市场监管总局印发《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》

为加强标准物质监管，增强标准物质产业竞争力，规范标准物质管理，保障全国量值准确可靠，服务经济社会高质量发展，近日，市场监管总局印发了《关于加强标准物质建设和管理的指导意见》（以下简称《指导意见》）。

《指导意见》强调，要以保障国家计量单位制的统一和测量结果的准确可靠为目标，坚持“市场主导，政府引导，改革创新，统筹发展，自立自强，开放合作，需求牵引，供需联动”的基本原则，健全标准物质管理工作机制，提升标准物质质量效益和核心竞争力，夯实全面建设社会主义现代化强国的测量基础。

《指导意见》设置了标准物质建设管理的主要目标。到2025年，标准物质建设和管理的体制机制更加完善，标准物质体系更加优化，标准物质审评和监管能力持续提高，标准物质的技术水平、创新能力和国际等效比例、国际竞争力不断提高，标准物质供给能力和质量显著提升。到2035年，在关系国家安全和重点产业的领域，基本具备自主可控、安全可靠的国内研发生产供给能力，标准物质“卡脖子”关键核心技术取得重点突破，中国标准物质品种、品质和美誉度大幅提升。

《指导意见》明确了标准物质建设管理的三项重要任务。一是提升标准物质供给能力水平。引导标准物质研制生产机构采用先进管理方法，推进研制生产机构专业化技术能力建设，加快培育国产标准物质品牌等多种手段，引导标准物质研制生产机构协同发展，加强标准物质技术攻关，拓宽标准物质研制应用领域，打造公共技术服务平台，引导使用具有量值溯源保证的标准物质，着力提升标准物质质量效益和核心竞争力。二是提升标准物质审批效能。支持满足能力条件的市场主体公平参与标准物质研制生产，探索标准物质分级管理模式，组建全国标准物质委员会和审评专家库，研究完善技术审评工作程序与技术要求，建立健全标准物质制备方法、制备工艺、稳定性评估、均匀性检验、定值测量方法等技术要素的审评，不断提升标准物质审评的公正性、科学性。三是加强标准物质事中事后监管。落实“放管”结合、并重要求，压实标准物质研制生产机构主体责任，健全制度化监管规则，健全以“双随机、一公开”监管和“互联网+监管”为基本手段，以信用监管为支撑、以重点监管为补充的标准物质监管机制，对直接涉及公共安全、生态环境和人民群众生命健康等重点领域，依法依规强化监管，推动建立标准物质质量追溯机制，加强风险预警与监控，依法开展执法稽查，加强监管技术能力建设，选育一批国家级、省级标准物质量值核查验证实验室，推动建立权责明确、简约高效的事中事后监管体系。