大兴安岭举办医疗器械监管人员与经营使用人员培训班

为进一步提高全区医疗器械经营、使用监管人员的监督执法能力，规范全区医疗器械经营使用领域秩序，更好地保障全区人民用械的安全、有效，近日，大兴安岭地区行署食品药品监督管理局举办了医疗器械监管执法人员及医疗器械经营使用单位管理人员培训班。相关人员共计150人参加了此次培训。

此次培训主要围绕近年国家总局新颁布的《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，就日常监管中发现的医疗器械经营环节存在的问题作了分析，就企业急需了解的医疗器械备案许可事宜，医疗机构如何做好医疗器械质量管理等热点问题，依照有关法律法规做了细致地解读。

培训强调，监管部门和经营使用单位要严格遵守《医疗器械监督管理条例》和相关法规的规定，牢固树立安全责任意识，增强医疗器械安全有效的责任感和使命感。培训会上，认真客观地分析了目前大兴安岭地区医疗器械在经营使用过程中存在的普遍问题与今后监管的方向，确保不发生医疗器械安全事故，同时坚持依法经营使用，争做诚信守法的医疗器械经营者和使用者;宣读了《大兴安岭岭地区2016年加强无菌和植入性医疗器械专项整治实施方案》，正式启动了大兴安岭地区无菌和植入性医疗器械专项整治活动。

通过培训学习，使参训人员对医疗器械的相关法律法规有了更深入的理解，进一步提高了风险防范意识和责任意识，对规范全区医疗器械经营秩序必将起到积极的促进作用。