食药监总局:10批次电子血压计不符合标准规定
2017年8月31日,国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告(2017年第19期,总第37期),对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种48台产品质量监督抽检情况进行了公告,抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及3家医疗器械生产企业的1个品种38台。
据公告,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台。具体为:无创自动测量血压计(电子血压计)3家企业3台产品。重庆航天火箭电子技术有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的各1台电子血压计,可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定;东莞市福达康实业有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计,指示灯的颜色不符合标准规定。
被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的1个品种8台,具体为:无创自动测量血压计(电子血压计)6家企业8台产品。冀州市佳禾医疗器械有限公司、豪展医疗科技(吴江)有限公司生产的各1台、松下电气机器(北京)有限公司生产的2台电子血压计,泰安市迈迪医疗电子有限公司生产的1台电子自动血压计,东莞市福达康实业有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计,东莞市好康电子科技有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计、1台腕式全自动电子血压计,标识要求不符合标准规定。
目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/出厂编号
抽样单位
检验单位
不符合标准规定项
1
电子血压计
重庆航天火箭电子技术有限公司
重庆航天火箭电子技术有限公司
HTD-607
201504
201504000001
重庆市食品药品监督管理局
重庆医疗器械
质量检验中心
1.可重复性;
2.压力传感器准确性
2
电子血压计
深圳市新元素医疗技术开发有限公司
深圳市新元素医疗技术开发有限公司
BP-1LA
2013.12.31
P-1LA131200435
广东省食品药品监督管理局
深圳市医疗
器械检测中心
1.可重复性;
2.压力传感器准确性
3
臂式全自动
电子血压计
东莞市福达康实业有限公司
东莞市福达康
实业有限公司
FT-C25Y
20150915
1509
广东省食品药品监督管理局
广东省医疗器械
质量监督检验所
指示灯的颜色
国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/出厂编号
抽样单位
检验单位
不符合标准规定项
1
电子血压计
冀州市佳禾医疗器械有限公司
冀州市佳禾医疗器械有限公司
DX-805
/JH01961
河北省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
标识要求
2
电子血压计
豪展医疗科技(吴江)有限公司
豪展医疗科技(吴江)有限公司
BPM61S
2016/03/24
SN16302401123
江苏省食品药品监督管理局
新疆维吾尔自治区食品药品检验所
标识要求
3
电子血压计
松下电气机器(北京)有限公司
松下电气机器(北京)有限公司
EW3106
2016年2月20日
20160220006345
北京市食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
标识要求
4
电子血压计
松下电气机器(北京)有限公司
松下电气机器(北京)有限公司
EW3108
2015年11月10日
20151110006077
北京市食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
标识要求
5
电子自动血压计
泰安市迈迪医疗电子有限公司
泰安市迈迪医疗电子有限公司
MD100
20160227
1602050012
山东省食品药品监督管理局
安徽省食品药品检验研究院
标识要求
6
臂式全自动电子血压计
东莞市福达康实业有限公司
东莞市福达康实业有限公司
FT-C25Y
20150915
1509
广东省食品药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
标识要求
7
臂式全自动电子血压计
东莞市好康电子科技有限公司
东莞市好康电子科技有限公司
HK-805
20151114
805149111101000407
广东省食品药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
标识要求
8
腕式全自动电子血压计
东莞市好康电子科技有限公司
东莞市好康电子科技有限公司
HK-610
20160517
610AF04060000553
广东省食品药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
标识要求
国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/出厂编号
抽样单位
检验单位
1
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-6121
2016.04.29
20160412255LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
2
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-6116
2016.05.04
20160402516LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
3
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-6200
2016.05.06
20160401485LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
4
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8611
2016.04.17
20160405306LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
5
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-6221
2015.09.12
20150901053LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
6
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8622
2016.01.16
20160100213LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
7
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7210
2016.04.21
20160400188LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
8
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7200
2016.05.03
20160418191LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
9
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7132
2016.05.09
20160403098LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
10
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8711
2016.01.21
20160105482LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
11
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8714
2015.12.01
20151100018LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
12
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7125
2016.05.04
20160401119LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
13
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7112
2016.05.09
20160439293LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
14
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7133
2016.05.07
20160406660LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
15
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8712
2016.05.05
20160402343LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
16
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7134
2016.04.19
20160400119LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
17
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7122
2016.04.09
20160300305LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
18
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7124
2016.05.09
20160421272LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
19
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7130
2016.04.16
20160407253LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
20
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8713
2015.10.28
20151000843LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
21
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7320
2016.05.06
20160401137LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
22
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8732T
2016.04.05
20160301142LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
23
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7300
2016.03.15
20160301104LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
24
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7052
2016.04.16
20160403628LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
25
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7051
2016.03.17
20160301019LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
26
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7118
2016.04.28
20160316308LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
27
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8720
2016.05.04
20160401828LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
28
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8102A
2016.05.09
20160409488LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
29
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-6131
2016.05.09
20160400633LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
30
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-6120
2016.04.05
20160302637LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
31
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7121
2016.04.11
20160328307LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
32
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-6111
2016.05.07
20160422516LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
33
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-8612
2016.04.29
20160401159LF
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
34
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7111
2016.05.05
20160308429LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
35
电子血压计
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
HEM-7113
2016.05.04
20160403247LG
辽宁省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
36
臂式电子血压计
国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司
江苏富林医疗设备有限公司
DX-B1
2015.08.12
C020412404545
河北省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
37
电子血压计(智能臂式)
天津九安医疗电子股份有限公司
天津九安医疗电子股份有限公司
KD-5910V
2014年7月
140541011861005
天津市市场和质量监督管理委员会
辽宁省医疗器械检验检测院
38
电子血压计(半自动臂式)
天津九安医疗电子股份有限公司
天津九安医疗电子股份有限公司
KD-391
2013年11月14日
131535029495411
天津市市场和质量监督管理委员会
辽宁省医疗器械检验检测院
2017年8月31日,国家食品药品监督管理总局官网发布国家医疗器械质量公告(2017年第19期,总第37期),对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种48台产品质量监督抽检情况进行了公告,抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及3家医疗器械生产企业的1个品种38台。
据公告,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台。具体为:无创自动测量血压计(电子血压计)3家企业3台产品。重庆航天火箭电子技术有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的各1台电子血压计,可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定;东莞市福达康实业有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计,指示灯的颜色不符合标准规定。
被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的1个品种8台,具体为:无创自动测量血压计(电子血压计)6家企业8台产品。冀州市佳禾医疗器械有限公司、豪展医疗科技(吴江)有限公司生产的各1台、松下电气机器(北京)有限公司生产的2台电子血压计,泰安市迈迪医疗电子有限公司生产的1台电子自动血压计,东莞市福达康实业有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计,东莞市好康电子科技有限公司生产的1台臂式全自动电子血压计、1台腕式全自动电子血压计,标识要求不符合标准规定。
目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。
国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
1 |
电子血压计 |
重庆航天火箭电子技术有限公司 |
重庆航天火箭电子技术有限公司 |
HTD-607 |
201504 201504000001 |
重庆市食品药品监督管理局 |
重庆医疗器械 质量检验中心 |
1.可重复性; 2.压力传感器准确性 |
2 |
电子血压计 |
深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
深圳市新元素医疗技术开发有限公司 |
BP-1LA |
2013.12.31 P-1LA131200435 |
广东省食品药品监督管理局 |
深圳市医疗 器械检测中心 |
1.可重复性; 2.压力传感器准确性 |
3 |
臂式全自动 电子血压计 |
东莞市福达康实业有限公司 |
东莞市福达康 实业有限公司 |
FT-C25Y |
20150915 1509 |
广东省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械 质量监督检验所 |
指示灯的颜色 |
国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
1 |
电子血压计 |
冀州市佳禾医疗器械有限公司 |
冀州市佳禾医疗器械有限公司 |
DX-805 |
/JH01961 |
河北省食品药品监督管理局 |
辽宁省医疗器械检验检测院 |
标识要求 |
2 |
电子血压计 |
豪展医疗科技(吴江)有限公司 |
豪展医疗科技(吴江)有限公司 |
BPM61S |
2016/03/24 SN16302401123 |
江苏省食品药品监督管理局 |
新疆维吾尔自治区食品药品检验所 |
标识要求 |
3 |
电子血压计 |
松下电气机器(北京)有限公司 |
松下电气机器(北京)有限公司 |
EW3106 |
2016年2月20日 20160220006345 |
北京市食品药品监督管理局 |
辽宁省医疗器械检验检测院 |
标识要求 |
4 |
电子血压计 |
松下电气机器(北京)有限公司 |
松下电气机器(北京)有限公司 |
EW3108 |
2015年11月10日 20151110006077 |
北京市食品药品监督管理局 |
辽宁省医疗器械检验检测院 |
标识要求 |
5 |
电子自动血压计 |
泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
MD100 |
20160227 1602050012 |
山东省食品药品监督管理局 |
安徽省食品药品检验研究院 |
标识要求 |
6 |
臂式全自动电子血压计 |
东莞市福达康实业有限公司 |
东莞市福达康实业有限公司 |
FT-C25Y |
20150915 1509 |
广东省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
标识要求 |
7 |
臂式全自动电子血压计 |
东莞市好康电子科技有限公司 |
东莞市好康电子科技有限公司 |
HK-805 |
20151114 805149111101000407 |
广东省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
标识要求 |
8 |
腕式全自动电子血压计 |
东莞市好康电子科技有限公司 |
东莞市好康电子科技有限公司 |
HK-610 |
20160517 610AF04060000553 |
广东省食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
标识要求 |
国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
1 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-6121 |
2016.04.29 20160412255LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
2 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-6116 |
2016.05.04 20160402516LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
3 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-6200 |
2016.05.06 20160401485LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
4 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8611 |
2016.04.17 20160405306LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
5 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-6221 |
2015.09.12 20150901053LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
6 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8622 |
2016.01.16 20160100213LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
7 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7210 |
2016.04.21 20160400188LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
8 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7200 |
2016.05.03 20160418191LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
9 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7132 |
2016.05.09 20160403098LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
10 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8711 |
2016.01.21 20160105482LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
11 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8714 |
2015.12.01 20151100018LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
12 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7125 |
2016.05.04 20160401119LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
13 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7112 |
2016.05.09 20160439293LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
14 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7133 |
2016.05.07 20160406660LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
15 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8712 |
2016.05.05 20160402343LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
16 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7134 |
2016.04.19 20160400119LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
17 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7122 |
2016.04.09 20160300305LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
18 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7124 |
2016.05.09 20160421272LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
19 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7130 |
2016.04.16 20160407253LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
20 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8713 |
2015.10.28 20151000843LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
21 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7320 |
2016.05.06 20160401137LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
22 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8732T |
2016.04.05 20160301142LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
23 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7300 |
2016.03.15 20160301104LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
24 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7052 |
2016.04.16 20160403628LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
25 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7051 |
2016.03.17 20160301019LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
26 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7118 |
2016.04.28 20160316308LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
27 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8720 |
2016.05.04 20160401828LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
28 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8102A |
2016.05.09 20160409488LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
29 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-6131 |
2016.05.09 20160400633LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
30 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-6120 |
2016.04.05 20160302637LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
31 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7121 |
2016.04.11 20160328307LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
32 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-6111 |
2016.05.07 20160422516LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
33 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-8612 |
2016.04.29 20160401159LF |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
34 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7111 |
2016.05.05 20160308429LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
35 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗(中国)有限公司 |
欧姆龙(大连)有限公司 |
HEM-7113 |
2016.05.04 20160403247LG |
辽宁省食品药品监督管理局 |
上海市医疗器械检测所 |
36 |
臂式电子血压计 |
国药乐仁堂河北医疗器械贸易有限公司 |
江苏富林医疗设备有限公司 |
DX-B1 |
2015.08.12 C020412404545 |
河北省食品药品监督管理局 |
辽宁省医疗器械检验检测院 |
37 |
电子血压计(智能臂式) |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
KD-5910V |
2014年7月 140541011861005 |
天津市市场和质量监督管理委员会 |
辽宁省医疗器械检验检测院 |
38 |
电子血压计(半自动臂式) |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
KD-391 |
2013年11月14日 131535029495411 |
天津市市场和质量监督管理委员会 |
辽宁省医疗器械检验检测院 |
- 国家药监局关于批准注册325个医疗器械产品的公告(2024年3月)(2024年第44…(2024-04-16)
- 国家药监局:7批次化妆品检出禁用原料(2023-10-30)
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第50号)(2023-10-11)
- 390个药品通过国家医保药品目录初步形式审查(2023-08-22)
- 国家药监局:25批次药品不符合规定(2020-07-25)