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国家药监局严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂

2020年03月31日 14:04 信息来源:中国质量报

国家药监局综合司3月26日印发《关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知》(以下简称《通知》),部署严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的违法行为。

《通知》指出,新冠肺炎疫情暴发以来,国家药监局已批准22个检测试剂产品注册,不断满足疫情防控需要。近期发现,个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传,严重扰乱市场秩序。为有效净化市场环境,切实保障公众健康权益,各级药品监督管理部门要切实落实药品安全“四个最严”要求,加大对相关诊断试剂生产、经营企业、医疗器械网络交易服务第三方平台及网络销售企业监督检查力度。

《通知》要求,各级药品监管部门要高度重视通过网络监测、投诉举报、舆情监测、监督检查、部门通报等渠道反映的案件线索,深挖细查。对未经许可从事生产、经营活动的,生产、经营未经注册批准相关检测试剂产品的,要依法从严从快查处。对医疗器械网络第三方平台经营者未履行对入驻电商的登记核查等义务的,未对平台内相关虚假信息及时处置的,要约谈告诫并限期整改。对拒不整改或者整改不到位的,要依法严肃查处,并予以曝光。

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