海省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
462	一次性使用鼻氧管	伊犁哈萨克自治州奎屯医院	苏州市鑫达医疗器材有限公司	Ⅱ 双	生产批号:20130829; 2013年08月29日	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
463	一次性使用鼻氧管	青海省康乐医院	扬州市明星医塑器材有限公司	头挂式	20131105	青海省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
464	一次性使用鼻氧管	新疆阿克苏地区第一人民医院	江苏华泰医疗器械有限公司	C(头箍式)	20131010	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
465	一次性使用鼻氧管	阿克苏市人民医院	扬州市华冠科技发展有限公司	双鼻架	20140102	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
466	一次性使用鼻氧管	新疆维吾尔自治区喀什地区第一人民医院	苏州市日月星塑胶有限公司	规格：中号 型号：普通型	20130719	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
467	一次性使用鼻氧管	柳州市人民医院	扬州市明星医塑器材有限公司	头挂式	20140403	广西壮族自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
468	一次性使用鼻氧管	桂林市人民医院	扬州市双菱医疗器械有限公司	耳挂式	20140428	广西壮族自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
469	一次性使用鼻氧管	西藏阜康医院有限公司	扬州市永安医疗器械有限公司	单鼻管（带头套）中	2014年1月2日	西藏自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
470	一次性使用鼻氧管	西藏自治区第二人民医院	扬州市永安医疗器械有限公司	双鼻架中号	2014年5月8日	西藏自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
471	一次使用鼻氧管	贵阳好德贸易有限公司	扬州晓康医疗器械有限公司	单鼻塞	20140306	贵州省食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
472	一次性使用鼻氧管	拉萨广升医院有限公司	扬州平安医疗器械有限公司	头套式	2014年1月5日	西藏自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
473	一次性使用鼻氧管	拉萨恒大生殖健康医院有限公司	扬州平安医疗器械有限公司	头套式	2013年7月25日	西藏自治区食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
474	一次性使用人体静脉血样采集容器	三明市中西医结合医院	福州长庚医疗器械有限公司	EDTA 2K	20140217	福建省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
475	ST 系列一次性使用真空采血管	天津市胸科医院	积水医疗科技（中国）有限公司	ST520EK	140605	天津市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
476	真空采血管	天津市红桥医院	上海科华检验医学产品有限公司	2mL 13×75mm 塑料管	20140430	天津市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
477	真空采血管	天津市宁河县医院	上海科华检验医学产品有限公司	2mL 13×75mm 塑料管	20140613	天津市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
478	真空采血管	天津市第一医院	上海科华检验医学产品有限公司	2mL 13×75mm 塑料管	20140207	天津市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
479	一次性使用真空采血管	厦门长庚医院	奥地利格雷那公司	16/100	A130701V	福建省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
480	真空采血管	上海科华检验医学产品有限公司	上海科华检验医学产品有限公司	15022101	无/20140623/无	上海市食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
481	一次性使用真空采血管	上海达美医用塑料厂	上海达美医用塑料厂	全血管（EDTAK2）/2ml	无/20140701/无	上海市食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
482	一次性使用真空采血管	沈阳宝康生物工程有限公司	沈阳宝康生物工程有限公司	BKG720K2E	20140616	辽宁省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
483	一次性使用人体静脉血样采集容器	辽源市中心医院	沧州市永康医药用品有限公司	EDTAKZ 2.0ML	140116	吉林省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
484	一次性使用人体静脉血样采集容器	抚顺市第四医院	威海鸿宇医疗器械有限公司	2ml EDTAK2	14040111	辽宁省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
485	一次性使用真空贮血管	抚顺市中心医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	2ml	批20140108	辽宁省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
486	一次性使用真空采血管	抚顺市传染病医院	江苏康健医疗用品有限公司	血常规管	140528/140501	辽宁省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
487	一次性使用真空采血管	孝义市人民医院	江苏宇力医疗器械有限公司	血常规管	20140210	山西省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
488	一次性使用真空静脉血样采集容器	忻州市中医医院	碧迪医疗器械(上海)有限公司	3mL EDTA k2	3277252	山西省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
489	一次性使用人体静脉血样采集容器	泽州县人民医院	郑州山山医疗用品有限公司	2mL EDTA k2	20131031/131006/	山西省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
490	一次性使用真空采血管	太原市红鬃马健康体检门诊部有限公司	江苏康健医疗用品有限公司	血常规管	140608/140601/	山西省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
491	一次性使用静脉血样采集容器	河北鑫乐科技有限公司	河北鑫乐科技有限公司	k2EDTA PET3ml	140806	河北省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
492	真空采血管	通化市人民医院	成都瑞琦科技实业有限责任公司	RQ/ZCK2E 12x75mm.2ml	13122811	吉林省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
493	一次性使用人体静脉血样采集容器	通化矿业（集团）有限责任公司总医院	威海鸿宇医疗器械有限公司	EDTAK2	13100791	吉林省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
494	一次性使用人体静脉血样采集容器	铁岭市中心医院	郑州山山医疗用品有限公司	EDTAK3 3ml	20131111/131007	辽宁省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
495	一次性使用人体静脉血样采集容器	铁岭县中心医院	郑州山山医疗用品有限公司	EDTAk2 2ml	20140418/140406	辽宁省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
496	一次性使用人体静脉血样采集容器	广西中医药大学附属瑞康医院	湖南省浏阳市医用仪具厂	EDTAK2 2ml	140325/140315	广西壮族自治区食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
497	一次性使用静脉血样采集容器	沧州复康医药用品有限公司	沧州复康医药用品有限公司	EDTAK2 5ml	140716	河北省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
498	一次性使用人体静脉血样采集容器	沧州永康医药用品有限公司	沧州永康医药用品有限公司	EDTAK2 2ML	140802	河北省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
499	一次性使用真空采血管	开滦总医院	浙江拱东医疗科技有限公司	EDTA.K2 2ml	140640	河北省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
500	一次性使用真空采血管	广西区人民医院	江西长青医疗科技有限公司委托深圳美瑞医疗科技有限公司生产	K2EDTA 2ml	140604	广西壮族自治区食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
501	一次性使用真空采血管	岳阳民康医用材料有限公司	岳阳民康医用材料有限公司	EDTA K2 2ml	140413	湖南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
502	一次性使用人体静脉血样采集容器	中南大学湘雅医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	EDTA-K2 2ml/12*75P	20140611 03	湖南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
503	一次性使用真空采血管	山东省成武县华博医疗器械有限公司	山东省成武县华博医疗器械有限公司	EDTAK2/2ml	20140727	山东省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
504	一次性使用人体静脉血样采集容器	鹤壁市中兴医疗用品有限公司	鹤壁市中兴医疗用品有限公司	2ml 管规管EDTAK2	2014年7月28日	河南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
505	一次性使用负压采血容器	山东省成武县医用制品厂	山东省成武县医用制品厂	EDTA-K2/12×75㎜ 2ml	生产日期：2014年8月2日； 批号：20140802	山东省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
506	一次性使用负压采血容器	阜阳糖尿病医院	山东省成武县医用制品厂	12×75mm EDTAK2 2ml	生产日期：2014年6月5日； 批号：20140606	安徽省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
507	真空采血管	成都普什医药塑料包装有限公司	成都普什医药塑料包装有限公司	PS/CXG K3E 12×75mm/2ml	1311082A	四川省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
508	一次性使用负压采血容器	阜阳市第二人民医院	山东省成武县永康医用制品有限公司	2ml 血常规（EDTAK2）	生产日期：2014.05.15； 批号：2014.05.22	安徽省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
509	真空采血管	成都瑞琦科技实业股份有限公司	成都瑞琦科技实业股份有限公司	RQ/ZC K2E 12×75mm/2ml	14021315	四川省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
510	一次性使用人体静脉血样采集容器	威海鸿宇医疗器械有限公司	威海鸿宇医疗器械有限公司	EDTAK2 3ml	14080481	山东省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
511	一次性使用真空采血管	郑州泰立医疗器械有限公司	郑州泰立医疗器械有限公司	常规管（EDTAK2）2ml	2014年8月18日	河南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
512	一次性使用人体静脉血样采集容器	安徽赫尔生物医学检验科技有限公司	安徽赫尔生物医学检验科技有限公司	2ml EDTA-2K	1405121	安徽省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
513	一次性使用自动定量静脉采血管	黄石众康综合门诊部	武汉致远医疗科技有限公司	K2E 2ml	20140412	湖北省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
514	一次性使用真空采血管	山东新华安得医疗用品有限公司	山东新华安得医疗用品有限公司	XH8020 K2E	140603	山东省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
515	一次性使用人体静脉血样采集容器	郑州山山医疗用品有限公司	郑州山山医疗用品有限公司	EDTAK2 2ml	生产日期：20140726； 批号：140706	河南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
516	一次性使用人体静脉血样真空采集容器	四川双陆医疗器械有限公司	四川双陆医疗器械有限公司	K2E-2ml F（12×75）W	生产日期：14年1月21日； 批号：140121	四川省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
517	一次性使用静脉血样采集容器	随州市曾都医院	河北鑫乐科技有限公司	K2EDTA(K2E) 2mL	130315	湖北省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
518	采血管W2K-K2E	宜昌市妇幼保健院	武汉致远医疗科技有限公司	12.4×75 K2E 2ml	20140526	湖北省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
519	一次性使用自动定量静脉采血管	湖北省恩施市中心医院	武汉致远医疗科技有限公司	12.4×75 K2E 2ml	20140417	湖北省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
520	一次性使用真空抽血管	中南大学湘雅二医院	湖北金杏科技发展有限公司	K2E 2ml	140724	湖南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
521	一次性使用真空采血管	圣光医用制品有限公司	圣光医用制品有限公司	13×75mm EDTA二钾盐 2ml	140717	河南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
522	一次性使用人体静脉血样采集容器	湖南省浏阳市医用仪具厂	湖南省浏阳市医用仪具厂	EDTAK2 2ml	140701	湖南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
523	一次性使用真空采血管	湖南平安医械科技有限公司	湖南平安医械科技有限公司	EDTA2 2ml	生产日期：2014.07.20； 批号：140701	湖南省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
524	一次性使用负压采血管	山东奥赛特医疗器械有限公司	山东奥赛特医疗器械有限公司	EDTAK2 2ml	20140701	山东省食品药品监督管理局	江西省医疗器械检测中心
525	一次性使用滴定管式输液器带针	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	150mL 0.55×19 RW LB	140404	河南省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
526	一次性使用滴定管式输液器-带针	山东淄博山川医用器材有限公司	山东淄博山川医用器材有限公司	150mL 0.55×18 RW SB	20140705	山东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
527	一次性使用机用采血器	山东中保康医疗器具有限公司	山东中保康医疗器具有限公司	ZBK-CXQ-1.6	20140612	山东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
528	一次性使用机用采血器	宁波天益医疗器械有限公司	宁波天益医疗器械有限公司	16G(1.6×25)旋转式	20140725	浙江省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
529	一次性使用机用采血器	江西三鑫医疗科技股份有限公司	江西三鑫医疗科技股份有限公司	B型 16G×1"	140624	江西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
530	一次性使用机用采血器	江西三鑫医疗科技股份有限公司	江西三鑫医疗科技股份有限公司	B型 16G×1"	140621	江西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
531	一次性使用输液器-带针	江阴市金凤医疗器材有限公司	江阴市金凤医疗器材有限公司	IS-G1 0.55×20	20140703	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
532	一次性使用输液器-带针	浙江欧健医用器材有限公司	浙江欧健医用器材有限公司	Ga-2 0.55×20RWSB	140805	浙江省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
533	一次性使用输液器-带针	鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司	鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司	A2 0.7×25TW·SB	20140408	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
534	一次性使用输液器-带针	江苏康友医用器械有限公司	江苏康友医用器械有限公司	IS-GA1 0.7×22TWLB	20140702	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
535	一次性使用输液器-带针	江西红新医疗器械集团有限公司	江西红新医疗器械集团有限公司	B-3 0.6×25TWLB	20140710	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
536	一次性使用输液器-带针	江西侨明医疗器械有限公司	江西侨明医疗器械有限公司	B3·0.55×19	16批20140611	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
537	一次性使用输液器-带针	浙江京环医疗用品有限公司	浙江京环医疗用品有限公司	E-2 0.55×20RWLB	140509	浙江省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
538	一次性使用输液器-带针	江苏神力医用制品有限公司	江苏神力医用制品有限公司	IS-G B2 0.55×20	20140707	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
539	一次性使用输液器-带针	江苏康友医用器械有限公司	江苏康友医用器械有限公司	IS-GA1 0.7×22TWLB	20140324	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
540	一次性使用输液器-带针	江西富尔康实业集团有限公司	江西富尔康实业集团有限公司	B1 0.7×25TWLB	20140704	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
541	一次性使用输液器-带针	江苏苏云众康医疗器材有限公司	委托方：江苏苏云医疗器材有限公司;受托方：江苏苏云众康医疗器材有限公司	D3 0.7(0.7×24TWLB)	140715	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
542	一次性使用输液器-带针	常州市回春医疗器材有限公司	常州市回春医疗器材有限公司	0.7×25	140520	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
543	一次性使用输液器-带针	常州医疗器材总厂有限公司	常州医疗器材总厂有限公司	IS-GB 0.55×20mm	140624	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
544	一次性使用输液器-带针	江西丰临医用器械有限公司	江西丰临医用器械有限公司	A1-2S 0.6×24	20140711D1	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
545	一次性使用输液器-带针	重庆医用设备厂有限责任公司	重庆医用设备厂有限责任公司	YS-2 0.55×20RWLB	20140702	重庆市食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
546	一次性使用输液器-带针	江苏恒康医疗器材有限公司	江苏恒康医疗器材有限公司	A2 0.6×25	140706	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
547	一次性使用输液器-带针	江苏康宝医疗器械有限公司	江苏康宝医疗器械有限公司	GF4-1型 0.7×25 TWLB	20131217	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
548	一次性使用输液器-带针	德清县新德意医疗器械有限公司	德清县新德意医疗器械有限公司	A1-6 0.55×20 TWLB	批20140804	浙江省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
549	一次性使用输液器-带针	浙江康康医疗器械有限公司	浙江康康医疗器械有限公司	C-3 （ 0.6×25TWSB）	批140720.6	浙江省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
550	一次性使用输液器-带针	上饶市信州区新健医疗器械经营部	江西科伦医疗器械制造有限公司	0.6×25TWLB	B2批20140715	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
551	一次性使用输液器-带针	浙江灵洋医疗器械有限公司	浙江灵洋医疗器械有限公司	IS-G-V-A3 0.55×20RWLB	140721-1	浙江省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
552	一次性使用输液器-带针	江苏华达医疗器械有限公司	江苏华达医疗器械有限公司	IS-V1 0.7×24TWLB	20140725	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
553	一次性使用输液器-带针	苏州林华医疗器械有限公司	苏州林华医疗器械有限公司	YLHVI-01	140400051	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
554	一次性使用输液器-带针	浙江京环医疗用品有限公司	浙江京环医疗用品有限公司	A-3L 0.7×25TWLB	140608	浙江省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
555	一次性使用输液器-带针	江西益康医疗器械集团有限公司	江西益康医疗器械集团有限公司	A1 0.7×25TWLB	20140601	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
556	一次性使用输液器-带针	江西三鑫医疗科技股份有限公司	江西三鑫医疗科技股份有限公司	BV1型 0.7×25TWSB	140702	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
557	一次性使用输液器-带针	江西红新医疗器械集团有限公司	江西红新医疗器械集团有限公司	B-3 0.55×20RWLB	20140722	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
558	一次性使用输液器-带针	江西科伦医疗器械制造有限公司	江西科伦医疗器械制造有限公司	S7S 0.6×25TWLB	B1批20140418	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
559	一次性使用输液器-带针	江西科伦医疗器械制造有限公司	江西科伦医疗器械制造有限公司	S7S 0.6×25TWLB	B1批20140415	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
560	一次性使用输液器-带针	盐城市新捷医疗器材有限公司	盐城市新捷医疗器材有限公司	B-1 0.7#×25	140612	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
561	一次性使用输液器-带针	江西侨明医疗器械有限公司	江西侨明医疗器械有限公司	B3·0.6×22	03批20140501	江西省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
562	一次性使用输液器-带针	江苏治宇医疗器械有限公司	江苏治宇医疗器械有限公司	ZY-2 0.55mm	20140618	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
563	一次性使用输液器-带针	浙江华福医用器材有限公司	浙江华福医用器材有限公司	IS-Va-3 0.7×25TWLB	140710	浙江省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
564	一次性使用输液器-带针	浙江华福医用器材有限公司	浙江华福医用器材有限公司	IS-Va专-3 0.55×20TWSB	140719	浙江省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
565	一次性使用输液器-带针	南通伊士得医疗器械有限公司	南通伊士得医疗器械有限公司	IS-G-F1 0.55	140731	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
566	一次性使用输液器-带针	江阴市长强医疗器械有限公司	江阴市长强医疗器械有限公司	0.55×20mm	20140715	江苏省食品药品监督管理局	广西壮族自治区医疗器械检测中心
567	一次性使用输液器-带针	广东龙心医疗器械有限公司	广东龙心医疗器械有限公司	IS-G-V3 0.6×20TWLB	140325A	广东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
568	一次性使用输液器-带针	湖北楚天药业有限责任公司	湖北楚天药业有限责任公司	C1 0.6×25	20140703	湖北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
569	一次性使用输液器-带针	山东瑞通高分子医疗器械有限公司	山东瑞通高分子医疗器械有限公司	B5 0.55H	20140127	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
570	一次性使用输液器-带针	青岛永盛医用高分子器材有限公司	青岛永盛医用高分子器材有限公司	B2-0.6	140526	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
571	一次性使用输液器-带针	广西医药科技医疗用品厂	广西医药科技医疗用品厂	B-2 0.7×25TWLB	140718	广西壮族自治区食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
572	一次性使用输液器	湖南中医药大学第二附属医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	带针 0.7	20140321 01	湖南省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
573	一次性使用输液器-带针	云南好迪医疗器械有限公司	云南好迪医疗器械有限公司	BV1 0.7×25	05批20140701	云南省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
574	一次性使用输液器-带针	莱芜安通医疗器材有限公司	莱芜安通医疗器材有限公司	进气式 0.6mm	20140713	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
575	一次性使用输液器-带针	湖南省绿洲惠康发展有限公司	湖南省绿洲惠康发展有限公司	0.7×24TWLB HB6-3	22 20140621	湖南省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
576	一次性使用输液器-带针	岳阳民康医用材料有限公司	岳阳民康医用材料有限公司	A2-3 0.6×25 TWSB	140718	湖南省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
577	一次性使用输液器-带针	湖南康利来医疗器械有限公司	湖南康利来医疗器械有限公司	B3型0.7×25	16批140610	湖南省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
578	一次性使用输液器-带针	湖南平安医械科技有限公司	湖南平安医械科技有限公司	A3 0.55×19RWLB	140520	湖南省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
579	一次性使用输液器-带针	安徽省宣城市医药有限公司	江阴市长强医疗器械有限公司	IS-G 0.7×25mm	20140502	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
580	一次性使用输液器-带针	来安县人民医院	山东新华安得医疗用品有限公司	SYQ 0.45	131004	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
581	一次性使用输液器-带针	亳州市洪达医疗器械有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	B3-1 0.7	20131102	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
582	一次性使用输液器	蚌埠市华宝医疗器械有限责任公司	上海达美医用塑料厂	0.6×22 SYS-1BN	20140516	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
583	一次性使用输液器	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	带针0.55#	20140711 03	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
584	一次性使用输液器-带针	武汉恒康医疗器械有限公司	武汉恒康医疗器械有限公司	进气式A0.7×23.5TWLB	20140603	湖北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
585	一次性使用输液器-带针	广东海鸥医疗器械股份有限公司	广东海鸥医疗器械股份有限公司	A 0.55×20 TWLB	140723	广东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
586	一次性使用输液器-带针	马鞍山医药有限公司医药保健品分公司	江西科伦医疗器械制造有限公司	S2D2S 0.55×20RWLB	B1批20140604	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
587	一次性使用输液器-带针	亳州市洪达医疗器械有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	B1-1 0.6	20140602	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
588	一次性使用输液器-带针	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	武汉市王冠医疗器械有限责任公司	B3 0.6	20140717	湖北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
589	一次性使用输液器-带针	湖北仙明医疗器械有限公司	湖北仙明医疗器械有限公司	B2 0.55×20RWLB	20140523	湖北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
590	一次性使用输液器-带针	茌平医光医疗器械有限公司	茌平医光医疗器械有限公司	ⅢD-Ⅱ 0.7×23mm	20140701	聊城市食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
591	一次性使用输液器-带针	巨野县银蜂医疗器械有限公司	巨野县银蜂医疗器械有限公司	A1 针号0.55×20	2014年06月16日	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
592	一次性使用输液器-带针	福建省仁德医械制造有限公司	福建省仁德医械制造有限公司	0.7×25 TWSB	140518	福建省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
593	一次性使用输液器-带针	福建省仁德医械制造有限公司	福建省仁德医械制造有限公司	0.55×20 TWSB	14061801	福建省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
594	一次性使用输液器-带针	山东新华安得医疗用品有限公司	山东新华安得医疗用品有限公司	SYQ 0.7	140707	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
595	一次性使用输液器-带针	山东侨牌集团有限公司	山东侨牌集团有限公司	QBB4-A 0.7×23 TWLB	140630	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
596	一次性使用输液器-带针	山东淄博山川医用器材有限公司	山东淄博山川医用器材有限公司	IS-BD 0.6×24TWLB	20140706	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
597	一次性使用输液器带针	湖北福鑫医疗器械有限公司	湖北福鑫医疗器械有限公司	B3 0.7×25	20131125	湖北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
598	一次性使用输液器-带针	深圳市保安医疗用品有限公司	深圳市保安医疗用品有限公司	B1 0.7	140701JG	广东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
599	一次性使用输液器-带针	湖北康友医用器材有限公司	湖北康友医用器材有限公司	0.6×25TWLB Ga2	1批20140601	湖北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
600	一次性使用输液器	蚌埠市珠城医药经营有限公司	上海达美医用塑料厂	0.55×19 SYS-1BN	20140610	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
601	一次性使用输液器-带针	安徽省阜阳市佳林医疗器械有限公司	湖南康利来医疗器械有限公司	B1型 0.6×25	140701	安徽省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
602	一次性使用输液器-带针	山东定陶高分子医疗器械有限公司	山东定陶高分子医疗器械有限公司	0.55×19 A-6	20140715	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
603	一次性使用输液器-带针	山东凯利医疗器械有限公司	山东凯利医疗器械有限公司	IS-G 0.7×25 TWSB	140801	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
604	一次性使用输液器-带针	山东康利莱医疗器材有限公司	山东康利莱医疗器材有限公司	D1 0.6×25	20140703	山东省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
605	一次性使用输液器-带针	洪湖泰宁医疗器械有限公司	洪湖泰宁医疗器械有限公司	0.6×22 AD-A1	20140704	湖北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
606	一次性使用塑料血袋	上海输血技术有限公司	上海输血技术有限公司	S400	生产日期：2014年05月29日； 批号：140529 41A	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
607	一次性使用塑料血袋-转移袋	苏州莱士输血器材有限公司	苏州莱士输血器材有限公司	Tr 500	140317	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
608	一次性使用塑料血袋	四川南格尔生物科技有限公司	四川南格尔生物科技有限公司	T-300	生产日期：2014年6月16日； 批号：140616	四川省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
609	一次性使用塑料血袋	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	400mL（联袋）	14070642	山东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
610	可吸收止血结扎夹	杭州圣石科技有限公司	杭州圣石科技有限公司	K12	140701	浙江省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
611	可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳	柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司	Covidien llc	8886848813	N4C0870RX	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
612	一次性使用中心静脉导管包	珠海福尼亚医疗设备有限公司	珠海福尼亚医疗设备有限公司	CVC-2 7F 20	生产日期：2014.07.27； 批号：20140727031	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
613	一次性使用无菌中心静脉导管包	山东大正医疗器械股份有限公司	山东大正医疗器械股份有限公司	CVC-2	140801-13	山东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
614	中心静脉导管	泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司	Arrow International,Inc	CS-24301-E	71F14D2036	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
615	中心静脉导管包	北京世茂医疗器械贸易有限公司	Arrow International Inc.	ES-04301	生产日期：2013年3月； 批号：CF3039804	北京市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
616	一次性使用中心静脉导管穿刺包	浙江苏嘉医疗器械股份有限公司	浙江苏嘉医疗器械股份有限公司	Ⅰ型 DJ1-16-20	生产日期：20140612； 批号：1406A3 012	浙江省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
617	一次性使用中心静脉导管包	江苏省华星医疗器械实业有限公司	江苏省华星医疗器械实业有限公司	A型 单腔 16Ga	20140627	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
618	一次性使用中心静脉导管包	新乡市驼人医疗器械有限公司	新乡市驼人医疗器械有限公司	1-14G-20cm	1404023 B1	河南省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
619	中心静脉导管	深圳市益心达医学新技术有限公司	深圳市益心达医学新技术有限公司	单腔(16G)	314130235	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
620	一次性使用中心静脉导管	北京天地和协科技有限公司	北京天地和协科技有限公司	MMCVC1-14-20	生产日期：20140801； 批号：201408001	北京市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
621	一次性使用无菌中心静脉导管包	深圳市顺美医疗科技有限公司	深圳市顺美医疗科技有限公司	CVC-01 (单腔 16G×20cm)	SM614206	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
622	一次性使用中心静脉导管包	上海普益医疗器械股份有限公司	上海普益医疗器械股份有限公司	16G-20cm/单腔	生产日期：20140801； 批号：140801	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
623	经外周中心静脉导管	贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司	B.Braun Melsungen AG	4151828	生产日期：2013-07； 批号：3G03018501	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
624	一次性使用无菌中心静脉导管包	江苏亚华生物科技工程有限公司	江苏亚华生物科技工程有限公司	JD-O-Z 14G(2.1MM)×20CM 单腔直管	20140419	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
625	一次性使用中心静脉导管穿刺包	江西省人民医院	浙江海圣医疗器械有限公司	双腔成人	14061002	江西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
626	一次性使用中心静脉导管包	江西省宜春市人民医院	新乡市驼人医疗器械有限公司	1-14G-20cm	1405009 C	江西省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
627	一次性使用中心静脉导管包	昊朗科技(佛山)有限公司	昊朗科技(佛山)有限公司	TF-C 12Fr2×20cm	1406060	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
628	一次性无菌中心静脉导管及附件	郑州迪奥医学技术有限公司	郑州迪奥医学技术有限公司	单腔 16Ga-20cm	40049	河南省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
629	经外周中心静脉导管	山东百多安医疗器械有限公司	山东百多安医疗器械有限公司	瓣膜式 4F	20140803	山东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
630	不可吸收缝合线(商品名：Polypropylene宝灵缝线)	北京德灵科医疗科技有限公司	SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION	JA-2438N	MBHA710	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
631	不可吸收缝合线(商品名：Polypropylene宝灵缝线)	北京德灵科医疗科技有限公司	SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION	JA-2451N	MARJ250	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
632	外科缝合线(商品名：丝线)	北京德灵科医疗科技有限公司	SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION	DC-0211N	MANL350	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
633	外科缝合线(商品名：丝线)	北京德灵科医疗科技有限公司	SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION	DC-0212N	MARF510	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
634	医用可吸收缝合线(商品名：POLYSYN普利迅缝线)	北京德灵科医疗科技有限公司	SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION	GC-359NC	MBZR820	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
635	医用可吸收缝合线(商品名：POLYSYN普利迅缝线)	北京德灵科医疗科技有限公司	SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION	GC-358NC	MCBX750	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
636	医用可吸收合成缝合线	天津市东南恒生医用科技有限公司	天津市东南恒生医用科技有限公司	2/0	生产日期：2014/06/07； 灭菌批号：20140624	天津市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
637	可吸收性外科缝线	南通华利康医疗器械有限公司	南通华利康医疗器械有限公司	3-0	140608	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
638	可吸收性外科缝线（商品名：PGA（金杰））	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	CR232	生产日期：14/06/23； 批号：18Q0619A	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
639	非吸收性外科缝线（蚕丝线）	扬州市榕乐科技发展有限公司	扬州市榕乐科技发展有限公司	线团 3-0	20140708	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
640	非吸收性外科缝线	扬州源康医疗器械有限公司	扬州源康医疗器械有限公司	2-0 （黑色）编织丝线	20140602	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
641	非吸收性外科缝线蚕丝线	扬州环宇医疗器械有限公司	扬州环宇医疗器械有限公司	线束 3-0	20140305	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
642	非吸收性外科缝线（蚕丝线）	姜堰市新康丝线厂	姜堰市新康丝线厂	2-0/T	生产日期：2014年5月； 出厂编号/批号：140502	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
643	非吸收性外科缝线	河南省濮阳市人民医院	扬州源康医疗器械有限公司	2-0 60cmX20	20140402	河南省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
644	非吸收性外科缝线（无菌）	丰城市人民医院	杭州富阳医用缝合针线厂	2-0 丝线（编） 60x12	生产日期：201305； 出厂编号/批号：130505	江西省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
645	合成可吸收性外科缝线	哈尔滨市爱美康科技有限公司	Ethicon LLC	J532H	HCK400	黑龙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
646	可吸收性外科缝线	淮阴医疗器械有限公司	淮阴医疗器械有限公司	1	修订：06 2014； 出厂编号/批号：N140719	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
647	不可吸收缝合线(商品名：可柔 (COROLENE))	北京中法派尔特医疗设备有限公司	PETERS SURGICAL	20S20Z	生产日期：2012-9月； 批号：892710	北京市药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
648	医用真丝非吸收缝线	邯郸市恩正医疗器械销售有限公司	扬州市金环医疗器械厂	2-O/T（捻线） 长度3.5米	20140702	河北省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
649	非吸收性外科缝线	南通华利康医疗器械有限公司	南通华利康医疗器械有限公司	真丝缝线	140704	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
650	带线缝合针	江苏明环医疗用品有限公司	江苏明环医疗用品有限公司	0	生产日期：140110； 出厂编号/批号：02D0101	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
651	带线缝合针（商品名：PGA（金杰））	江西金福医疗器械有限公司	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	R111	生产日期：14/01/03； 批号：18P1241B	江西省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
652	带针不可吸收外科缝线（商品名：中文：扣福；英文：Securex）	贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司	B.Braun Surgical SA	G0994229	114252	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
653	带线缝合针	南昌市淑兰实业有限公司	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	G2002b	生产日期：140410； 出厂编号/批号：23Q0401H	江西省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
654	可吸收手术缝合线(商品名：欧派力)	北京中法派尔特医疗设备有限公司	Peters Surgical	12S20D	971210	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
655	可吸收外科带针缝线	哈尔滨中山生物工程有限公司	B.Braun Surgical SA	C1048030	114153	黑龙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
656	非吸收性外科缝线（蚕丝线）	苏州市嘉盛医疗用品有限公司	苏州市嘉盛医疗用品有限公司	3-0	14E1C	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
657	非吸收性外科缝线——丝线	佳合医材（苏州）有限公司	佳合医材（苏州）有限公司	5-0	生产日期：20140102； 出厂编号/批号：201401A03	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
658	带线缝合针	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	H301	生产日期：140304； 批号：24Q0302	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
659	非吸收性外科缝线（无菌）	杭州富阳医用缝合针线厂	杭州富阳医用缝合针线厂	2-0 丝线（编）60x12	生产日期：201407； 出厂编号/批号：140702	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
660	不可吸收外科缝线[商品名：帝福（Dafilon）]	贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司	B.Braun Surgical SA	C0932060	613386	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
661	外科带针缝合线[商品名：脉福（Premilene®）]	贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司	B.Braun Surgical SA	G0090364	114221	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
662	非吸收性外科手术缝合线	青岛耐丝克医材有限公司	青岛耐丝克医材有限公司	3－0	生产日期：20121225； 出厂编号/批号：ND－10517	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
663	非吸收性外科缝合线	丰城市旭光医疗器械经营部	扬州市金环医疗器械厂	60cmx20 3-0	20140309	江西省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
664	医用缝合针	杭州华威医疗用品有限公司	（中外合资）杭州华威医疗用品有限公司	O 1/2 10x28	生产日期：20140519； 出厂编号/批号：201405301	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
665	医用缝合针	江苏明环医疗用品有限公司	江苏明环医疗用品有限公司	●1/2 3×10	生产日期：2014.03.07； 出厂编号/批号：05D0301	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
666	可吸收性外科缝线	南通华尔康医疗科技股份有限公司	南通华尔康医疗科技股份有限公司	1	生产日期：2014年6月13日； 出厂编号/批号：140604	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
667	钻孔型医用无损伤缝合针	威海威高富森医用材料有限公司	威海威高富森医用材料有限公司	TA1702665100AS	201407150901	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
668	可吸收性外科缝线	山东博达医疗用品有限公司	山东博达医疗用品有限公司	3-0	生产日期：2013.08; 出厂日期/批号：BD130801	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
669	医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线	成都太合生物材料有限公司	成都太合生物材料有限公司	10190AH40	0722	四川省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
670	带针可吸收性外科缝合线	山东威高集团康利达医用制品有限公司	山东威高集团康利达医用制品有限公司	1#	140701	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
671	医用缝合针	聊城康力医疗器械有限公司	上海仓松医疗器械有限公司	△1/2 8x20	生产日期：130510； 出厂编号/批号：130325	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
672	可吸收胶原蛋白缝合线	湖南然元医用高科技蛋白线有限公司	湖南然元医用高科技蛋白线有限公司	2-0 ▼1/2 8x14	生产日期：2014.06.27； 出厂编号/批号：20140701	湖南省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
673	非吸收性外科缝线	扬州富达医疗器械有限公司	扬州富达医疗器械有限公司	线团 蚕丝线 3-0	20140706	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
674	非吸收性聚酯缝线	柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司	Covidien llc	8886302779	D3L1044X	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
675	聚酯不可吸收缝合线（商品名：爱惜邦）	强生（上海）医疗器材有限公司	Ethicon，LLC	MB66G	HDB321	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
676	聚丙烯不可吸收缝合线（商品名：普理灵）	强生（上海）医疗器材有限公司	Ethicon，LLC	W8310	HCR610	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
677	丝线编织非吸收性缝线	强生（中国）医疗器材有限公司	强生（中国）医疗器材有限公司	SA82G	HG3BK	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
678	非吸收性外科缝线（医用真丝编织缝合线）	南通华尔康医疗科技股份有限公司	南通华尔康医疗科技股份有限公司	0	生产日期：2014年6月11日； 出厂编号/批号：140603	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
679	非吸收性外科缝线（医用聚丙烯缝合线）	南通华尔康医疗科技股份有限公司	南通华尔康医疗科技股份有限公司	4-0	生产日期：2014年7月17日； 出厂编号/批号：140705	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
680	带线缝合针	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	G3001b	生产日期：140606； 批号：23Q0601H	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
681	医用缝合针	杭州爱普医疗器械有限公司	杭州爱普医疗器械有限公司	O 1/2 7x17	生产日期：140530； 出厂编号/批号：T16968	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
682	一次性使用缝合针包	江苏华东医疗器械实业有限公司	江苏华东医疗器械实业有限公司	▲1/2 9×24	20140708	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
683	医用可吸收缝合线	杭州泰兴贸易有限公司	Assut Medical Sarl	43417N	生产日期：2012-10； 出厂编号/批号：210196	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
684	可吸收性外科缝线	苏州医疗用品厂有限公司	苏州医疗用品厂有限公司	0	140704	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
685	带线缝合针（商品名：PGA（金杰））	亳州市兴华妇幼保健院	上海浦东金环医疗用品股份有限公司	1/2 8x24 38mm	生产日期：14/01/14； 出厂编号/批号：18Q0111A	安徽省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
686	可吸收性缝线（商品名：VICRYL Plus）	济南市妇幼保健院	Ethicon，Inc.	VCP371H	HBK543	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
687	除颤监护仪	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	BeneHeart D3	生产日期：2014-6； 出厂编号/批号：EL-46014590	广东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
688	心脏除颤器监护仪	上海宇清医疗技术有限公司	Metrax GmbH/德国曼吉世有限公司	XD100xe(M290)	2013年11月/无/73893000363	上海市食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心
689	电动吸引器	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	7A-23D	生产日期：08/05/2014； 出厂编号/批号：140800688	江苏省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
690	负压吸引器（急救吸引器）	天津市同业科技发展有限公司	天津市同业科技发展有限公司	MC-600A	生产日期：2014年7月； 出厂编号：B14-07-45	天津市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
691	负压吸引器（急救吸引器）	天津市同业科技发展有限公司	天津市同业科技发展有限公司	MC-600D	生产日期：2014年7月； 出厂编号：B14-07-199	天津市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
692	负压吸引器（急救吸引器）	天津市同业科技发展有限公司	天津市同业科技发展有限公司	MC-600C	生产日期：2014年7月； 出厂编号：B14-07-59	天津市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
693	便携式吸痰器	天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	7E-A	生产日期：03/10/2014； 出厂编号：14030728	天津市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
694	7A-23D电动吸引器（无油式）	陕西华帆医疗设备有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	7A-23D	生产日期2014/02/09； 出厂编号14020282	陕西省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
695	医用电动吸引器	广东鸽子医疗器械有限公司	广东鸽子医疗器械有限公司	PN-3000XP30	140512/14051003	广东省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心
696	便携式吸痰器	锦州荣利化玻器械有限公司	江苏双盛医疗器械有限公司	SS-6A	14000295	辽宁省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心
697	便携式吸痰器	营口市广润医疗器械有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	7E-A	13081299	辽宁省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心
698	便携式吸痰器	营口新海医疗器械销售有限公司	江苏双盛医疗器械有限公司	SS--6A	2013.5.6/13000870	辽宁省食品药品监督管理局	山西省医疗器械检测中心
699	多参数病人监护仪	天津福斯特科技股份有限公司	天津开发区福斯特科技发展有限公司	FM6501-G型	2013年10月/13101190	天津市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
700	病人监护仪	北京泰士特商贸有限公司	Spacelabs Medical, Inc.	élance7	2012年9月22日/3300-005426	北京市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
701	多参数监护仪	江苏鸿都医疗科技有限公司	江苏鸿都医疗科技有限公司	SD-9000C	生产日期：2014.04； 产品编号：S14017	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
702	多参数监护仪	徐州天荣医疗通讯设备有限公司	徐州天荣医疗通讯设备有限公司	TR-900B	生产日期：2013-07； 产品编号:9B0514040014	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
703	多参数监护仪	徐州市永康电子科技有限公司	徐州市永康电子科技有限公司	YK-8000B	生产日期：2014年07月； 产品编号：80002140507439	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
704	多参数床边监护仪	徐州市科诺医学仪器设备有限公司	徐州市科诺医学仪器设备有限公司	KN-601D	生产日期：2014.8； 产品编号：1406930	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
705	病人监护仪	通用电气医疗系统（中国）有限公司	通用电气医疗系统（中国）有限公司	B20	生产日期：2014-08； 产品编号：SGF14333341WA	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
706	病人监护仪	太空医疗仪器（苏州）有限公司	太空医疗仪器（苏州）有限公司	élance 7	生产日期：2014年08月07日； 产品编号：3300-300356	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
707	多参数监护仪	徐州天飞电子设备有限公司	徐州天飞电子设备有限公司	F-100B	生产日期：2014.08； 产品编号：01140792101	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
708	HL1系列手腕式电子血压计	合泰医疗电子（苏州）有限公司	合泰医疗电子（苏州）有限公司	HL168L-J	101311001	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
709	臂式电子血压计	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YE655A	生产日期：2014.3.27； 批号：140334161	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
710	腕式电子血压计	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YE8300B	生产日期：2014.4.15； 批号：140404780	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
711	臂式电子血压计	乐道克电子制造（南通）有限公司	乐道克电子制造（南通）有限公司	LD-581	1358120566	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
712	HL8系列上臂式电子血压计	合泰医疗电子（苏州）有限公司	合泰医疗电子（苏州）有限公司	HL888KA-J	101311041	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
713	全自动臂式电子血压计	华略电子(深圳)有限公司	华略电子(深圳)有限公司	BP3A90	52130876	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
714	腕式电子血压计	深圳市优瑞恩科技有限公司	深圳市优瑞恩科技有限公司	U60CH	WDE005465	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
715	全自动臂式电子血压计 CH-550	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CH-550	1402757	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
716	语音臂式电子血压计	深圳市老郎中电子有限公司	深圳市老郎中电子有限公司	L801D	130900002	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
717	臂式电子血压计	深圳市好一生电子科技有限公司	深圳市好一生电子科技有限公司	HYS-7180	145015/X14G1690	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
718	数字式电子血压计（臂式）	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司	ES*B5	14-H01C	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
719	臂式电子血压计	宁波欧睿新材料科技发展有限公司	宁波欧睿新材料科技发展有限公司	ORA210	ORA0000062	浙江省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
720	全自动数字腕式血压计 CH-650	西铁城精电科技（江门）有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CH-650	1404716	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
721	电子血压计 TMB-995	广东乐心医疗电子股份有限公司	广东乐心医疗电子股份有限公司	TMB-995	BNT055314031700773	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
722	一次性使用心电电极	上海博达医疗仪器有限公司	上海博达医疗仪器有限公司	B型	20140718/无/无	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
723	一次性心电电极	明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司	明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司	2226CN	无/201405WYE2/无	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
724	一次性使用心电电极	上海申风医疗保健用品有限公司	上海申风医疗保健用品有限公司	915T50	20140701/140701BS3J14/无	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
725	一次性使用心电电极	上海博达医疗仪器有限公司	上海博达医疗仪器有限公司	C型	20140724/无/无	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
726	一次性使用心电电极	上海同安医疗用品制造有限公司	上海同安医疗用品制造有限公司	100-Z	20140504/SPZ140504/无	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
727	一次性使用心电电极	上海梵华实业有限公司	上海梵华实业有限公司	1118	2014.06.23/1406005/无	上海市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
728	一次性心电监护电极	天津市助友传感仪器技术有限公司	天津市助友传感仪器技术有限公司	F55	1407270401	天津市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
729	一次性使用心电电极	天津海滨人民医院	上海同安医疗用品制造有限公司	100-A型	SPA130610	天津市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
730	一次性使用心电电极	广东百生医疗器械有限公司	广东百生医疗器械有限公司	301F	140524	广东省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
731	一次性心电监护电极	天津市助友传感仪器技术有限公司	天津市助友传感仪器技术有限公司	F45	1407260401	天津市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
732	一次性心电监护电极	天津市助友传感仪器技术有限公司	天津市助友传感仪器技术有限公司	H50	1407250401	天津市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
733	一次性使用心电电极	天津市国医产业总公司	上海同安医疗用品制造有限公司	100-A型	SPA140503	天津市食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
734	植入式心脏起搏器	美敦力（上海）管理有限公司	Medtronic Inc.	RES01	NWV014790G	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
735	植入式心脏起搏器	陕西秦明医学仪器股份有限公司	陕西秦明医学仪器股份有限公司	Qinming2312M	生产日期：2014.07.03； 序号：252802	陕西省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
736	植入式心脏起搏器	百多力（北京）医疗器械有限公司	百多力欧洲股份两合公司	Philos II SR	生产日期：2014-05； 出厂编号/批号：68090445	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
737	植入式心脏起搏器（商品名：Altrua）	波科国际医疗贸易（上海）有限公司	Cardiac Pacemakers,Incorporated,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation,a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corportation	S201	生产日期：2014年03月27日； 出厂编号：121916	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
738	植入式心脏起搏器	百多力（北京）医疗器械有限公司	百多力欧洲股份两合公司	Talos D	生产日期：2014-01； 出厂编号/批号：74716027	北京市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
739	植入式心脏起搏器（商品名：Sustain XL）	圣犹达医疗用品（上海）有限公司	圣犹达医疗用品有限公司CRMD St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division	PM1136	4386105	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
740	微焦点牙科X射线机	福建梅生医疗科技股份有限公司	福建梅生医疗科技股份有限公司	MSD-Ⅲ	生产日期：2014年07月18日； 出厂编号：033634	福建省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
741	金属骨针	天津市新中医疗器械有限公司	天津市新中医疗器械有限公司	GZZh01YB ø2.0×300	2014.07.17;14071	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
742	金属骨针	常州市武进金兴达医疗器械有限公司	常州市武进金兴达医疗器械有限公司	Zh01 2.0×200	1307046	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
743	金属骨针	江苏荷普医疗器械有限公司	江苏荷普医疗器械有限公司	Φ3.0×250mm GZZ01	201401097	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
744	金属骨针	浙江广慈医疗器械有限公司	浙江广慈医疗器械有限公司	（GZD-X）Φ6.0×130×55	生产日期:2014.8.5/140805	浙江省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
745	脊柱内固定系统	北京贝思达生物技术有限公司	北京贝思达生物技术有限公司	TJJGD	13050507	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
746	金属脊柱内固定器--脊柱钉棒固定系统	厦门大博颖精医疗器械有限公司	厦门大博颖精医疗器械有限公司	USS-CAⅡ型连接棒 φ5.5×150mm	1310080391	福建省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
747	脊柱内固定系统(商品名：Krypton)	北京百优普泰医疗品有限公司	ulrich GmbH & Co.KG	CS 2808-156T	批号:WSA14421505	北京市药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
748	脊柱内固定系统(商品名：Krypton)	北京百优普泰医疗品有限公司	ulrich GmbH & Co.KG	CS 2808-55T	批号:WSA14723793	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
749	骨接合植入物 脊柱后路固定系统	江苏百易得医疗科技有限公司（原江苏百得医疗器械有限公司）	江苏百得医疗器械有限公司	Φ6.0×130 JHL-V型连接棒	140415	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
750	脊柱固定器	苏州市康力骨科有限公司	苏州市康力骨科有限公司	Ⅲ型棒 Φ6.0×80mm	14061903	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
751	脊柱内固定系统	常州市康辉医疗器械有限公司	常州市康辉医疗器械有限公司	PN·D01Φ4.5×160	414008960	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
752	脊柱后路内固定系统 连接棒	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	Φ6.0×80	2014年07月07日	湖北省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
753	脊柱钉、棒系统	江苏荷普医疗器械有限公司	江苏荷普医疗器械有限公司	Φ6.0×110mm DB-VII型棒	201406124	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
754	脊柱固定系统（商品名：Novel&Zenius） 棒	北京飞渡医疗器械有限公司	Medyssey Co.,Ltd.	6.0*60mm R60060	2014-05/14B405	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
755	脊柱后路钉棒系统-光棒	德州金约应医疗器械有限公司	德州金约应医疗器械有限公司	55050	1402	德州市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
756	脊柱固定器 零件名称：椎弓根钉	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	JZ03 6.5×40mm	T140635	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
757	骨接合植入物脊柱内固定器 长尾固定轴螺钉	苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司	苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司	USS-II 6.5×55	JZ1406126T	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
758	金属矫形用钉	上海浦卫医疗器械厂有限公司	上海浦卫医疗器械厂有限公司	JZGG-IV Φ6.0×50	无/11069/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
759	通用脊柱内固定器	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	0spine单向椎弓根钉 Φ4.0*35mm	31400459	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
760	脊柱后路内固定系统（定向螺钉）	常州奥斯迈医疗器械有限公司	常州奥斯迈医疗器械有限公司	Devine-TL5.5型 Φ50×35	140415197	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
761	脊柱内固定系统	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	RSSⅢ型 固定复位螺钉6.5×45	14062828T	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
762	脊柱后路内固定钉棒系统-单向钉	北京天新福医疗器材有限公司	北京天新福医疗器材有限公司	规格：7.0×50；型号：NDTLD-I	生产日期：20120713； 批号：1200071	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
763	长臂万向单芯椎弓根钉	北京市富乐科技开发有限公司	北京市富乐科技开发有限公司	FJD5 6.0-φ6.0X40 加长臂 球型	13111	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
764	通用长臂复位螺钉（商品名：Synthes）	辛迪思（上海）医疗器械贸易有限公司	Synthes GmbH	通用长臂复位螺钉	2010-08/3517698/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
765	脊柱内固定系统	北京贝思达生物技术有限公司	北京贝思达生物技术有限公司	TJJGD 　Φ6.5*35	13050606	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
766	CF脊柱后路内固定器-脊柱钩2	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	CF-Ⅱ-6.5/5.0	CLT 14 G01	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
767	CF脊柱后路内固定器-U型钉2	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	CF-54/6.0/40	CLT 14 G02	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
768	金属脊柱内固定器-脊柱钉棒固定系统	厦门大博颖精医疗器械有限公司	厦门大博颖精医疗器械有限公司	USS-CAⅡ型 提拉钉 φ5.5×45mm	1404081141	福建省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
769	脊柱内固定系统（商品名：CD HORIZON）	美敦力（上海）管理有限公司	Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.	7543430	无/H13K1737/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
770	脊柱矫形固定器-调节杠	天津正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	60mm JJXA	1305020190	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
771	脊柱矫形固定器-椎弓根螺钉	天津市正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	Ø5.0×45mm JJXA	1304280830	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
772	骨接合植入物-脊柱后路固定系统	江苏百易得医疗科技有限公司（原名：江苏百得医疗器械有限公司）	江苏百得医疗器械有限公司	Φ5.5×4.5 JHL-V型单轴椎体钉	2014-03-13 140115	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
773	金属矫形用钉	苏州吉美瑞医疗器械有限公司	苏州吉美瑞医疗器械有限公司	75 JGSDI	1407221007	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
774	脊柱内固定系统	苏州海欧斯医疗器械有限公司	苏州海欧斯医疗器械有限公司	Ⅲ型 Φ6.0×45mm	01130014	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
775	脊柱后路固定器（U型钉）	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	JZX Φ5.5*40	1402002	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
776	脊柱内固定系统	常州华森医疗器械有限公司	常州华森医疗器械有限公司	固定螺钉IM10短尾Φ6.0×40	1407184	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
777	脊柱后路内固定系统 U型椎弓根钉	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	U型椎弓根钉（长尾）Φ6.0×40	2014年07月18日	湖北省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
778	脊柱钉、棒系统	江苏荷普医疗器械有限公司	江苏荷普医疗器械有限公司	Φ6.5×50mm DB-VII型椎弓根钉（长尾）	201402047	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
779	脊柱固定系统（商品名：Novel&Zenius） 单轴螺钉	北京飞渡医疗器械有限公司	Medyssey Co.,Ltd.	6.5*55mm/MMO6555	2012-01/09D015	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
780	脊柱后路滑脱钉系列-U型开口钉	德州金约应医疗器械有限公司	德州金约应医疗器械有限公司	6240	1401	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
781	脊柱内固定系统组件-椎弓根钉	北京百慕航材高科技股份有限公司	北京百慕航材高科技股份有限公司	JZ3	120203	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
782	骨折内固定锁定钢板系统(商品名:AxSOS)	史赛克（北京）医疗器械有限公司	Stryker Trauma AG	437128	20140301/F10820	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
783	解剖形接骨板	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	YJP04-3.5桡骨远端T形3-3孔直角	31480357	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
784	锁定接骨板	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	SDZB205-肱骨II型 6孔	31401403	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
785	前臂限制接触	北京市富乐科技开发有限公司	北京市富乐科技开发有限公司	FZJ04 7孔	14001	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
786	前臂限制接触	北京市富乐科技开发有限公司	北京市富乐科技开发有限公司	FZJ04 8孔	1007	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
787	直型金属接骨板 直型复位钢板	山东威高骨科材料有限公司	山东威高骨科材料有限公司	6孔/GCZ03	1403266	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
788	解剖型金属接骨板系统	北京贝思达生物技术有限公司	北京贝思达生物技术有限公司	SBYJSQ214 7x12x84x10x3.0/SZX-YJQ	13053101	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
789	金属解剖型接骨板-小型远端板	厦门大博颖精医疗器械有限公司	厦门大博颖精医疗器械有限公司	JSQ08腓骨远端I型左6孔	B12010281	福建省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
790	锁定型金属接骨板	焦作市新港医疗设备有限公司	焦作市新港医疗设备有限公司	ZSW03 10孔	201407; 批号:1407005	河南省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
791	金属直型接骨板-限制接触骨板A	天津正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	14孔×260mm ZSQ06	1404210330	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
792	金属解剖型接骨板-重建骨板（弧形）A	天津市正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	13孔×156mm JPLQ13	1407250130	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
793	金属解剖型接骨板-踝支持骨板 左A	天津正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	13孔×254mm JPLQ12	1407250150	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
794	金属接骨板	天津市威曼生物材料有限公司	天津市威曼生物材料有限公司	68*4孔右 YSZQ02	2014-4-18 ADK285	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
795	金属接骨板	天津市威曼生物材料有限公司	天津市威曼生物材料有限公司	150*7孔右 YSZQ17-02	2014-4-17 ADK056	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
796	金属直型接骨板	嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司	嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司	ZSQ06 3.0X10X14	1404123	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
797	金属接骨板（加压和保护性接骨板）	嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司	嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司	ZSQ04 3.5X10X8	1405017	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
798	骨接合植入物 金属接骨板（直型）	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	P/LC-DCP(I)型 6孔/96/17/5.5 ZSQ04	2013年01月25日	湖北省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
799	直形金属接骨板	浙江广慈医疗器械有限公司	浙江广慈医疗器械有限公司	ZSQ04 8孔	2014.2.16/140216001-018	浙江省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
800	人工关节系统（商品名：GMRS）	史赛克医疗器械（北京）有限公司	Howmedica Osteonics Corp.	6495-3-016	20130222/LDE880	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
801	膝关节假体 胫骨平台（普通型（JPX-STD-CZ））	北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司	北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司	3#	批号：C14041684； 出厂编号：7101-1603	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
802	膝关节假体 胫骨平台（普通型（JPX-STD-CZ））	北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司	北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司	2#	批号：C14051404； 出厂编号：7101-1602	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
803	膝关节假体	北京力达康科技有限公司	北京力达康科技有限公司	Ø38	2013.2.19/120517	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
804	后稳定型股骨假体（商品名：Sigma PFC & Sigma RP）	强生（上海）医疗器材有限公司	DePuy Orthopaedics，Inc	1960-40-300	2014-03/7883381/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
805	膝关节假体-股骨踝	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	XM-4# 12×6 L	CLGMC 14 C08	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
806	膝关节假体-胫骨平台托	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	北京市春立正达医疗器械股份有限公司	XM-6# 72×45×43	CLKMC 14 C09	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
807	全膝关节系统（商品名：Legion）	施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司	Smith&Nephew，Inc	71453221	2014年3月31日/14CM07187/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
808	膝关节组件（商品名：Vanguard）	邦美(上海)商贸有限公司	Biomet Orthopedics	REF:141232	2014-03/J3291386/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
809	机械心脏瓣膜（商品名：Regent）	圣犹达医疗用品（上海）有限公司	美国St.Jude Medecal	17AGFN-756	2014-05-02/无/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
810	人工机械心脏瓣膜	兰州兰飞医疗器械有限公司	兰州兰飞医疗器械有限公司	CL-III 23A	18-333570；333655； 333547；333690； 333681；333546； 333527；333662； 333653；333709； 333657；333701	甘肃省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
811	药物洗脱冠脉支架系统	美敦力（上海）管理有限公司	Medtronic Inc.	ERES30018X	2014-05/0007150700/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
812	冠状动脉扩张用支架输送系统	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	LPCSRX3018	批号：201407004	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
813	冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA)	万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司	万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司	AP18250	生产日期:2014年6月11日; 批号:34070601	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
814	冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统	上海微创医疗器械（集团）有限公司	上海微创医疗器械（集团）有限公司	G3018 3.0*18mm	2014-07-15/03151981/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
815	冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统	上海微创医疗器械（集团）有限公司	上海微创医疗器械（集团）有限公司	G2523 2.5*23mm	2014-07-03/03211924/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
816	颈动脉支架系统（商品名：Acculink）	雅培医疗器械贸易（上海）有限公司	Abbott Vascular	1010130-30	2014-02/4022561/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
817	药物洗脱冠脉支架系统（商品名：XIENCETMV）	雅培医疗器械贸易（上海）有限公司	Abbott Vascular	1009527-18	2014-5-20/4051341/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
818	外周自膨式镍钛合金支架系统	百多力（北京）医疗器械有限公司	百多力股份有限公司	REF：3492811 Astron Pulsar 6/40/120	5131522	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
819	冠状动脉药物涂层支架系统	山东瑞安泰医疗技术有限公司	山东瑞安泰医疗技术有限公司	CDES 2.75*18	20140517	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
820	冠状动脉金属支架输送系统	辽宁生物医学材料研发中心有限公司	辽宁生物医学材料研发中心有限公司	DTSS3018	14030523	辽宁省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
821	依维莫司洗脱冠状动脉支架系统	波科国际贸易（上海）有限公司	波士顿科学公司	39113-3827	2014年06月07日/17045785/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
822	依维莫司洗脱冠状动脉支架系统	波科国际贸易（上海）有限公司	波士顿科学公司	H7493918438350	2014年04月22日/16930283/无	上海市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
823	三氧化二砷药物涂层支架输送系统	北京美中双和医疗器械有限公司	北京美中双和医疗器械有限公司	Avi Ⅰ DC-P-2.5×27	2013-9 01130124	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
824	冠脉支架及输送器	北京福基阳光科技有限公司	北京福基阳光科技有限公司	BH-3.020	311005	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
825	冠脉支架及输送器	北京福基阳光科技有限公司	北京福基阳光科技有限公司	BH-3.025	311007	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
826	生物降解药物涂层冠脉支架系统	赛诺医疗科学技术有限公司	赛诺医疗科学技术有限公司	DES-2.5025	407021	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
827	药物洗脱冠脉支架系统	易生科技（北京）有限公司	易生科技（北京）有限公司	T3025	2014-07-27/10140589	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
828	药物洗脱冠脉支架系统	易生科技（北京）有限公司	易生科技（北京）有限公司	T3025	2014-07-20/10140563	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
829	椎间融合器	北京天新福医疗器材有限公司	北京天新福医疗器材有限公司	规格：12×20；型号：LL-I	生产日期：20140807； 批号：1400648	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
830	椎体融合器	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	方型（II-3型）10/26	14072997T	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
831	后路融合器	北京市富乐科技开发有限公司	北京市富乐科技开发有限公司	FRY05 20X9X12	14003	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
832	后路融合器	北京市富乐科技开发有限公司	北京市富乐科技开发有限公司	FRY05 20X9X12	14004	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
833	椎间融合器 腰椎融合器	山东威高骨科材料有限公司	山东威高骨科材料有限公司	10/26MM GB3E02	TWG1403556	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
834	脊柱椎间融合器I	厦门大博颖精医疗器械有限公司	厦门大博颖精医疗器械有限公司	RHQ01 10mm	1106090131	福建省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
835	椎间融合器	北京百优普泰医疗品有限公司	ulrich GmbH & Co.KG	CS 2270-12-4	批号:WSA13663501	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
836	椎间融合器	北京百优普泰医疗品有限公司	ulrich GmbH & Co.KG	CS 2270-14-6	批号:WSA13663603	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
837	脊柱矫正装置-椎间融合器系统（方形后路椎间融合器Ⅰ）	北京威高亚华人工关节开发有限公司	北京威高亚华人工关节开发有限公司	方形后路椎间融合器8*22	TYH1406258	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
838	脊柱矫正装置-椎间融合器系统（方形后路椎间融合器Ⅰ）	北京威高亚华人工关节开发有限公司	北京威高亚华人工关节开发有限公司	方形后路椎间融合器8*22	TYH1405234	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
839	椎间融合器	苏州市康力骨科器械有限公司	苏州市康力骨科器械有限公司	RHQ03 L=26 B=11	14011001	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
840	椎间融合器	常州市康辉医疗器械有限公司	常州市康辉医疗器械有限公司	ZFC IV12/5	414004270	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
841	红外凝血刀	西赛尔（北京）科技发展有限公司	EKA GmbH München	LC250D	1093	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
842	红外光治疗仪	徐州天飞电子设备有限公司	徐州天飞电子设备有限公司	TF-6002	生产日期：2014.8； 出厂编号：6214073363	江苏省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
843	红外光治疗仪	鹤壁市阳光立德电子设备有限公司	鹤壁市阳光立德电子设备有限公司	YGLD-HI	生产日期：2014年7月； 出厂编号：5010114070003	河南省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
844	红外综合治疗仪	南宁市硕联医疗器械有限公司	南宁市硕联医疗器械有限公司	SL-G1	生产日期：2014年8月14日； 出厂编号：20120608010	广西壮族自治区食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
845	微波治疗机	天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司	天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司	ZW-1001F	140720254	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
846	微波治疗机	天津市顺博医疗设备有限公司	天津市顺博医疗设备有限公司	SW-61A5	501406010	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
847	微波治疗仪	徐州市诺万医疗设备有限公司	徐州市诺万医疗设备有限公司	KJ-6200	1405620091	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
848	微波治疗仪	天津市兰德医疗器械有限公司	天津市兰德医疗器械有限公司	LD-W-99B型	LW14218	天津市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
849	微波治疗机	武汉华兴澳医疗器械有限公司	武汉华兴澳医疗器械有限公司	HW-1A温控型	141256WK双M	湖北省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
850	微波治疗仪	徐州市奥瑞电子设备有限公司	徐州市奥瑞电子设备有限公司	WB-3200A型	WA01C010714007G	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
851	中低频颈椎、腰椎治疗仪	唐山医药商场新华道店	深圳市好一生电子科技有限公司	HYS-3300	13j1995	河北省食品药品监督管理局	黑龙江省医疗器械检测所
852	电脑中频治疗仪（商品名：嘉宝理疗仪）	石家庄乐仁堂医疗器械有限公司	北京奔奥新技术有限公司	BA2008-I型	1308011087	河北省食品药品监督管理局	黑龙江省医疗器械检测所
853	中频电疗仪	成都千里电子设备有限公司	成都千里电子设备有限公司	ZP-100DIA	2014年07月/无/14070073	四川省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
854	热垫式中频脉冲治疗仪	上海康伴保健器械有限公司	上海康伴保健器械有限公司	WDM-8000	2014年8月1日/无/BB0007183	上海市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
855	抗谷氨酸脱羧酶抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	北京贝尔生物工程有限公司	北京贝尔生物工程有限公司	96人份/盒	生产日期：20140502； 批号：20140501	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
856	抗胰岛素抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	北京贝尔生物工程有限公司	北京贝尔生物工程有限公司	96人份/盒	生产日期：20140702； 批号：20140701	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
857	医用防护口罩	涿州福美神盾生物科技有限公司	涿州福美神盾生物科技有限公司	FS 9901-L 型	生产日期：2014·06·15； 批号：140615	河北省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
858	医用外科口罩	济宁市广联医药连锁有限公司汇元药店	苏州艾旺纺织品有限公司	1827	2013-12 24A	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
859	血清尿素（BUN）试剂盒（双）（脲酶紫外速率法）	上海丰汇医学科技股份有限公司	上海丰汇医学科技股份有限公司	R1：80mL×2；R2：20mL×2	批号：140638	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检验所
860	乳酸脱氢酶-L（LDH-L）试剂盒（速率法）	上海丰汇医学科技股份有限公司	上海丰汇医学科技股份有限公司	R1：80mL×2；R2：20mL×2	批号：140761	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检验所
861	总蛋白（TP）试剂盒 双缩脲法	上海丰汇医学科技股份有限公司	上海丰汇医学科技股份有限公司	80mL×4	批号：130912	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检验所
862	半导体激光治疗仪	健力普(北京)医疗科技有限公司	健力普(北京)医疗科技有限公司	型号：JLP-280；规格：A/F	生产日期：2013.10.18； 出厂编号：280AF13002	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
863	半导体激光治疗机	上海曼迪森光电有限公司	上海曼迪森光电有限公司	MDC-1000-3IBP	141032	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
864	内窥镜冷光源	康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司	Linvatec Corporation	LS7600	批号：2014-0009	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
865	医用冷光源	山东冠龙医疗用品有限公司	山东冠龙医疗用品有限公司	YL-II	生产日期：2014.07.10； 编号：14010	济南市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
866	LS眼科裂隙灯显微镜检查仪	重庆上邦医疗设备有限公司	重庆上邦医疗设备有限公司	LS-3	出厂日期：2014； 编号：111131160	重庆市食品药品监督管理局	陕西省医疗器械检测中心
867	软性亲水接触镜	上海科利隐形眼镜有限公司	上海科利隐形眼镜有限公司	CL-40	YJ1408005;YJ1405001	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
868	全数字化彩色超声诊断仪	北京东方惠尔图像技术有限公司	北京东方惠尔图像技术有限公司	泰圣Taison3000	生产日期：2014年8月20日； 出厂编号：UT51044BK11D	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
869	全数字彩色多普勒超声诊断系统	汕头市超声仪器研究所有限公司	汕头市超声仪器研究所有限公司	Apogee 1200	079142141006R	广东省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
870	超声多普勒胎儿心率仪	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	秦皇岛市康泰医学系统有限公司	Sonoline B	FB1405200252	河北省食品药品监督管理局	深圳市医疗器械检测中心
871	一次性使用鼻氧管	广东百合医疗科技股份有限公司	广东百合医疗科技股份有限公司	15F成人双鼻/2.0米	灭菌日期：2014-07-23； 批号：10A-140721N	广东省食品药品监督管理局	山东省医疗器械检验中心
872	真空采血管	广西壮族自治区龙潭医院	成都瑞琦科技实业股份有限公司	RQ/ZC K2E 12×75mm 2ml	14060907	广西壮族自治区食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
873	电动吸引器	扬州市凯达医疗设备有限公司	扬州市凯达医疗设备有限公司	KD-3090A2	生产日期：2014年05月24日；出厂编号/批号：2014089	江苏省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检测所
874	病人多参数监护仪	深圳市科曼医疗设备有限公司	深圳市科曼医疗设备有限公司	STAR8000D	生产日期：2013.11.01； 出厂编号/批号：D7131101045L	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
875	多参数监护仪	深圳市深迈医疗设备有限公司	深圳市深迈医疗设备有限公司	MP-910	Li 2014070997	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
876	婴儿培养箱	宁波戴维医疗器械股份有限公司	宁波戴维医疗器械股份有限公司	YP-2000	生产日期：2014-07； 产品编号/批号：13140701016	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
877	三氧化二砷药物涂层支架输送系统	北京美中双和医疗器械有限公司	北京美中双和医疗器械有限公司	Avi Ⅰ DC-P-3.5×13	01130086	北京市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
878	椎体融合器	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	ZTRH02 0º 11×26mm	T14070530	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
879	一次性使用人体静脉血样采集容器	钦州市第一人民医院	湖南省浏阳市医用仪具厂	EDTAK2 2ml	140715	广西壮族自治区食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
880	一次性使用人体静脉血样采集容器	南宁市第一人民医院	湖南省浏阳市医用仪具厂	EDTAK2 2ml	140701	广西壮族自治区食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心
881	医用内窥镜冷光源	珠海市司迈科技有限公司	珠海市司迈科技有限公司	SL-350	出厂编号：35014005	广东省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
882	电脑中频治疗仪	安阳市翔宇医疗设备有限责任公司	安阳市翔宇医疗设备有限责任公司	XYZP-IA	14070051004	河南省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所
883	医用内窥镜冷光源（氙灯）	杭州桐庐时空候医疗器械有限公司	杭州桐庐时空候医疗器械有限公司	YGS-1型	出厂批号：K140801	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
884	医用内窥镜冷光源	杭州光典医疗器械有限公司	杭州光典医疗器械有限公司	GD-902	生产批号：01140210	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
885	氙灯冷光源	杭州市桐庐医疗光学仪器总厂	杭州市桐庐医疗光学仪器总厂	KG-301E型	产品编号 140803	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
886	氙灯冷光源	桐庐精锐医疗器械有限公司	桐庐精锐医疗器械有限公司	JRL-I	产品编号：JRL-I20141001	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
887	医用内窥镜冷光源	桐庐优视医疗器械有限公司	桐庐优视医疗器械有限公司	YSG-Ⅰ	出厂编号 P14080102	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
888	卤钨灯冷光源	杭州市桐庐医疗光学仪器总厂	杭州市桐庐医疗光学仪器总厂	LGS150	产品编号 140805	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
889	红外光疗仪	北京波姆医疗器械有限公司	北京波姆医疗器械有限公司	BPM-Ⅳ-A型	日期：2014年08月19日； 编号：4113A31	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
890	微波治疗机	北京木禾雨电子有限公司	北京木禾雨电子有限公司	MH-IY	MH-IY20140530001	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
891	人工晶状体	北京和邦思特科技发展有限公司	Croma GmbH	ACR6D SE	H536X1202017.05; H536X2802017.04; H536X200217.02	北京市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院
892	裂隙灯显微镜	苏州四海通仪器有限公司	苏州四海通仪器有限公司	SL2-3H	SL2-3FG057	江苏省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所
893	一次性使用输液器-带针	湖北仙明医疗器械有限公司	湖北仙明医疗器械有限公司	0.7×23.5 TWLB/A2	20150314	湖北省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
894	一次性使用输液器-带针	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司	0.6×25 TWLB/B	150204	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
895	一次性使用输液器-带针	福州博美安医疗器械有限公司	福州博美安医疗器械有限公司	0.7×25/IS-G-A	150115	福建省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
896	一次性使用输液器-带针	赤峰天波医疗器材有限责任公司	赤峰天波医疗器材有限责任公司	0.6mm/IS-G2-JMZ	20150401	赤峰市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
897	一次性使用输液器-带针	江西宝塔医疗器械有限公司	江西宝塔医疗器械有限公司	0.7×25 TWLB/B3	20150311	南昌市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
898	一次性使用输液器-带针	四川康宁医用器材有限公司	四川康宁医用器材有限公司	0.7×25 TWSB/B3X	150407	乐山市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
899	血液透析浓缩物	河北紫薇山制药有限责任公司	河北紫薇山制药有限责任公司	MT A剂、MT B剂/AB型	150477、1504034	保定市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
900	血液透析浓缩物	河北紫薇山制药有限责任公司	河北紫薇山制药有限责任公司	DBB A剂、DBB B剂/AB型	150431、1504035	保定市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
901	血液透析浓缩物	河北紫薇山制药有限责任公司	河北紫薇山制药有限责任公司	AK A剂、AK B剂	150294、1504036	保定市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
902	一次性无菌导尿包	河南省安邦卫材有限公司	河南省安邦卫材有限公司	18	150302	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
903	一次性使用无菌导尿包	河南亚都实业有限公司	河南亚都实业有限公司	双腔16#	101503196	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
904	一次性使用导尿包	苏州市麦克林医疗器械制品有限公司	苏州市麦克林医疗器械制品有限公司	F18	150309	江苏省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
905	一次性使用无菌导尿包	南通恒泰医疗器材有限公司	南通恒泰医疗器材有限公司	16Fr/双腔	20150102	江苏省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
906	一次性使用导尿包	江苏华夏医疗器械有限公司	江苏华夏医疗器械有限公司	16Fr/A型	20150325	江苏省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
907	一次性使用无菌导尿包	河南驼人贝斯特医疗器械有限公司	新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司	16Fr/普通型	1503003	河南省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
908	一次性使用无菌注射器 带针	山东侨牌集团有限公司	山东侨牌集团有限公司	1mL 0.5×18RWLB	150228	淄博市食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院