美瞳将纳入医疗器械监管范畴 下月起须凭证销售

无证“美瞳”，可能导致安全隐患。4月1日起，上海市3000余家眼镜店销售该产品，一律要凭该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书。这是记者从日前举行的上海医疗器械行业协会相关会议上获悉的。

目前市场上各种彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)质量良莠不齐，出现了不良反应事件，消费者的眼睛健康令人担忧。为保障公众安全，近日，国家食药监局已发文表示，彩色平光隐形眼镜属于较高风险的医疗器械产品，并已纳入三类医疗器械监管范畴，未取得医疗器械注册证书者，不得生产和经营该类产品。