安徽省药品监督管理局：12批次药品不符合标准规定

2020年3月30日，安徽省药品监督管理局网站发布《安徽省药品质量公告(2019年第4期,总第54期)》，12批次药品不符合标准规定。

根据安徽省药品抽验计划，安徽省各级市场监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。

本期经抽验并核查确认，共11个品种12批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】装量差异、总灰分、水分、黄曲霉毒素、微生物限度、【含量测定】。

对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位，各级市场监督管理部门正在依法进行查处。

　　安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

药品名称	批号	规格	检验依据	不符合标准规定项目	被抽样单位	标示生产单位	检验机构	检验目的	备注
羌活	20180718	统	《中国药典》2015年版一部	【性状】	安徽省世元大药房连锁有限责任公司无为店	铜陵禾田中药饮片股份有限公司	芜湖市食品药品检验中心	监督抽验-流通环节	有严重虫蛀现象，未发现生产企业库存有虫蛀
九味羌活丸	190101	每袋装6克	《中国药典》2015年版一部	【检查】装量差异	安徽省安康医药有限公司	四川大千药业有限公司	宿州市食品药品检验检测中心	基本药物和高风险药品专项
正柴胡饮颗粒	41180425	每袋装3克（无蔗糖）	《中国药典》2015年版一部	【检查】装量差异	安徽华源康瑞医药有限公司	精华制药集团股份有限公司	淮北市食品药品检验中心	基本药物和高风险药品专项	江苏省药品监管局南通检查分局对企业留样抽检合格
山药	180602	统	《中国药典》2015年版一部	【性状】、【检查】总灰分	铜陵县顺安镇安顺大药房	亳州市京皖中药饮片厂	铜陵市食品药品检验中心	监督抽验-流通环节（饮片专项）	性状：外表面未去皮
山药	171201	统	《中国药典》2015年版一部	【性状】、【检查】总灰分	铜陵市三益民生医药连锁有限公司康达店	亳州市京皖中药饮片厂	铜陵市食品药品检验中心	监督抽验-流通环节（饮片专项）	性状：外表面未去皮
酒苁蓉	161101	统	《中国药典》2015年版一部、四部	【检查】水分、总灰分	铜陵市三益民生医药连锁有限公司康达店	亳州市京皖中药饮片厂	铜陵市食品药品检验中心	监督抽验-流通环节（饮片专项）
莲子	18061603	统	《中国药典》2015年版一部、四部	【性状】、【检查】黄曲霉毒素	铜陵市中医医院	安徽丰原铜陵中药饮片有限公司	铜陵市食品药品检验中心	监督抽验-流通环节（饮片专项）
谷精草	不详	统	《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版	【性状】	铜陵市三益民生医药连锁有限公司康达店	不详	铜陵市食品药品检验中心	监督抽验-流通环节（饮片专项）	性状：含须根
炒六神曲	180801	统	《山东省中药饮片炮制规范》2012年版	【检查】总灰分	安徽弘滕药业有限公司	安徽弘滕药业有限公司	太和县市场监督检验所	监督抽验-生产环节
消炎利胆片	181103	糖衣片	《中国药典》2015年版一部	【检查】微生物限度	绩溪百姓医药有限公司	广西千珍制药有限公司	合肥市食品药品检验中心	基本药物和高风险药品专项
黄芪	190201		《中国药典》2015年版一部	【性状】	安徽省世元大药房连锁有限责任公司无为店	亳州中强中药饮片有限公司	芜湖市食品药品检验中心	监督抽验-流通环节	性状：虫蛀
党参	190310	统	《中国药典》2015年版一部	【性状】	旌德县中医院	芍花堂国药股份有限公司	宣城市食品药品检验中心	监督抽验-流通环节