国家食药监总局：4家企业生产的20批次药品不合格

国家食品药品监督管理总局官网2017年7月28日发布《总局关于20批次药品不合格的通告(2017年第119号)》称，经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验，标示为华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。

据通告，不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093的盐酸洛贝林注射液，临江市宏大药业有限公司生产的批号为160101、160802的根痛平胶囊，长春万德制药有限公司生产的批号为20160501的根痛平胶囊，吉林吉尔吉药业有限公司生产的批号为20150401的复方胆通胶囊。不合格项目包括pH值、装量差异、水分、性状。

对上述不合格药品，相关省(市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

　　20批次不合格药品名单

药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验 结果	不合格项目	检验机构
盐酸洛贝林注射液	华润双鹤药业股份有限公司	G1510202	1ml:3mg	邢台市第三医院	《中华人民共和国药典》2005年版二部	不合格	[检查] （pH值）	甘肃省药品检验研究院
		G1510212		通辽市医院
		G1511162		蓟县人民医院
				临高县人民医院
				平凉市人民医院
		G1511171		张家口市第一医院
		G1511172		江西久鑫医药有限公司
		G1511173		重庆三峡中心医院
		G1511182		华润苏州礼安医药有限公司
		G1511183		兰州阳光医药有限公司
		G1512122		华润河北医药有限公司
				重庆方舟医药有限公司
		G1511191		重庆方舟医药有限公司
盐酸洛贝林注射液	华润双鹤药业股份有限公司	G1511193	1ml:3mg	重庆方舟医药有限公司	《中华人民共和国药典》2005年版二部	不合格	[检查] （pH值）	甘肃省药品检验研究院
		G1511192		庆阳市人民医院
		G1512111		河北医科大学第四医院
		G1512121		黑龙江省医院
				荆州市中心医院
				云南一诚医药有限公司
		G1603291		哈尔滨市道里区人民医院
		G1604093		湖北景琦医药新科技发展有限公司
根痛平胶囊	临江市宏大药业有限公司	160101	每粒装0.4g	吉安医药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ09832006-2012Z-2	不合格	[性状]（性状），[检查]（水分）	青岛市食品药品检验研究院
		160802		吉林省邱健安康医药有限公司			[检查]（装量差异）
	长春万德制药有限公司	20160501	每粒装 0.3克	四川新天奇药业有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ07592008
复方胆通胶囊	吉林吉尔吉药业有限公司	20150401	/	国药控股国大复美药业（上海）有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册	不合格	[检查] （水分）	重庆市食品药品检验检测研究院