天津市场监管委检出不合格药品7批次
6日,天津市市场和质量监督管理委员会发布天津市药品质量公告(2015年第1期,总第24期),公布2015年上半年药品质量监督抽验结果。
据公告,2015年上半年,全市共完成药品监督抽验1909批次,检出不合格药品7批次,合格率为99.63%。其中,监督抽验基本药物品种药品1027 批次,检出不合格化学药品1批次,合格率为99.90%。另外,监督抽验非基本药物品种药品882批次,检出不合格化学药品、中成药、中药材或饮片共6批次,合格率为99.32%。
天津市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处,并加强了对药品生产、经营、使用单位的跟踪检查和跟踪抽验,以确保本市药品质量安全,切实维护人民群众用药安全。
附件1
天津市2015年上半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
序号
药品名称
分类
批号
标示药品生产单位
不合格项目
供样单位
检验依据
检验单位
抽样单位
1
诺氟沙星胶囊
化学药品
140502
西南药业股份有限公司
【检查】溶出度
天津市武清区鹤斗大药房
《中国药典》2010年版第一增补本
天津市武清区药品检验所
武清局
附件2
天津市2015年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
(表1:化学药品部分)
序号
药品名称
分类
批号
标示药品生产单位
不合格项目
供样单位
检验依据
检验单位
抽样单位
1
肌醇烟酸酯
化学药品
150204
天津中瑞药业股份
有限公司
【检查】有关物质
天津中瑞药业股份有限公司
国家食品药品监督管理局标准YBH37512005
天津市药品
检验所
武清局
2
维生素C片
化学药品
034140305
石药集团欧意药业
有限公司
【检查】崩解时限
天津市蓟县东施古镇卫生院
《中国药典》2010年版二部
天津市蓟县
药品检验所
蓟县局
附件3
天津市2015年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
(表2:中成药部分)
序号
药品名称
分类
批号
标示药品生产单位
不合格项目
供样单位
检验依据
检验单位
抽样单位
1
精制银翘解毒片
中成药
CI09798
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
【含量测定】
天津河西德融医院
国家食品药品监督管理局标准(试行)
YBZ11142004
天津市宁河县药品检验所
河西局
2
降压片
中成药
141101
成都地奥集团天府药业股份有限公司
【检查】重量差异
天津市河北区
乐芝善药行
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
天津市宝坻区药品检验所
河北局
附件4
天津市2015年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
(表3:经营不合格中药材或饮片部分)
序号
药品名称
分类
批号
不合格项目
供样单位
检验依据
检验单位
抽样单位
1
地肤子
中药材或饮片
140101
【检查】总灰分、
酸不溶性灰分
天津市泉顺堂药业有限公司
《中国药典》2010年版一部
天津市宝坻区药品检验所
宝坻局
2
清半夏
中药材或饮片
140701
【性状】、【检查】总灰分
天津南开济兴医院
《中国药典》2010年版一部
天津市武清区药品检验所
南开局
6日,天津市市场和质量监督管理委员会发布天津市药品质量公告(2015年第1期,总第24期),公布2015年上半年药品质量监督抽验结果。
据公告,2015年上半年,全市共完成药品监督抽验1909批次,检出不合格药品7批次,合格率为99.63%。其中,监督抽验基本药物品种药品1027 批次,检出不合格化学药品1批次,合格率为99.90%。另外,监督抽验非基本药物品种药品882批次,检出不合格化学药品、中成药、中药材或饮片共6批次,合格率为99.32%。
天津市市场监管各级执法部门已及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处,并加强了对药品生产、经营、使用单位的跟踪检查和跟踪抽验,以确保本市药品质量安全,切实维护人民群众用药安全。
附件1
天津市2015年上半年基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
1 |
诺氟沙星胶囊 |
化学药品 |
140502 |
西南药业股份有限公司 |
【检查】溶出度 |
天津市武清区鹤斗大药房 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
天津市武清区药品检验所 |
武清局 |
附件2
天津市2015年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
(表1:化学药品部分)
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
1 |
肌醇烟酸酯 |
化学药品 |
150204 |
天津中瑞药业股份 有限公司 |
【检查】有关物质 |
天津中瑞药业股份有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH37512005 |
天津市药品 检验所 |
武清局 |
2 |
维生素C片 |
化学药品 |
034140305 |
石药集团欧意药业 有限公司 |
【检查】崩解时限 |
天津市蓟县东施古镇卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
天津市蓟县 药品检验所 |
蓟县局 |
附件3
天津市2015年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
(表2:中成药部分)
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
标示药品生产单位 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
1 |
精制银翘解毒片 |
中成药 |
CI09798 |
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 |
【含量测定】 |
天津河西德融医院 |
国家食品药品监督管理局标准(试行) YBZ11142004 |
天津市宁河县药品检验所 |
河西局 |
2 |
降压片 |
中成药 |
141101 |
成都地奥集团天府药业股份有限公司 |
【检查】重量差异 |
天津市河北区 乐芝善药行 |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册 |
天津市宝坻区药品检验所 |
河北局 |
附件4
天津市2015年上半年非基本药物品种药品抽验不合格情况汇总表
(表3:经营不合格中药材或饮片部分)
序号 |
药品名称 |
分类 |
批号 |
不合格项目 |
供样单位 |
检验依据 |
检验单位 |
抽样单位 |
1 |
地肤子 |
中药材或饮片 |
140101 |
【检查】总灰分、 |
天津市泉顺堂药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市宝坻区药品检验所 |
宝坻局 |
2 |
清半夏 |
中药材或饮片 |
140701 |
【性状】、【检查】总灰分 |
天津南开济兴医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
天津市武清区药品检验所 |
南开局 |
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