北京检验检疫局把进境SPF实验鼠隔离期由30天缩至14天

“刚接到通知，课题所需的两只SPF级B6鼠已到实验动物中心，这次比上次快很多，之后课题所有进程都将加快，我现在就是赶着去交实验动物净化表。”清华大学医学院戴超实验室技术员李杨边走边说。

这是进境实验动物检疫监管模式改革以来，清华大学首批享受进境隔离期由30天缩至14天新政的SPF鼠。李杨马上要去的实验动物中心是清华大学集中采购实验动物的平台，在中国科学院遗传与发育生物学研究所隔离场结束隔离检疫期的实验动物都会被带到这里。

“这两只SPF级的B6小鼠是从美国杰克逊实验室订购的，从网上下单到拿到小鼠只用了35天时间，检疫隔离期缩短16天，大大加快了科研进程。”清华大学实验动物中心老师尹玉涛说。

隔离检疫期由30天缩至14天，看似简单的改变背后，是复杂严谨的科学证明。

2013年，质检总局开始在北京中关村开展进境动植物生物材料检验检疫改革试点（简称“中关村改革试点”）。试点的过程中，北京检验检疫局积极服务北京科技创新中心建设和国家经济战略布局的同时，不负重任，不断发现问题、解决问题。

SPF鼠是科研院所、生物制药公司最常用的研究材料，作为生命科学研究、医疗技术发展的基础和重要支撑条件，具有不可替代性。目前我国实验鼠可以满足普通级、清洁级，但是SPF级实验鼠尚依赖进口。

SPF鼠至少4周龄才会被允许运输，通常供境外发货方发货时这些实验鼠已经大于4周龄，从实验效果来讲，雌鼠最佳实验时期是3-4周或者9-12周，需要避开6-8周，雄鼠最小9周龄，最佳实验时期为12-16周。有些实验只能在特定的鼠龄开展，若此时SPF鼠恰在隔离检疫期，就会导致错过实验的最佳时期，可能会对科学研究带来无法预期的影响。

SPF鼠隔离期的问题引起北京局重视。该局先后向业界发放并收回调查问卷152份，实地走访20余家相关单位，形成两篇风险分析报告，其中《进口SPF鼠调整隔离器检疫风险分析》通过科学严谨的分析，充分证明了SPF鼠的安全性，综合《进境动物检疫疫病名录》相关鼠病和国标《实验动物微生物学等级及监测》相关检测要求，最终建议将进境SPF鼠隔离期调为14天。这一建议被质检总局采纳并在2017年新一轮改革政策中发布。

随着我国生命科学学科发展不断深入，SPF鼠需求量将有增无减。尹玉涛介绍，“2017年，清华从国外购买SPF鼠共下了44个订单，一般是从杰克逊实验室买，偶尔还会有国外高校的赠与。”新政实施以来，仅2017年11月，北京地区进境SPF鼠42批次，同比增长75%，环比增长68%。据不完全估算，2018年的进境SPF鼠有可能会突破2万只。

作为《进口SPF鼠调整隔离器检疫风险分析》的主要参与者之一，北京局中关村办事处工作人员金铮感触颇多。他说：“跟这些进境SPF鼠打交道已有3年，基本见证了SPF鼠隔离期从30天缩至14天的全过程，清华大学首批享受检疫新政的两只SPF鼠就是我在机场库区现场查验的。”

说到现场查验，金铮还说：“在北京进境的SPF鼠除了现场查验，还可以选择平台查验，随着科研的发展以及新政的推进，进境SPF鼠越来越多，更推荐平台查验，因为SPF鼠查验室设有独立的温湿度控制系统、防鼠板、隔离纱窗，相比机场库区现场查验条件更好，也更方便一些。”

金铮提到的查验平台位于中关村生命科学联合创新服务中心，又被称为“北平台”，SPF鼠查验室就位于这里检验检疫中关村集中监管中心内。

无论现场查验还是平台查验，事实上，并不是所有的进境SPF鼠都能享受隔离检疫期14天的新政。尹玉涛说：“国外有些高校友情赠与的SPF鼠大多不能享受新政策，有些遗憾。”

金铮解释，质检总局第94号公告明确规定，进口时境外供货方提供出口前3个月内的动物健康监测报告，证明SPF级小鼠的淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒、鼠痘病毒、仙台病毒、小鼠肝炎病毒和汉坦病毒监测均为阴性，证明SPF级大鼠的仙台病毒和汉坦病毒监测为阴性。“这个监测报告大多数国外大学的科研所确实没有能力提供”。

为更好服务科研需要，北京局“北平台”的工作人员从检验检疫工作实际出发，不断搜集国外高校目前所能提供健康监测报告的实际情况，以期在科学统计的基础上寻求解决问题的办法，从而使更多的SPF鼠享受新政。

北京局相关负责人表示，将深入推进监管改革，进一步挖掘产业需求，探索创新手段，推动生物产业发展，积极助力生命科学研究。