《国家药品抽检年报(2020)》发布 我国药品整体安全形势平稳可控
3月23日,中国食品药品检定研究院官网发布《国家药品抽检年报(2020)》。根据检验及研究结果显示,我国当前药品质量仍处于较高水平,整体安全形势平稳可控。
《年报》显示,2020年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种136个,包括化学药品77个、中成药48个、中药饮片8个和生物制品3个,其中国家基本药物品种45个;共抽检样品18013批次,包括生产环节4106批次、经营环节13143批次和使用环节764批次,涉及1053家药品生产企业、2186家药品经营企业和347家药品使用单位。样品来源涉及3586家药品生产、经营企业和使用单位,覆盖境内31个省区市和新疆生产建设兵团,由47家药品检验机构承担检验和探索性研究任务。
结果显示,共有104批次不符合规定。据了解,对检出的104批次不符合规定产品,国家药监局均依照“风险控制—依法处置—排查原因并整改—信息公开”的监管模式,确保风险关闭、警示用药安全。一方面,迅速组织各级药品监管部门及时监督相关企业或单位采取召回、暂停生产销售等有效风险控制措施,对涉事企业或单位依法进行调查处理,深入排查原因、彻底消除隐患;另一方面,以通告的形式,依法及时向公众发布不符合规定产品信息,筑牢公众用药安全防线,2020年共发布药品质量通告6期。
2021年是“十四五”规划的开局之年,也是迎接后疫情时代曙光的关键之年。国家药监局将继续慎终如始抓好疫情防控,扎实做好“六稳”“六保”工作等决策部署落实,坚持完善药品抽检管理体系,不断创新监管的制度机制和方式方法,协同高效做好新形势下的药品抽检工作,着力保障药品安全形势稳定。(记者 周萍)
3月23日,中国食品药品检定研究院官网发布《国家药品抽检年报(2020)》。根据检验及研究结果显示,我国当前药品质量仍处于较高水平,整体安全形势平稳可控。
《年报》显示,2020年国家药品抽检共抽取制剂产品与中药饮片品种136个,包括化学药品77个、中成药48个、中药饮片8个和生物制品3个,其中国家基本药物品种45个;共抽检样品18013批次,包括生产环节4106批次、经营环节13143批次和使用环节764批次,涉及1053家药品生产企业、2186家药品经营企业和347家药品使用单位。样品来源涉及3586家药品生产、经营企业和使用单位,覆盖境内31个省区市和新疆生产建设兵团,由47家药品检验机构承担检验和探索性研究任务。
结果显示,共有104批次不符合规定。据了解,对检出的104批次不符合规定产品,国家药监局均依照“风险控制—依法处置—排查原因并整改—信息公开”的监管模式,确保风险关闭、警示用药安全。一方面,迅速组织各级药品监管部门及时监督相关企业或单位采取召回、暂停生产销售等有效风险控制措施,对涉事企业或单位依法进行调查处理,深入排查原因、彻底消除隐患;另一方面,以通告的形式,依法及时向公众发布不符合规定产品信息,筑牢公众用药安全防线,2020年共发布药品质量通告6期。
2021年是“十四五”规划的开局之年,也是迎接后疫情时代曙光的关键之年。国家药监局将继续慎终如始抓好疫情防控,扎实做好“六稳”“六保”工作等决策部署落实,坚持完善药品抽检管理体系,不断创新监管的制度机制和方式方法,协同高效做好新形势下的药品抽检工作,着力保障药品安全形势稳定。(记者 周萍)
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