国家药监局召开创新医疗器械成果报告视频会

1月13日，国家药品监督管理局召开创新医疗器械成果报告视频会，总结深化医疗器械审评审批制度改革成果，交流医疗器械产业创新发展经验，展示医疗器械产业创新发展成果，鼓励推动医疗器械产业高质量发展。国家药监局局长焦红出席会议并讲话，国家药监局副局长徐景和主持会议。

据了解，自2014年国家药监部门设置创新医疗器械快速审批通道以来，共有100个创新医疗器械获批上市。这些创新医疗器械接近或者达到国际先进水平，临床应用价值显著，部分创新医疗器械填补了我国相关领域的空白，更好地满足了人民群众对高质量、高水平医疗器械的需求，有效保障了人民群众生命健康。

会议要求各地药监部门推进医疗器械监管领域制度创新、管理创新，推动形成有利于医疗器械产业创新发展的制度体系，促进产业高质量发展。全面贯彻新发展理念，构建促进创新发展的新法规体系，加快推进监管科学研究，加快推动医疗器械注册人制度全面实施，坚持风险全生命周期管理要求，强化上市后监管，加强国际交流合作。全面深化审评审批制度改革，持续做好创新和优先审查工作，协同推进区域器械产业政策落实，加快构建医疗器械产业创新发展新的监管基础。强化部门间政策协同配合，一体推进医疗器械产业创新发展，加快推进我国由“制械大国”向“制械强国”的历史性跨越。企业要切实负起主体责任，保证医疗器械全生命周期质量安全，同时以临床需求为导向，瞄准技术发展前沿，聚焦国际产业发展，推动高端医疗器械制造。