食药监总局：沈阳东新药业涉中药掺假上“黑榜”

国家食药监总局发布风湿关节炎片和跌打丸专项监督抽验，18批次产品被检出苏丹红或松香酸不合格，其中我省的沈阳东新药业有限公司生产的风湿关节炎片因检出松香酸而上“黑榜”，涉及两批次产品，批号为：131001、130301。

此次抽检涉及158批次跌打丸和155批次风湿关节炎片。标示为山西旺龙神农药业有限公司生产的2批跌打丸检出苏丹红I和苏丹红Ⅳ;标示为吉林省通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的共4批跌打丸检出松香酸;标示为长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司、吉林省跨海生化药业制造有限公司和沈阳东新药业有限公司生产的共12批风湿关节炎片检出松香酸。

苏丹红是化学染色剂，常被用于劣质血竭等药材的非法染色。毒理学研究表明，苏丹红对人体具有明显的毒性作用，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。

松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、没药、血竭等药材的掺假。目前松香酸对人体有害尚不确定，但在含乳香、没药、血竭的中成药中不得检出。本次抽验发现的问题属于企业违法添加还是购进的中药饮片存在质量问题，当地食品药品监督管理部门正在调查当中。

国家食品药品监督管理总局责令辽宁、山西和吉林省食药监局监督上述企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁;暂停涉事品种的生产，在未查清原因、彻底整改到位前，不得恢复生产;对涉事企业立案调查，依法严厉查处;如发现企业购进的中药饮片存在非法染色、掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头;对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关追究刑事责任。