国家食药监总局:9批次中药饮片不合格
国家食药监总局近日发布通告称,经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、湖北远志药业股份有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的6批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为北京同 仁堂(亳州)饮片有限责任公司、河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的3批次远志(制远志)不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
对不合格中药饮片,相关省(市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省(市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。
9批次不合格中药饮片名单
药品
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
检验依据
检验
不合格
检验
备注
品名
结果
项目
机构
远志
亳州市沪谯药业有限公司
1612290243
上海美优制药有限公司
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格
[检查](黄曲霉毒素)
重庆市食品药品检验检测研究院
安徽省亳州市中药饮片厂
20161225
通化宁式骨科医院
*
江西百仁中药饮片有限公司
161101
海南富春医药有限公司
湖北远志药业股份有限公司
20161101
湖北中融达医药有限公司
海南寿南山参业有限公司
1701101
琼海市人民医院
四川千方中药饮片有限公司
16110259
海南健甫药业有限公司
远志(制远志)
北京 同 仁 堂(亳州)饮片有限责任公司
601192980
北京市顺义医药药材公司
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不合格
[检查](黄曲霉毒素)
重庆市食品药品检验检测研究院
河南聚仁中药饮片有限公司
16110601
福州市鼓楼区杏福龙腰中医门诊部有限公司
北京时珍堂(宜昌)药业有限公司
201609001
大连西岗广誉远中医门诊部
*
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
国家食药监总局近日发布通告称,经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、湖北远志药业股份有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川千方中药饮片有限公司等企业生产的6批次远志不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为北京同 仁堂(亳州)饮片有限责任公司、河南聚仁中药饮片有限公司等企业生产的3批次远志(制远志)不合格。不合格项目为黄曲霉毒素。
对不合格中药饮片,相关省(市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省(市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果,并及时报告相关情况。
9批次不合格中药饮片名单
药品 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 |
不合格 |
检验 |
备注 |
品名 |
结果 |
项目 |
机构 |
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远志 |
亳州市沪谯药业有限公司 |
1612290243 |
上海美优制药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查](黄曲霉毒素) |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
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安徽省亳州市中药饮片厂 |
20161225 |
通化宁式骨科医院 |
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江西百仁中药饮片有限公司 |
161101 |
海南富春医药有限公司 |
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湖北远志药业股份有限公司 |
20161101 |
湖北中融达医药有限公司 |
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海南寿南山参业有限公司 |
1701101 |
琼海市人民医院 |
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四川千方中药饮片有限公司 |
16110259 |
海南健甫药业有限公司 |
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远志(制远志) |
北京 同 仁 堂(亳州)饮片有限责任公司 |
601192980 |
北京市顺义医药药材公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查](黄曲霉毒素) |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
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河南聚仁中药饮片有限公司 |
16110601 |
福州市鼓楼区杏福龙腰中医门诊部有限公司 |
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北京时珍堂(宜昌)药业有限公司 |
201609001 |
大连西岗广誉远中医门诊部 |
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备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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