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规范消毒产品市场,保证消毒产品安全性与有效性——《消毒产品卫生安全评价技术要求》发布

2018年10月23日 09:39 信息来源:http://cngm.cqn.com.cn/html/2018-10/23/content_108109.htm?div=-1

日前,国家卫生健康委员会发布强制性卫生技术标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628-2018),将于明年3月1日起实施。新标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容,具有较强的实用性和可操作性,有利于规范消毒产品市场,保证消毒产品安全性与有效性,同时对检测机构选择消毒产品检验项目提供了规范性依据。

口岸公共环境预防性消毒、卫生与动植物防疫性消毒常常需要相应杀灭效果的消毒剂,检疫监管人员指导卫生处理单位制定操作方案,消毒产品通过权威机构安全性技术评价就是最基本的要求,最为关键的就是责任单位应在第一类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)首次上市前进行过卫生安全评价,主要内容包括标签(铭牌)与说明书;检验报告;执行标准;生产企业卫生许可证或允许生产销售的证明文件;消毒剂、指示物和抗(抑)菌制剂配方;消毒器械结构图等等。

WS628-2018附录实例包括消毒产品卫生安全评价报告格式;消毒剂检验项目;乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目;消毒器械检验项目;化学指示物、生物指示物检验项目;带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验项目;抗抑菌制剂检验项目;消毒产品检验报告体例;配方的书写格式。随着“放管服”深入推进,以上实例要素对日常消毒产品卫生监督管理提供了实际指导,尤其对做好取消卫生行政许可的消毒产品质量把关、安全使用、有效监管具有十分重要的现实意义。

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